Déficit en sucrase-isomaltase comme cause du syndrome du côlon irritable

Le projet comprend deux études :

Etude 1 : Validation du test respiratoire marqué au 13C pour diagnostiquer le déficit en sucrase-isomaltase

Contexte : Afin de valider le test respiratoire au 13C-saccharose pour diagnostiquer une déficience en SI, le résultat du test doit être comparé à la méthode "gold standard" pour le diagnostic ; c'est-à-dire des mesures de l'activité enzymatique à partir de biopsies intestinales par "La méthode Dahlquist", et un matériau de référence doit être établi.

Objectif : Comparer les résultats du test respiratoire marqué au 13C à l'activité enzymatique mesurée dans les biopsies prélevées dans l'intestin grêle proximal chez un groupe limité de patients référés pour un examen gastroscopique.

Conception : Une étude transversale.

Critère d'évaluation principal : activité SI mesurée avec un test respiratoire et activité enzymatique avec dosage du matériel de biopsie.

Recrutement et caractéristiques des patients : Les patients référés pour un examen gastroscopique avec biopsies duodénales et avec suspicion de trouble gastro-intestinal seront inclus consécutivement.

Taille de l'échantillon : Notre objectif est d'inclure 40 patients. Aucune étude validant les résultats des tests respiratoires dans notre groupe de patients n'est disponible. Cependant, sur la base de résultats préliminaires suggérant que 35 % des patients atteints du SCI ont un déficit en SI,13 nous avons 95 % de chances de trouver entre 8 et 21 patients avec un déficit en SI lors de l'examen de 40 patients. En supposant une concordance de 80 % entre les deux méthodes pour (proportion correcte de succès), nous aurions besoin de 12 cas positifs. Ainsi, si 40 individus sont inclus, l'étude est suffisamment puissante (alpha=5% et beta=20%, en utilisant le test de concordance de McNemar).

Étude 2 : Déficit en sucrase-isomaltase comme cause de symptômes chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable

Objectifs : Examiner l'effet d'un SSRD de 4 semaines sur les symptômes gastro-intestinaux et extra-intestinaux, la composition du microbiote intestinal et la fermentation fécale chez les patients atteints du SCI (avec et sans déficit en SI), et comparer le SSRD avec un régime pauvre en FODMAP de 4 semaines pour déterminer si les patients avec un résultat de test respiratoire indiquant un déficit en SI répondent mieux au SSRD que les patients avec une activité SI normale. Il a été suggéré que le microbiote intestinal joue un rôle central dans l'étiologie du SII. Par conséquent, l'évaluation de la composition du microbiote intestinal et de la fermentation fécale sera incluse pour accroître les connaissances concernant les effets du changement alimentaire sur la composition du microbiote intestinal et l'activité liée au déficit en SI.

Conception : Un essai clinique croisé randomisé et ouvert avec une intervention diététique dans un groupe de patients atteints du SCI, d'une durée de 4 à 4 semaines (SSRD vs faible FODMAP) avec une période de sevrage d'une semaine entre les deux. Des tests respiratoires seront effectués à l'inclusion, mais les résultats seront "en aveugle", par ex. non disponible pour toute personne menant l'essai avant la fin de l'étude. Un SSRD sera comparé au régime pauvre en FODMAP. Tous les participants recevront des conseils diététiques d'un diététiste clinique agréé. En bref, toutes les formes d'aliments contenant du saccharose (par ex. sucreries, confitures et gâteaux) doivent être évités et les aliments riches en amidon doivent être réduits sur le SSRD.

Critère principal : sévérité des symptômes selon l'échelle de gravité des symptômes IBS (IBS-SSS).

Critères secondaires : composition du microbiote intestinal, fermentation fécale mesurée par les acides gras à chaîne courte (AGCC) et évaluation de la qualité de vie par le Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29).

Recrutement et caractéristiques des patients : les patients atteints du SCI et référés à la clinique externe du service de gastroentérologie de l'hôpital diaconal Lovisenberg pour des conseils diététiques par un diététicien agréé seront inclus consécutivement.

Taille de l'échantillon : le critère d'évaluation principal est le changement de la gravité des symptômes du SCI (SCI-SCI) à la fin de la période de traitement par rapport à la valeur initiale, et la proportion de répondeurs à l'intervention diététique est basée sur le seuil recommandé de réduction ( c'est-à-dire amélioration) du score IBS-SSS total de 50 points, ce qui est considéré comme une amélioration cliniquement significative. Pour planifier la taille de notre échantillon, nous avons effectué un calcul de puissance basé sur la capacité à détecter une différence entre les deux régimes dans la réduction du score IBS-SSS d'au moins 50 points avec une puissance de 80 %, en supposant un SD de 100. Le calcul indiquait que nous aurions besoin de 64 patients. Pour permettre un taux d'abandon de 15 à 20 %, nous visons à inclure 80 patients.