Tutkimus kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä ja verkkokalvon elektrofysiologisista merkkiaineista (BIMAR)
BIMAR-tutkimuksen tavoitteena on verrata elektroretinogrammilla (ERG) ja elektroenkefalografialla (EEG) mitattuja sähköfysiologisia tietoja kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (BD) sairastavien eutyymiskien potilaiden ryhmän ja terveiden kontrollihenkilöiden ryhmän välillä.
Toiseksi tutkijat haluavat myös:
- Vertaa yhdistettyjä sähköfysiologisia mittauksia ERG- ja EEG-mittauksiin näiden kahden ryhmän välillä.
- Tunnista BD-potilaiden kliinisten, neuropsykologisten ja vuorokausifenotyyppien väliset suhteet sekä ERG:llä ja EEG:llä mitatut elektrofysiologiset mittaukset.
Tutkijoiden päähypoteesi on, että ERG- ja EEG-mittauksissa on eroja BD-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä. Nämä erot voidaan tunnistaa ehdokasmarkkereiksi BD:lle, joita, jos myöhemmissä tutkimuksissa varmistetaan, voitaisiin käyttää nykyisessä käytännössä ohjaamaan BD-potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) on yleinen, krooninen ja vammauttava psykiatrinen tila. Sen lisäksi, että niille on tunnusomaista merkittävä kliininen heterogeenisyys, huomattavia uni- ja kognitiivisten toimintojen häiriöitä havaitaan usein taudin kaikissa vaiheissa. Tällä hetkellä kliinisessä käytännössä ei ole helposti saatavilla olevaa biomarkkeria, joka auttaisi diagnosoimaan tai ennustamaan taudin kulkua. Siten biomarkkerien tunnistaminen BD:ssä on nykyään suuri haaste. Tässä yhteydessä elektrofysiologisten biomarkkerien tutkimus, joka perustuu elektroretinogrammin (ERG) ja elektroenkefalogrammin (EEG) mittauksiin BD:ssä, vaikuttaa erittäin lupaavalta. BiMAR-tutkimuksen tavoitteena on verrata ERG:llä ja EEG:llä mitattuja elektrofysiologisia tietoja BD-potilaiden ryhmän ja terveiden kontrollihenkilöiden ryhmän välillä. Toissijaisesti tutkijat kuvaavat myös olemassa olevaa mahdollista suhdetta potilaiden kliinisen, unen ja neuropsykologisten fenotyyppien ja sähköfysiologisten tietojen välillä.
BiMAR-tutkimus on vertaileva ja yksikeskinen tutkimus, joka suoritetaan BD:n asiantuntijakeskuksessa Nancyssa, Ranskassa. Rekrytoidaan yhteensä 70 eutymista aikuista BD-potilasta ja 70 tervettä kontrollihenkilöä. Elektrofysiologiset tallenteet ERG:llä ja EEG:llä tehdään virtuaalitodellisuuskuulokkeilla standardoidun kliinisen arvioinnin jälkeen kaikille osallistujille. Sitten suoritetaan aktigrafinen seuranta 21 peräkkäisenä päivänä. Tämän ajanjakson lopussa neuropsykologinen arviointi suoritetaan toisen käynnin aikana. Ensisijainen tulos on elektrofysiologiset mittaukset ERG-salamalla ja kuviolla. Toissijaisia tuloksia ovat EEG-tiedot, uniasetukset, kliiniset ja neuropsykologiset arvioinnit. Ainoastaan potilaille ehdotetaan Nancyn yliopistollisessa sairaalassa suoritettavaa täydentävää apututkimusta verkkokalvon rakenteen ja mikrovaskularisaation arvioimiseksi optisen koherenssitomografian avulla. Rekrytointi alkaa joulukuussa 2021 ja jatkuu kesäkuun 2023 loppuun asti.
BiMAR-tutkimus auttaa tunnistamaan ehdokas ERG-sähköfysiologisia markkereita BD:n diagnosoinnissa ja tunnistamaan potilaiden alaryhmiä, joilla on erilainen kliininen profiili. Lopulta tämä mahdollistaisi varhaisemman diagnoosin ja yksilölliset hoitotoimenpiteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nancy
-
Laxou, Nancy, Ranska, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Potilaat:
- on diagnosoitu BD mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 4. painoksen (DSM-IV) diagnostisten kriteerien mukaisesti käyttäen Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta.
- tällä hetkellä eutyminen vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta, mikä määritellään pisteellä alle 10 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla, joka arvioi masennusta, ja pistemäärällä alle 8 Young Mania Rating Scale -asteikolla (YMRS), joka arvioi mania
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
Terveet vapaaehtoiset:
- ei kärsi henkilökohtaisesta psykiatrisesta patologiasta, joka on vahvistettu MINI:llä
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
Poissulkemiskriteerit kaikille osallistujille (potilaat ja terveet vapaaehtoiset):
- kärsivät psykiatrisesta patologiasta tai päihdehäiriöistä MINI:llä mitatun DSM-IV-kriteerien mukaan, pois lukien BD potilasryhmässä
- kärsivät neurologisesta tai verkkokalvon patologiasta
- vuorotyötä tai viivettä viimeisen 15 päivän aikana
- Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden (Retinaute®,BioSerenity) käytön kanssa yhteensopimattomat kriteerit, kuten allergia jollekin tekstiilin osalle
- viime vuoden aikana sismoterapialla hoidetut henkilöt
- henkilöt, joilla on korjaamaton näkövamma tai vammauttava kuulovaurio, joka ei salli neuropsykologisten testien tekemistä
- henkilöt, joilla on kehitysvamma, mikä vaikeuttaa tutkimukseen osallistumista tai heille tarjotun tiedon ymmärtämistä ja seuraamista
- aikuiset laillisesti suojatut
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- koehenkilöt, jotka ovat jo osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD)
Elektrofysiologiset tallenteet ERG:llä ja EEG:llä tehdään virtuaalitodellisuuskuulokkeilla standardoidun kliinisen arvioinnin (ensimmäinen käynti) jälkeen. Sitten suoritetaan aktigrafinen seuranta 21 peräkkäisenä päivänä. Tämän ajanjakson lopussa neuropsykologinen arviointi suoritetaan toisen käynnin aikana. Päivän 23 ja 28 välisenä aikana (toisen käynnin jälkeen) potilaita tarjotaan arvioimaan verkkokalvon rakennetta ja mikrovaskularisaatiota käyttämällä spektraalialueen optista koherenttitomografiaa (SD-OCT) ja OCT-angiografiaa (OCT-A). |
Retinaute® on Ranskan BioSerenityn kehittämä kannettava lääkintälaite salaman ja kuvion ERG:n suorittamiseen. Se on virtuaalitodellisuuskuulokkeiden muodossa, joita voidaan käyttää avohoidossa. Se on ei-invasiivinen ja käyttää ihoelektrodeja parametrien keräämiseen. ERG-signaaleja täydennetään 4 EEG-kanavalla kalloon kiinnitettyjen kuppielektrodien kautta, jotka mahdollistavat samanaikaisen EEG:n suorittamisen. Actigrafia on ekologinen ja ei-invasiivinen menetelmä, joka mahdollistaa uni-/herätyssyklin luotettavan karakterisoinnin. Se on kannettava järjestelmä, joka mittaa jatkuvasti yksilön motorista aktiivisuutta ja arvostaa aktiivisuusjaksojen (valveilu) ja lepojaksojen (uni) vuorottelua. Aktigrafi (MotionWatch8®, CamNtech) näyttää rannekellolta, jota pidetään jatkuvasti, sopimuksen mukaan ei-dominoivan käden ranteessa, useista päivistä useisiin viikkoihin (tässä 21 päivää). Aktigrafia ei aiheuta tunnettua riskiä.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on luoda kognitiivinen profiili jokaiselle osallistujalle.
Se käyttää sarjaa kirjallisuudessa laajasti kuvattuja ja nykyään yleisesti käytettyjä testejä.
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) on moderni silmän kuvantamisprosessi, jossa käytetään infrapunasäteilyä ja jonka avulla voidaan saada muutamassa sekunnissa ja ei-invasiivisella tavalla kuvia silmän osasta.
OCT-angiografia (OCT-A) -moduuli kasvaa OCT:n mukaan.
Se voi havaita verielementtien liikkeen peräkkäisistä SD-OCT-viipaleista, jotka on otettu samasta verkkokalvon paikasta, ja saada kartan verkkokalvon ja suonikalvon verisuonista ilman fluoresoivan väriaineen ruiskuttamista.
Molemmissa tutkimuksissa käytettävä laite on OCT-spektri RS 3000 Advance 2 + Angioscan (NIDEK, Gamagori, Japani).
SD-OCT- ja OCT-A-tutkimukset ovat nopeita, kivuttomia, kosketuksettomia ja kestävät alle minuutin.
Mitään erityistä riskiä ei ole.
|
|
Active Comparator: terveitä vapaaehtoisia
Elektrofysiologiset tallenteet ERG:llä ja EEG:llä tehdään virtuaalitodellisuuskuulokkeilla standardoidun kliinisen arvioinnin (ensimmäinen käynti) jälkeen. Sitten suoritetaan aktigrafinen seuranta 21 peräkkäisenä päivänä. Tämän ajanjakson lopussa neuropsykologinen arviointi suoritetaan toisen käynnin aikana. |
Retinaute® on Ranskan BioSerenityn kehittämä kannettava lääkintälaite salaman ja kuvion ERG:n suorittamiseen. Se on virtuaalitodellisuuskuulokkeiden muodossa, joita voidaan käyttää avohoidossa. Se on ei-invasiivinen ja käyttää ihoelektrodeja parametrien keräämiseen. ERG-signaaleja täydennetään 4 EEG-kanavalla kalloon kiinnitettyjen kuppielektrodien kautta, jotka mahdollistavat samanaikaisen EEG:n suorittamisen. Actigrafia on ekologinen ja ei-invasiivinen menetelmä, joka mahdollistaa uni-/herätyssyklin luotettavan karakterisoinnin. Se on kannettava järjestelmä, joka mittaa jatkuvasti yksilön motorista aktiivisuutta ja arvostaa aktiivisuusjaksojen (valveilu) ja lepojaksojen (uni) vuorottelua. Aktigrafi (MotionWatch8®, CamNtech) näyttää rannekellolta, jota pidetään jatkuvasti, sopimuksen mukaan ei-dominoivan käden ranteessa, useista päivistä useisiin viikkoihin (tässä 21 päivää). Aktigrafia ei aiheuta tunnettua riskiä.
Tämän arvioinnin tarkoituksena on luoda kognitiivinen profiili jokaiselle osallistujalle.
Se käyttää sarjaa kirjallisuudessa laajasti kuvattuja ja nykyään yleisesti käytettyjä testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudin modifikaatio mitattuna flash- ja kuvioelektrotinogrammilla
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
amplitudi mikrovoltteina
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Implisiittisen ajan modifikaatio mitattuna flash- ja kuvioelektretinogrammilla
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
implisiittinen aika millisekunteina
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalogrammilla mitattu amplitudin muutos
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
P100-, N170- ja N200-aaltojen amplitudi mikrovoltteina
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Latenssin muutos elektroenkefalogrammilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
P100-, N170- ja N200-aaltojen latenssi millisekunteina
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 21
|
uni-/herätyssyklien arviointi
|
päivästä 1 päivään 21
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 21
|
itse raportoitu työkalu nukkumis- ja heräämisaikojen mittaamiseen
|
päivästä 1 päivään 21
|
|
Visual Object and Space Perception -akku (VOSP)
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
visuaalisen kognition testi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT)
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
verbaalisen episodisen muistin arviointi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Jatkuva suoritustehtävä (CPT-III)
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välisenä aikana)
|
jatkuvan huomion testi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välisenä aikana)
|
|
Sujuva suullinen tehtävä
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
sanallisen toiminnan testi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Test of Attention Assessment (TAP)
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
tarkkaavaisuuden testi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi
|
vierailu nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
kyselylomake psykiatristen häiriöiden diagnosoimiseksi
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
luokitusasteikko, joka mittaa masennusoireita
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
luokitusasteikko, joka mittaa masennusoireita
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
luokitusasteikko, joka mittaa maanisia oireita
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
luokitusasteikko, joka mittaa maanisia oireita
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida subjektiivista unen laatua viimeisen kuukauden aikana
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioida subjektiivista unen laatua viimeisen kuukauden aikana
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida unettomuuden vakavuutta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioida unettomuuden vakavuutta
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida päiväunisuutta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioida päiväunisuutta
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Hornen ja Ostbergin vuorokausitypologian kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida vuorokausirytmityyppiä arvioimalla päivittäisiä uni-valveilutottumuksia ja vuorokauden aikoja, jolloin tiettyjä toimintoja suoritetaan mieltymysten mukaan
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Hornen ja Ostbergin vuorokausitypologian kyselylomake
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioida vuorokausirytmityyppiä arvioimalla päivittäisiä uni-valveilutottumuksia ja vuorokauden aikoja, jolloin tiettyjä toimintoja suoritetaan mieltymysten mukaan
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Composite Scale of Morningness (CSM)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
käyttäytymisen ajallisen mieltymyksen mitta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Composite Scale of Morningness (CSM)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
käyttäytymisen ajallisen mieltymyksen mitta
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Circadian Type Inventory (CTI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida rytmien amplitudia ja vakautta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Circadian Type Inventory (CTI)
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioida rytmien amplitudia ja vakautta
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioi obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän riskiä
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
arvioi obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän riskiä
|
vierailulla nro 2 (=päivän 22 ja 27 välillä)
|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology itseraportti (QIDS-SR)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu luokitusasteikko, joka mittaa masennusoireita
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Altmanin itsearviointimania-asteikko (ALTMAN)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu luokitusasteikko, joka mittaa maanisia oireita
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Tilan piirteiden inventoinnin ahdistus (STAI-A)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu luokitusasteikko, joka mittaa ahdistuneisuuden oireita
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Kateenkorvan moniulotteinen arviointi (MATHYS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu emotionaalisen reaktiivisuuden arviointi
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Potilaiden arvioitu sivuvaikutusten luettelo (PRISE-M)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu arvio hoitojen sietokyvystä
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Lääkehoitoon sitoutumisluokitus (MARS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
itse raportoitu arvio hoitojen noudattamisesta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Alda vaaka
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida vaste litiumhoitoon
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Toiminnan arvioinnin lyhyt testi (FAST)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida potilaan toimintaa
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida potilaan toimintaa
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Vaikuttava epävakausmitta (AIM)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida voimakkaan vaikutuksen värähtelyjä
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Affektiivinen labilisuusasteikko (ALS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida emotionaalista labiilisuutta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioi vihamielisyyttä
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Barratin impulssiasteikko (BIS-10)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida impulsiivisuutta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Wender Utah Rating Scale (WURS)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
tarkista, onko sinulla aiemmin ollut tarkkaavaisuushäiriötä
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ)
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
Tarkista lapsuuden traumat
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Fagerströmin testi
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida tupakkariippuvuutta
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
arvioida manuaalinen mieltymys
|
Päivä 0 (= sisällyttämispäivä)
|
|
Spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT)
Aikaikkuna: päivän 23 ja 28 välisenä aikana
|
verkkokalvon rakenteen arviointi
|
päivän 23 ja 28 välisenä aikana
|
|
Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCT-A)
Aikaikkuna: päivän 23 ja 28 välisenä aikana
|
verkkokalvon verisuonisuuden arviointi
|
päivän 23 ja 28 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas SCHWITZER, MD, PhD, Centre Psychothérapique de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schwitzer T, Schwan R, Bubl E, Lalanne L, Angioi-Duprez K, Laprevote V. Looking into the brain through the retinal ganglion cells in psychiatric disorders: A review of evidences. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Jun 2;76:155-162. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.03.008. Epub 2017 Mar 20.
- Tan A, Schwitzer T, Conart JB, Angioi-Duprez K. Study of retinal structure and function in patients with major depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia: A review of the literature. J Fr Ophtalmol. 2020 May;43(5):e157-e166. doi: 10.1016/j.jfo.2020.04.004. Epub 2020 May 4.
- Hebert M, Merette C, Gagne AM, Paccalet T, Moreau I, Lavoie J, Maziade M. The Electroretinogram May Differentiate Schizophrenia From Bipolar Disorder. Biol Psychiatry. 2020 Feb 1;87(3):263-270. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.06.014. Epub 2019 Jun 27.
- Gross G, Tursini K, Albuisson E, Angioi-Duprez K, Conart JB, Louis Dorr V, Schwan R, Schwitzer T. Bipolar disorders and retinal electrophysiological markers (BiMAR): Study protocol for a comparison of electroretinogram measurements between subjects with bipolar disorder and a healthy control group. Front Psychiatry. 2022 Sep 8;13:960512. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960512. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH 2021-03
- IDRCB 2021-A01644-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .