Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bipoláris zavarok és retina elektrofiziológiai markerek tanulmányozása (BIMAR)

2023. augusztus 2. frissítette: Centre Psychothérapique de Nancy

A BIMAR vizsgálat célja az elektroretinogrammal (ERG) és az elektroencefalogrammal (EEG) mért elektrofiziológiai adatok összehasonlítása bipoláris zavarban (BD) szenvedő eutímiás betegek egy csoportja és egészséges kontrollalanyok csoportja között.

Másodsorban a nyomozók a következőket is szeretnék:

  • Hasonlítsa össze a kombinált elektrofiziológiai méréseket ERG-vel és EEG-vel a két csoport között.
  • A BD-ben szenvedő betegek klinikai, neuropszichológiai és cirkadián fenotípusai és az ERG-vel és EEG-vel mért elektrofiziológiai mérések közötti összefüggések azonosítása.

A kutatók fő hipotézise az, hogy különbségek vannak az ERG és EEG mérésekben a BD-s és egészséges alanyok között. Ezek a különbségek a BD jelölt markereiként azonosíthatók, amelyek, ha a későbbi vizsgálatok megerősítik, a jelenlegi gyakorlatban felhasználhatók a BD-ben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bipoláris zavarok (BD) gyakori, krónikus és rokkantságot okozó pszichiátriai állapot. Amellett, hogy jelentős klinikai heterogenitás jellemzi, az alvás és a kognitív funkciók jelentős zavarai gyakran megfigyelhetők a betegség minden fázisában. Jelenleg a jelenlegi klinikai gyakorlatban nem áll rendelkezésre olyan biomarker, amely segítene diagnosztizálni vagy előre jelezni a betegség lefolyását. Így a biomarkerek azonosítása a BD-ben ma nagy kihívás. Ebben az összefüggésben az elektrofiziológiai biomarkerek elektroretinogram (ERG) és elektroencefalogram (EEG) méréseken alapuló tanulmányozása BD-ben nagyon ígéretesnek tűnik. A BiMAR vizsgálat célja az ERG-vel és EEG-vel mért elektrofiziológiai adatok összehasonlítása BD-ben szenvedő eutímiás betegek csoportja és egészséges kontrollalanyok csoportja között. Másodsorban a kutatók leírják a betegek klinikai, alvási és neuropszichológiai fenotípusai és elektrofiziológiai adatok közötti lehetséges kapcsolatot is.

A BiMAR-tanulmány egy összehasonlító és monocentrikus vizsgálat, amelyet a franciaországi Nancy-ben, a BD szakértői központjában végeztek. Összesen 70 eutímiás, BD-ben szenvedő felnőtt beteget és 70 egészséges kontroll egyént vesznek fel. Az elektrofiziológiai felvételeket ERG-vel és EEG-vel egy virtuális valóság-headsettel végzik el, standardizált klinikai értékelést követően minden résztvevő számára. Ezután 21 egymást követő napon át kell végezni az aktigráfiai monitorozást. Ezen időszak végén egy második vizit során neuropszichológiai értékelést végeznek. Az elsődleges eredmény elektrofiziológiai mérés lesz ERG villanással és mintával. A másodlagos eredmények az EEG adatok, az alvási beállítások, a klinikai és neuropszichológiai értékelések lesznek. Kizárólag a betegek számára a Nancy Egyetemi Kórházban elvégzett kiegészítő vizsgálatot javasolnak a retina szerkezetének és mikrovaszkularizációjának optikai koherencia tomográfia segítségével történő értékelésére. A toborzás 2021 decemberében kezdődik és 2023 júniusának végéig tart.

A BiMAR vizsgálat hozzájárul majd a BD diagnosztizálását segítő jelölt ERG elektrofiziológiai markerek azonosításához, valamint a különböző klinikai profilú betegek alcsoportjainak azonosításához. Végül ez lehetővé tenné a korábbi diagnózist és személyre szabott terápiás beavatkozásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Betegek:

    • BD-vel diagnosztizálták a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve – 4. kiadás (DSM-IV) diagnosztikai kritériumai szerint a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével.
    • jelenleg eutímiás a vizsgálat előtt legalább 3 hónapig, amit a Montgomery-Asberg depressziót értékelő skála (MADRS) 10 alatti pontszáma és a Young Mania Rating Scale (YMRS) 8 alatti pontszáma határoz meg. mánia
    • 18 éves vagy idősebb

  2. Egészséges önkéntesek:

    • nem szenved a MINI-vel igazolt személyes pszichiátriai patológiában
    • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok minden résztvevőre (betegek és egészséges önkéntesek):

  • pszichiátriai patológiában vagy szerhasználati zavarban szenved a MINI-vel mért DSM-IV kritériumok szerint, kivéve a betegcsoport BD-jét
  • neurológiai vagy retina patológiában szenved
  • műszakban dolgozik vagy késésben van az elmúlt 15 napban
  • a virtuális valóság headset (Retinaute®,BioSerenity) használatával összeegyeztethetetlen kritériumok, például allergia a textil valamelyik összetevőjére
  • az elmúlt évben szizmoterápiával kezelt személyek
  • nem korrigált látássérült vagy mozgáskorlátozott hallássérült, amely nem teszi lehetővé neuropszichológiai vizsgálatok elvégzését
  • értelmi fogyatékossággal élő alanyok megnehezítik a vizsgálatban való részvételt, illetve a nekik nyújtott információk megértését és követését
  • törvényesen védett felnőttek
  • terhes vagy szoptató nők
  • olyan alanyok, akik már részt vesznek egy másik intervenciós vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bipoláris zavarban (BD) szenvedő betegek

Az ERG-vel és EEG-vel végzett elektrofiziológiai felvételeket egy standardizált klinikai értékelés (első vizit) után virtuális valóság-headsettel végezzük.

Ezután 21 egymást követő napon át kell végezni az aktigráfiai monitorozást. Ezen időszak végén egy második vizit során neuropszichológiai értékelést végeznek.

A 23. és a 28. nap között (a második vizit után) a betegeket felkínálják a retina szerkezetének és a mikrovaszkularizációnak a spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) és OCT-angiográfia (OCT-A) segítségével történő felmérésére.
Eszköz: EEG és ERG mérések (Retinaute®, BioSerenity)

A Retinaute® egy hordozható orvosi eszköz, amelyet a BioSerenity (Franciaország) fejlesztett ki vaku és mintás ERG végrehajtására. Virtuális valóság-headset formájában érkezik, amely járóbeteg-ellátásban is használható. Nem invazív, és bőrelektródákat használ a paraméterek gyűjtéséhez.

Az ERG-jeleket 4 EEG-csatornával egészítik ki, a koponyára helyezett csészeelektródákon keresztül, amelyek lehetővé teszik az EEG egyidejű elvégzését.

Eszköz: Actigráfia (Motion Watch 8®, CamNtech)

Az aktigráfia egy ökológiai és nem invazív módszer, amely lehetővé teszi az alvás/ébrenlét ciklus megbízható jellemzését. Ez egy hordozható rendszer az egyén motoros aktivitásának folyamatos mérésére, valamint az aktivitási periódusok (ébrenlét) és a pihenőidő (alvás) váltakozásának értékelésére.

Az aktigráf (MotionWatch8®, CamNtech) úgy néz ki, mint egy karóra, amelyet a szokásos módon a nem domináns kéz csuklóján kell viselni, több naptól több hétig (itt 21 napig) tartva. Az aktigráfia nem jelent ismert kockázatot.

Viselkedési: Neuropszichológiai értékelések
Ennek az értékelésnek az a célja, hogy minden résztvevő számára kialakítson egy kognitív profilt. A szakirodalomban széles körben leírt és manapság általánosan használt tesztsorozatot használ.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia (OCT)
A spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia (SD-OCT) egy modern szemészeti képalkotási eljárás, amely infravörös sugárzást használ, és lehetővé teszi néhány másodperc alatt, nem invazív módon képek készítését a szem metszetében. Az OCT-Angiográfia (OCT-A) modul az OCT-n növekszik. Fluoreszcens festék befecskendezése nélkül képes kimutatni a vérelemek mozgását a retina azonos helyéről vett szekvenciális SD-OCT szeletekből, és térképet készíteni a retina és az érhártya ereiről. Mindkét vizsgálathoz az OCT spektrális RS 3000 Advance 2 + Angioscan (NIDEK, Gamagori, Japán) készüléket használjuk. Az SD-OCT és OCT-A vizsgálatok gyorsak, fájdalommentesek, érintésmentesek és kevesebb mint egy percig tartanak. Nincs különösebb kockázat.
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek

Az ERG-vel és EEG-vel végzett elektrofiziológiai felvételeket egy standardizált klinikai értékelés (első vizit) után virtuális valóság-headsettel végezzük.

Ezután 21 egymást követő napon át kell végezni az aktigráfiai monitorozást. Ezen időszak végén egy második vizit során neuropszichológiai értékelést végeznek.
Eszköz: EEG és ERG mérések (Retinaute®, BioSerenity)

A Retinaute® egy hordozható orvosi eszköz, amelyet a BioSerenity (Franciaország) fejlesztett ki vaku és mintás ERG végrehajtására. Virtuális valóság-headset formájában érkezik, amely járóbeteg-ellátásban is használható. Nem invazív, és bőrelektródákat használ a paraméterek gyűjtéséhez.

Az ERG-jeleket 4 EEG-csatornával egészítik ki, a koponyára helyezett csészeelektródákon keresztül, amelyek lehetővé teszik az EEG egyidejű elvégzését.

Eszköz: Actigráfia (Motion Watch 8®, CamNtech)

Az aktigráfia egy ökológiai és nem invazív módszer, amely lehetővé teszi az alvás/ébrenlét ciklus megbízható jellemzését. Ez egy hordozható rendszer az egyén motoros aktivitásának folyamatos mérésére, valamint az aktivitási periódusok (ébrenlét) és a pihenőidő (alvás) váltakozásának értékelésére.

Az aktigráf (MotionWatch8®, CamNtech) úgy néz ki, mint egy karóra, amelyet a szokásos módon a nem domináns kéz csuklóján kell viselni, több naptól több hétig (itt 21 napig) tartva. Az aktigráfia nem jelent ismert kockázatot.

Viselkedési: Neuropszichológiai értékelések
Ennek az értékelésnek az a célja, hogy minden résztvevő számára kialakítson egy kognitív profilt. A szakirodalomban széles körben leírt és manapság általánosan használt tesztsorozatot használ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Villanással és mintás elektroretinogrammal mért amplitúdó módosítása
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
amplitúdó mikrovoltban
0. nap (=a felvétel napja)
Flash és mintás elektroretinogram segítségével mért implicit idő módosítása
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
implicit idő ezredmásodpercben
0. nap (=a felvétel napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektroencefalogrammal mért amplitúdó módosulása
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a P100, N170 és N200 hullámok amplitúdója mikrovoltban
0. nap (=a felvétel napja)
Elektroencefalogrammal mért látencia módosulása
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a P100, N170 és N200 hullámok késleltetési ideje ezredmásodpercben
0. nap (=a felvétel napja)
Actigráfia
Időkeret: 1. naptól 21. napig
az alvási/ébrenléti ciklusok értékelése
1. naptól 21. napig
Alvásnapló
Időkeret: az 1. naptól a 21. napig
az alvási és ébrenléti idők önmaga által bejelentett eszköze
az 1. naptól a 21. napig
Vizuális objektum- és térérzékelési akkumulátor (VOSP)
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
vizuális megismerés tesztje
2. látogatás (=22. és 27. nap között)
Kaliforniai verbális tanulási teszt (CVLT)
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
a verbális epizodikus memória értékelése
2. látogatás (=22. és 27. nap között)
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT-III)
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
a tartós figyelem próbája
2. látogatás (=22. és 27. nap között)
Verbális Fluency Feladat
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
a verbális működés tesztje
2. látogatás (=22. és 27. nap között)
Figyelemfelmérő teszt (TAP)
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
a figyelemteljesítmény tesztje
2. látogatás (=22. és 27. nap között)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 2. látogatás (=22. és 27. nap között)
szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására
2. látogatás (=22. és 27. nap között)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
kérdőív a pszichiátriai rendellenességek diagnosztizálására
0. nap (=a felvétel napja)
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a depressziós tüneteket mérő értékelő skála
0. nap (=a felvétel napja)
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
a depressziós tüneteket mérő értékelő skála
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
mániás tüneteket mérő értékelő skála
0. nap (=a felvétel napja)
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
mániás tüneteket mérő értékelő skála
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje az alvás szubjektív minőségét az elmúlt hónapban
0. nap (=a felvétel napja)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
értékelje az alvás szubjektív minőségét az elmúlt hónapban
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felmérni az álmatlanság súlyosságát
0. nap (=a felvétel napja)
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
felmérni az álmatlanság súlyosságát
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Epworth álmosság skála (ESS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje a nappali álmosságot
0. nap (=a felvétel napja)
Epworth álmosság skála (ESS)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
értékelje a nappali álmosságot
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Horne és Ostberg cirkadián tipológiai kérdőív
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a cirkadián ritmus típusának felmérése a napi alvási-ébrenléti szokások és a napszakok, amikor bizonyos tevékenységeket preferenciák szerint végeznek
0. nap (=a felvétel napja)
Horne és Ostberg cirkadián tipológiai kérdőív
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
a cirkadián ritmus típusának felmérése a napi alvási-ébrenléti szokások és a napszakok, amikor bizonyos tevékenységeket preferenciák szerint végeznek
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Összetett reggeli skála (CSM)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a viselkedési időbeli preferencia mértéke
0. nap (=a felvétel napja)
Összetett reggeli skála (CSM)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
a viselkedési időbeli preferencia mértéke
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
Circadian Type Inventory (CTI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a ritmusok amplitúdójának és stabilitásának felmérése
0. nap (=a felvétel napja)
Circadian Type Inventory (CTI)
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
a ritmusok amplitúdójának és stabilitásának felmérése
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
A berlini kérdőív
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
becsülje meg az obstruktív alvási apnoe szindróma kockázatát
0. nap (=a felvétel napja)
A berlini kérdőív
Időkeret: a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
becsülje meg az obstruktív alvási apnoe szindróma kockázatát
a 2. számú látogatáson (=22. és 27. nap között)
A depressziós tünetegyüttesek önjelentésének gyors leltárja (QIDS-SR)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
önbeszámolt értékelési skála, amely a depressziós tüneteket méri
0. nap (=a felvétel napja)
Altman önértékelési mánia skála (ALTMAN)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a mániás tüneteket mérő saját maguk által közölt értékelési skála
0. nap (=a felvétel napja)
Állapotjellemzői szorongás (STAI-A)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
önbeszámolt értékelési skála, amely szorongásos tüneteket mér
0. nap (=a felvétel napja)
A thymus állapotának többdimenziós értékelése (MATHYS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
az érzelmi reaktivitás önértékelése
0. nap (=a felvétel napja)
A betegek által minősített mellékhatások listája (PRISE-M)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a kezelésekkel szembeni tolerancia önmaga által bejelentett értékelése
0. nap (=a felvétel napja)
Gyógyszertartási értékelés (MARS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
a kezelések betartásának önmaga által bejelentett értékelése
0. nap (=a felvétel napja)
Alda mérleg
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje a lítiumkezelésre adott választ
0. nap (=a felvétel napja)
Működésértékelés rövid teszt (FAST)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felméri a beteg működését
0. nap (=a felvétel napja)
Klinikai globális megjelenítési skála (CGI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felméri a beteg működését
0. nap (=a felvétel napja)
Affektív instabilitás mértéke (AIM)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje az intenzív hatás oszcillációit
0. nap (=a felvétel napja)
Affektív labilitás skála (ALS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felmérni az érzelmi labilitást
0. nap (=a felvétel napja)
Buss-Durkee ellenséges leltár (BDHI)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felmérni az ellenségeskedést
0. nap (=a felvétel napja)
Barrat Impulzivitás Skála (BIS-10)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje az impulzivitást
0. nap (=a felvétel napja)
Wender Utah minősítési skála (WURS)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
ellenőrizze a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kórtörténetét
0. nap (=a felvétel napja)
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ)
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
ellenőrizze a gyermekkori traumát
0. nap (=a felvétel napja)
Fagerström teszt
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
felmérni a dohányfüggőséget
0. nap (=a felvétel napja)
Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: 0. nap (=a felvétel napja)
értékelje a manuális preferenciát
0. nap (=a felvétel napja)
Spektrális tartomány optikai koherencia tomográfia (SD-OCT)
Időkeret: 23. és 28. nap között
a retina szerkezetének értékelése
23. és 28. nap között
Optikai koherencia tomográfia angiográfia (OCT-A)
Időkeret: 23. és 28. nap között
a retina vaszkulárisságának értékelése
23. és 28. nap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Psychothérapique de Nancy

Együttműködők

BioSerenity

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas SCHWITZER, MD, PhD, Centre Psychothérapique de Nancy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RIPH 2021-03
  • IDRCB 2021-A01644-37 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel