Sakkaroosi-isomaltaasin puutos ärtyvän suolen oireyhtymän syynä

Hankkeisiin kuuluu kaksi tutkimusta:

Tutkimus 1: 13C-leimatun hengitystestin validointi sakkaroosi-isomaltaasin puutteen diagnosoimiseksi

Taustaa: Jotta 13C-sakkaroosin hengitystesti validoidaan SI-puutoksen diagnosoimiseksi, testitulosta on verrattava diagnoosin "kultastandardin" menetelmään. eli entsyymiaktiivisuuden mittaukset suoliston biopsioista "Dahlquist-menetelmällä" ja vertailumateriaali on määritettävä.

Tavoite: Vertaa 13C-leimatun hengitystestin tuloksia entsyymiaktiivisuuteen, joka on mitattu proksimaalisesta ohutsuolesta kerätyistä biopsioista rajoitetussa gastroskopiatutkimukseen lähetetyssä potilasryhmässä.

Suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus.

Ensisijainen päätepiste: SI-aktiivisuus mitattuna hengitystestillä ja entsyymiaktiivisuus biopsiamateriaalin määrityksellä.

Rekrytointi ja potilaiden ominaisuudet: Potilaat, jotka on lähetetty gastroskooppiseen tutkimukseen pohjukaissuolen koepalalla ja joilla epäillään maha-suolikanavan häiriötä, otetaan mukaan peräkkäin.

Otoskoko: Pyrimme ottamaan mukaan 40 potilasta. Potilasryhmässämme ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka vahvistavat hengitystestin tuloksia. Kuitenkin alustavien tulosten perusteella, jotka viittaavat siihen, että 35 %:lla IBS-potilaista on SI-puutos13, 95 %:lla on todennäköisyys löytää 8–21 SI-puutospotilasta, kun tutkitaan 40 potilasta. Jos oletetaan, että näiden kahden menetelmän välillä on 80 % vastaavuus (oikea onnistuneiden osuus), tarvitsisimme 12 positiivista tapausta. Siten, jos mukaan otetaan 40 yksilöä, tutkimus on riittävän tehokas (alfa = 5 % ja beeta = 20 % McNemarin yhteensopivuustestillä).

Tutkimus 2: Sakkaroosi-isomaltaasin puutos oireiden syynä potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä

Tavoitteet: Tutkia 4 viikon SSRD:n vaikutusta GI- ja suoliston ulkopuolisiin oireisiin, suoliston mikrobiotan koostumukseen ja ulosteen fermentaatioon potilailla, joilla on IBS (jolla on SI-puutos tai ilman), ja verrata SSRD:tä 4 viikon vähä-FODMAP-ruokavalioon. tutkia, reagoivatko potilaat, joilla on hengitystestin tulos SI-puutosta, paremmin SSRD:hen kuin potilaat, joilla on normaali SI-aktiivisuus. Suolen mikrobiotalla on ehdotettu olevan keskeinen rooli IBS:n ​​etiologiassa, joten suolen mikrobiotan koostumuksen arviointi ja ulosteen fermentaatio otetaan mukaan lisäämään tietoa ruokavalion muutoksen vaikutuksista suoliston mikrobiotan koostumukseen ja SI-puutteeseen liittyvään aktiivisuuteen.

Suunnittelu: Satunnaistettu, avoin kliininen crossover-tutkimus, johon sisältyi ruokavaliointerventio IBS-potilaiden ryhmällä, kesto 4+4 viikkoa (SSRD vs. low-FODMAP), jonka välissä oli 1 viikon pesujakso. Hengityskokeet otetaan inkluusiossa, mutta tulokset "sokennetaan", esim. ei ole saatavilla kenellekään, joka suorittaa kokeen ennen tutkimuksen päättymistä. SSRD:tä verrataan vähä-FODMAP-ruokavalioon. Kaikki osallistujat saavat ravitsemusneuvoja rekisteröidyltä kliiniseltä ravitsemusterapeutilta. Lyhyesti sanottuna kaikenlaiset sakkaroosia sisältävät ruoat (esim. makeisia, hilloa ja kakkuja) tulisi välttää, ja tärkkelystä sisältäviä ruokia tulisi vähentää SSRD:ssä.

Ensisijainen päätepiste: Oireiden vakavuus IBS-oireiden vakavuusasteikon (IBS-SSS) mukaan.

Toissijaiset päätepisteet: Suoliston mikrobiotan koostumus, lyhytketjuisilla rasvahapoilla (SCFA) mitattu ulosteen käyminen ja elämänlaadun arviointi potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) avulla.

Rekrytointi ja potilaiden ominaisuudet: IBS-potilaat, jotka on lähetetty Lovisenbergin diakonaalisen sairaalan gastroenterologian osaston poliklinikalle rekisteröidyn ravitsemusterapeutin ravitsemusopastusta varten, otetaan peräkkäin mukaan.

Näytteen koko: Ensisijainen päätepiste on muutos IBS-oireiden vaikeusasteessa (IBS-SSS) hoitojakson lopussa suhteessa lähtötilanteeseen, ja ruokavalioon reagoineiden osuus perustuu suositeltuun vähentämisrajaan. eli parannus) IBS-SSS:n kokonaispistemäärässä 50 pistettä, jota pidetään kliinisesti merkittävänä parannuksena. Otoskoon suunnittelemiseksi suoritimme teholaskelman, joka perustui kykyyn havaita kahden ruokavalion välinen ero vähintään 50 pisteen IBS-SSS-pistemäärän alenemisessa 80 % teholla, olettaen, että SD on 100. Laskelma osoitti, että tarvitsemme 64 potilasta. 15-20 %:n keskeyttämisen mahdollistamiseksi pyrimme ottamaan mukaan 80 potilasta.