Badanie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i markerów elektrofizjologicznych siatkówki (BIMAR)
Badanie BIMAR ma na celu porównanie danych elektrofizjologicznych mierzonych za pomocą elektroretinogramu (ERG) i elektroencefalogramu (EEG) pomiędzy grupą eutymicznych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD) a grupą zdrowych osób kontrolnych.
Po drugie, badacze chcą również:
- Porównaj połączone pomiary elektrofizjologiczne z ERG i EEG między dwiema grupami.
- Identyfikacja zależności między fenotypami klinicznymi, neuropsychologicznymi i okołodobowymi u pacjentów z ChAD a pomiarami elektrofizjologicznymi mierzonymi za pomocą ERG i EEG.
Główną hipotezą badaczy jest istnienie różnic w pomiarach ERG i EEG między osobami z ChAD a osobami zdrowymi. Różnice te można zidentyfikować jako kandydujące markery ChAD, które, jeśli zostaną potwierdzone w późniejszych badaniach, mogłyby zostać wykorzystane w obecnej praktyce do kierowania postępowaniem z pacjentami z ChAD.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe (ChAD) to powszechny, przewlekły i powodujący niepełnosprawność stan psychiczny. Oprócz tego, że charakteryzuje się znaczną heterogenicznością kliniczną, we wszystkich fazach choroby często obserwuje się znaczące zaburzenia snu i funkcji poznawczych. Obecnie w obecnej praktyce klinicznej nie ma łatwo dostępnego biomarkera, który pomógłby zdiagnozować lub przewidzieć przebieg choroby. Zatem identyfikacja biomarkerów w ChAD jest obecnie dużym wyzwaniem. W tym kontekście badanie biomarkerów elektrofizjologicznych na podstawie pomiarów elektroretinogramu (ERG) i elektroencefalogramu (EEG) w ChAD wydaje się wysoce obiecujące. Badanie BiMAR ma na celu porównanie danych elektrofizjologicznych mierzonych za pomocą ERG i EEG pomiędzy grupą eutymicznych pacjentów z ChAD a grupą zdrowych osób kontrolnych. Po drugie, badacze opisują również istniejący potencjalny związek między fenotypami klinicznymi, sennymi i neuropsychologicznymi pacjentów a danymi elektrofizjologicznymi.
Badanie BiMAR jest porównawczym i monocentrycznym badaniem przeprowadzonym w Centrum Ekspertów ds. ChAD w Nancy we Francji. W sumie zostanie zrekrutowanych 70 eutymicznych dorosłych pacjentów z ChAD i 70 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Nagrania elektrofizjologiczne z ERG i EEG zostaną wykonane za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości po ustandaryzowanej ocenie klinicznej wszystkich uczestników. Następnie zostanie przeprowadzony monitoring aktygraficzny przez 21 kolejnych dni. Pod koniec tego okresu podczas drugiej wizyty zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna. Głównym rezultatem będą pomiary elektrofizjologiczne z błyskiem i wzorcem ERG. Drugorzędnymi wynikami będą dane EEG, ustawienia snu, oceny kliniczne i neuropsychologiczne. Tylko dla pacjentów zostanie zaproponowane uzupełniające badanie pomocnicze, przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy, w celu oceny struktury siatkówki i mikrokrążenia za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej. Rekrutacja rozpocznie się w grudniu 2021 roku i potrwa do końca czerwca 2023 roku.
Badanie BiMAR przyczyni się do zidentyfikowania kandydujących markerów elektrofizjologicznych ERG, które pomogą w diagnozowaniu ChAD i identyfikacji podgrup pacjentów o różnych profilach klinicznych. Docelowo pozwoliłoby to na wcześniejszą diagnozę i spersonalizowane interwencje terapeutyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nancy
-
Laxou, Nancy, Francja, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
Pacjenci:
- zdiagnozowano ChAD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4th edition (DSM-IV) przy użyciu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- obecnie eutymiczny przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem, co określono na podstawie wyniku poniżej 10 punktów w Skali Depresji Montgomery-Asberg (MADRS), która ocenia depresję, oraz wyniku poniżej 8 punktów w Skali Oceny Manii Młodych (YMRS), która ocenia mania
- wiek 18 lat lub więcej
Zdrowi ochotnicy:
- nie cierpieć na osobistą patologię psychiatryczną potwierdzoną przez MINI
- wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników (pacjentów i zdrowych ochotników):
- cierpią na patologię psychiatryczną lub zaburzenia związane z używaniem substancji zgodnie z kryteriami DSM-IV mierzonymi za pomocą MINI, z wyłączeniem ChAD dla grupy pacjentów
- cierpią na patologię neurologiczną lub siatkówki
- posiadanie pracy zmianowej lub get-lag w ciągu ostatnich 15 dni
- kryteria niezgodne z korzystaniem z gogli wirtualnej rzeczywistości (Retinaute®, BioSerenity), takie jak alergia na jeden ze składników tekstyliów
- osób leczonych simoterapią w ciągu ostatniego roku
- osoby z nieskorygowanym upośledzeniem wzroku lub upośledzeniem słuchu uniemożliwiającym wykonanie badań neuropsychologicznych
- osoby z niepełnosprawnością intelektualną utrudniającą udział w badaniu lub zrozumienie i śledzenie przekazywanych im informacji
- dorosłych prawnie chronionych
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoby już uczestniczące w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową (ChAD)
Zapisy elektrofizjologiczne z ERG i EEG zostaną wykonane za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości po wystandaryzowanej ocenie klinicznej (pierwsza wizyta). Następnie zostanie przeprowadzony monitoring aktygraficzny przez 21 kolejnych dni. Pod koniec tego okresu podczas drugiej wizyty zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna. Pomiędzy 23. a 28. dniem (po drugiej wizycie) pacjentom zostanie zaproponowana ocena struktury i mikrokrążenia siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii domeny widmowej (SD-OCT) oraz angiografii OCT (OCT-A). |
Retinaute® jest przenośnym urządzeniem medycznym opracowanym przez firmę BioSerenity, Francja, służącym do przeprowadzania błysku i wzorca ERG. Występuje w postaci gogli wirtualnej rzeczywistości, z których można korzystać w placówkach ambulatoryjnych. Jest nieinwazyjny i wykorzystuje elektrody skórne do zbierania parametrów. Sygnały ERG będą uzupełniane 4 kanałami EEG, poprzez elektrody kubkowe przykładane do czaszki i umożliwiające jednoczesne wykonywanie EEG. Aktygrafia jest ekologiczną i nieinwazyjną metodą pozwalającą na wiarygodną charakterystykę cyklu snu/czuwania. Jest to przenośny system do ciągłego pomiaru aktywności ruchowej jednostki i oceniania naprzemienności okresów aktywności (czuwanie) i okresów odpoczynku (sen). Actigraph (MotionWatch8®, CamNtech) wygląda jak zegarek naręczny, który będzie noszony nieprzerwanie, zgodnie z konwencją na nadgarstku ręki niedominującej, przez okres od kilku dni do kilku tygodni (tutaj 21 dni). Aktygrafia nie stanowi znanego zagrożenia.
Celem tej oceny jest ustalenie profilu poznawczego dla każdego uczestnika.
Wykorzystuje szereg testów szeroko opisanych w literaturze i powszechnie stosowanych współcześnie.
Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) to nowoczesna metoda obrazowania oka z wykorzystaniem promieniowania podczerwonego, pozwalająca na uzyskanie w ciągu kilku sekund iw sposób nieinwazyjny obrazów przekrojów gałki ocznej.
Moduł OCT-Angiografia (OCT-A) zwiększa się o OCT.
Może wykryć ruch elementów krwi z kolejnych przekrojów SD-OCT pobranych w tym samym miejscu siatkówki i uzyskać mapę naczyń siatkówki i naczyniówki bez wstrzykiwania barwnika fluorescencyjnego.
Urządzeniem używanym do obu badań będzie OCT spectral RS 3000 Advance 2 + Angioscan (NIDEK, Gamagori, Japonia).
Badanie SD-OCT i OCT-A jest szybkie, bezbolesne, bezkontaktowe i trwa krócej niż minutę.
Nie ma szczególnego ryzyka.
|
|
Aktywny komparator: zdrowych ochotników
Zapisy elektrofizjologiczne z ERG i EEG zostaną wykonane za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości po wystandaryzowanej ocenie klinicznej (pierwsza wizyta). Następnie zostanie przeprowadzony monitoring aktygraficzny przez 21 kolejnych dni. Pod koniec tego okresu podczas drugiej wizyty zostanie przeprowadzona ocena neuropsychologiczna. |
Retinaute® jest przenośnym urządzeniem medycznym opracowanym przez firmę BioSerenity, Francja, służącym do przeprowadzania błysku i wzorca ERG. Występuje w postaci gogli wirtualnej rzeczywistości, z których można korzystać w placówkach ambulatoryjnych. Jest nieinwazyjny i wykorzystuje elektrody skórne do zbierania parametrów. Sygnały ERG będą uzupełniane 4 kanałami EEG, poprzez elektrody kubkowe przykładane do czaszki i umożliwiające jednoczesne wykonywanie EEG. Aktygrafia jest ekologiczną i nieinwazyjną metodą pozwalającą na wiarygodną charakterystykę cyklu snu/czuwania. Jest to przenośny system do ciągłego pomiaru aktywności ruchowej jednostki i oceniania naprzemienności okresów aktywności (czuwanie) i okresów odpoczynku (sen). Actigraph (MotionWatch8®, CamNtech) wygląda jak zegarek naręczny, który będzie noszony nieprzerwanie, zgodnie z konwencją na nadgarstku ręki niedominującej, przez okres od kilku dni do kilku tygodni (tutaj 21 dni). Aktygrafia nie stanowi znanego zagrożenia.
Celem tej oceny jest ustalenie profilu poznawczego dla każdego uczestnika.
Wykorzystuje szereg testów szeroko opisanych w literaturze i powszechnie stosowanych współcześnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja amplitudy mierzonej za pomocą elektroretinogramu błyskowego i wzorcowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
amplituda w mikrowoltach
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Modyfikacja czasu niejawnego mierzonego za pomocą elektroretinogramu błyskowego i wzorcowego
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
niejawny czas w milisekundach
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja amplitudy mierzonej za pomocą elektroencefalogramu
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
amplituda fal P100, N170 i N200 amplituda w mikrowoltach
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Modyfikacja latencji mierzona za pomocą elektroencefalogramu
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
opóźnienie latencji fal P100, N170 i N200 w milisekundach
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
ocena cykli snu/czuwania
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Dziennik snu
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 21
|
samozgłoszone narzędzie czasu snu i czuwania
|
od dnia 1 do dnia 21
|
|
Bateria postrzegania obiektów wizualnych i przestrzeni (VOSP)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
test percepcji wzrokowej
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocena werbalnej pamięci epizodycznej
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Ciągłe zadanie wydajnościowe (CPT-III)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
test ciągłej uwagi
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Zadanie na płynność werbalną
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
test funkcjonowania werbalnego
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Test oceny uwagi (TAP)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
test sprawności uwagi
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocena przesiewowa w celu wykrycia zaburzeń funkcji poznawczych
|
wizyta nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
kwestionariusz do diagnozy zaburzeń psychicznych
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
skala ocen mierząca objawy depresyjne
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
skala ocen mierząca objawy depresyjne
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
skala ocen mierząca objawy maniakalne
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
skala ocen mierząca objawy maniakalne
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić subiektywną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocenić subiektywną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić nasilenie bezsenności
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocenić nasilenie bezsenności
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić senność w ciągu dnia
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocenić senność w ciągu dnia
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Kwestionariusz typologii okołodobowej Horne'a i Ostberga
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić typ rytmu okołodobowego, oceniając codzienne nawyki snu i czuwania oraz pory dnia, w których wykonywane są określone czynności z preferencjami
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Kwestionariusz typologii okołodobowej Horne'a i Ostberga
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocenić typ rytmu okołodobowego, oceniając codzienne nawyki snu i czuwania oraz pory dnia, w których wykonywane są określone czynności z preferencjami
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Złożona skala poranka (CSM)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
miara behawioralnej preferencji czasowej
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Złożona skala poranka (CSM)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
miara behawioralnej preferencji czasowej
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Inwentarz typu okołodobowego (CTI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocena amplitudy i stabilności rytmów
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Inwentarz typu okołodobowego (CTI)
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
ocena amplitudy i stabilności rytmów
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Kwestionariusz Berliński
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
oszacować ryzyko zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Kwestionariusz Berliński
Ramy czasowe: podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
oszacować ryzyko zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
|
podczas wizyty nr 2 (=między dniem 22 a dniem 27)
|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology samoopis (QIDS-SR)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
samoopisowa skala ocen mierząca objawy depresyjne
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala samooceny manii Altmana (ALTMAN)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
Skala oceny samooceny mierząca objawy maniakalne
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Inwentarz Stanu Cechy Lęku (STAI-A)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
Skala oceny samooceny mierząca objawy lękowe
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Wielowymiarowa ocena stanów grasicy (MATHYS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
samoopisowa ocena reaktywności emocjonalnej
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Oceniony przez pacjenta wykaz skutków ubocznych (PRISE-M)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
samoocena oceny tolerancji na leczenie
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
samoocena oceny przestrzegania zaleceń terapeutycznych
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala Aldy
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić odpowiedź na leczenie litem
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Krótki test oceny funkcjonowania (SZYBKI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić funkcjonowanie pacjenta
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala globalnego wrażenia klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić funkcjonowanie pacjenta
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Miara niestabilności afektywnej (AIM)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić oscylacje intensywnego afektu
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala labilności afektywnej (ALS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić labilność emocjonalną
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Inwentarz wrogości Bussa-Durkee (BDHI)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić wrogość
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala Impulsywności Barrata (BIS-10)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić impulsywność
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Skala ocen Wender Utah (WURS)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
sprawdź historię zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa (CTQ)
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
sprawdź traumę w dzieciństwie
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Test Fagerströma
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić uzależnienie od tytoniu
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Inwentarz Handednessa w Edynburgu
Ramy czasowe: Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
ocenić preferencje manualne
|
Dzień 0 (=dzień włączenia)
|
|
Widmowa optyczna koherentna tomografia domeny (SD-OCT)
Ramy czasowe: między dniem 23 a dniem 28
|
ocena budowy siatkówki
|
między dniem 23 a dniem 28
|
|
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCT-A)
Ramy czasowe: między dniem 23 a dniem 28
|
ocena unaczynienia siatkówki
|
między dniem 23 a dniem 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas SCHWITZER, MD, PhD, Centre Psychothérapique de Nancy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schwitzer T, Schwan R, Bubl E, Lalanne L, Angioi-Duprez K, Laprevote V. Looking into the brain through the retinal ganglion cells in psychiatric disorders: A review of evidences. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Jun 2;76:155-162. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.03.008. Epub 2017 Mar 20.
- Tan A, Schwitzer T, Conart JB, Angioi-Duprez K. Study of retinal structure and function in patients with major depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia: A review of the literature. J Fr Ophtalmol. 2020 May;43(5):e157-e166. doi: 10.1016/j.jfo.2020.04.004. Epub 2020 May 4.
- Hebert M, Merette C, Gagne AM, Paccalet T, Moreau I, Lavoie J, Maziade M. The Electroretinogram May Differentiate Schizophrenia From Bipolar Disorder. Biol Psychiatry. 2020 Feb 1;87(3):263-270. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.06.014. Epub 2019 Jun 27.
- Gross G, Tursini K, Albuisson E, Angioi-Duprez K, Conart JB, Louis Dorr V, Schwan R, Schwitzer T. Bipolar disorders and retinal electrophysiological markers (BiMAR): Study protocol for a comparison of electroretinogram measurements between subjects with bipolar disorder and a healthy control group. Front Psychiatry. 2022 Sep 8;13:960512. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960512. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH 2021-03
- IDRCB 2021-A01644-37 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .