Untersuchung von bipolaren Störungen und elektrophysiologischen Markern der Netzhaut (BIMAR)
Die BIMAR-Studie zielt darauf ab, mit Elektroretinogramm (ERG) und Elektroenzephalogramm (EEG) gemessene elektrophysiologische Daten zwischen einer Gruppe euthymischer Patienten mit bipolarer Störung (BD) und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen.
In zweiter Linie wollen die Ermittler auch:
- Vergleichen Sie kombinierte elektrophysiologische Messungen mit ERG und EEG zwischen den beiden Gruppen.
- Identifizieren Sie Beziehungen zwischen klinischen, neuropsychologischen und circadianen Phänotypen bei Patienten mit BD und elektrophysiologischen Messungen, die mit ERG und EEG gemessen wurden.
Die Haupthypothese der Forscher ist, dass Unterschiede in den ERG- und EEG-Messungen zwischen Personen mit BD und gesunden Personen bestehen. Diese Unterschiede könnten als Kandidatenmarker für BD identifiziert werden, die, wenn sie in späteren Studien bestätigt werden, in der aktuellen Praxis verwendet werden könnten, um die Behandlung von Patienten mit BD zu leiten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bipolare Störungen (BD) sind eine häufige, chronische und behindernde psychiatrische Erkrankung. Neben einer ausgeprägten klinischen Heterogenität werden in allen Krankheitsphasen häufig auffällige Störungen des Schlafes und der kognitiven Funktion beobachtet. Derzeit gibt es in der aktuellen klinischen Praxis keinen leicht verfügbaren Biomarker, der bei der Diagnose oder Vorhersage des Krankheitsverlaufs hilft. Daher ist die Identifizierung von Biomarkern bei BD heute eine große Herausforderung. In diesem Zusammenhang erscheint die Untersuchung von elektrophysiologischen Biomarkern basierend auf Elektroretinogramm (ERG)- und Elektroenzephalogramm (EEG)-Messungen bei BD sehr vielversprechend. Die BiMAR-Studie zielt darauf ab, mit ERG und EEG gemessene elektrophysiologische Daten zwischen einer Gruppe euthymischer Patienten mit BD und einer Gruppe gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen. Zweitens werden die Forscher auch die bestehende potenzielle Beziehung zwischen klinischen, schlafbezogenen und neuropsychologischen Phänotypen von Patienten und elektrophysiologischen Daten beschreiben.
Die BiMAR-Studie ist eine vergleichende und monozentrische Studie, die am Expertenzentrum für BD in Nancy, Frankreich, durchgeführt wird. Insgesamt werden 70 euthymische erwachsene Patienten mit BD und 70 gesunde Kontrollpersonen rekrutiert. Elektrophysiologische Aufzeichnungen mit ERG und EEG werden mit einem Virtual-Reality-Headset nach einer standardisierten klinischen Bewertung an allen Teilnehmern durchgeführt. Dann wird eine aktigraphische Überwachung von 21 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Am Ende dieses Zeitraums wird bei einem zweiten Besuch eine neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. Das primäre Ergebnis sind elektrophysiologische Messungen mit ERG-Blitz und Muster. Sekundäre Ergebnisse werden EEG-Daten, Schlafeinstellungen, klinische und neuropsychologische Bewertungen sein. Nur für Patienten wird eine ergänzende Zusatzstudie vorgeschlagen, die am Universitätskrankenhaus von Nancy durchgeführt wird, um die Netzhautstruktur und Mikrovaskularisierung mittels optischer Kohärenztomographie zu beurteilen. Die Rekrutierung beginnt im Dezember 2021 und dauert bis Ende Juni 2023.
Die BiMAR-Studie wird zur Identifizierung geeigneter elektrophysiologischer ERG-Marker zur Unterstützung der Diagnose von BD beitragen und Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichen klinischen Profilen identifizieren. Letztendlich würde dies eine frühere Diagnose und personalisierte therapeutische Interventionen ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy
-
Laxou, Nancy, Frankreich, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien :
Patienten:
- mit BD gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 4th Edition (DSM-IV) unter Verwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) diagnostiziert wurde
- seit mindestens 3 Monaten vor der Studie euthymisch, definiert durch eine Punktzahl unter 10 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), die Depressionen bewertet, und durch eine Punktzahl unter 8 auf der Young Mania Rating Scale (YMRS), die bewertet Manie
- Alter 18 oder mehr
Gesunde Freiwillige:
- nicht an einer persönlichen psychiatrischen Pathologie leiden, die mit dem MINI bestätigt wurde
- Alter 18 oder mehr
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer (Patienten und gesunde Probanden):
- an psychiatrischen Pathologien oder Substanzgebrauchsstörungen gemäß den mit dem MINI gemessenen DSM-IV-Kriterien leiden, ausgenommen BD für die Patientengruppe
- an einer neurologischen oder retinalen Pathologie leiden
- in den letzten 15 Tagen eine Schichtarbeit oder einen Get-Lag hatten
- Kriterien, die mit der Verwendung des Virtual-Reality-Headsets (Retinaute®, BioSerenity) nicht vereinbar sind, wie z. B. eine Allergie gegen einen der Bestandteile des Textils
- Personen, die im vergangenen Jahr mit Sismotherapie behandelt wurden
- Personen mit einer unkorrigierten Sehbehinderung oder einer behindernden Hörbehinderung, die die Durchführung neuropsychologischer Tests nicht zulässt
- Probanden mit einer geistigen Behinderung, die es schwierig machen, an der Studie teilzunehmen oder die ihnen bereitgestellten Informationen zu verstehen und zu befolgen
- Erwachsene gesetzlich geschützt
- schwangere oder stillende Frauen
- Probanden, die bereits an einer anderen interventionellen Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit bipolarer Störung (BD)
Elektrophysiologische Aufzeichnungen mit ERG und EEG werden nach einer standardisierten klinischen Bewertung (Erstbesuch) mit einem Virtual-Reality-Headset durchgeführt. Dann wird eine aktigraphische Überwachung von 21 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Am Ende dieses Zeitraums wird bei einem zweiten Besuch eine neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. Zwischen dem 23. und 28. Tag (nach dem zweiten Besuch) wird den Patienten angeboten, die Netzhautstruktur und Mikrovaskularisation mittels Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) und OCT-Angiography (OCT-A) zu beurteilen. |
Retinaute® ist ein von BioSerenity, Frankreich, entwickeltes tragbares medizinisches Gerät zur Durchführung von Blitz- und Muster-ERG. Es kommt in Form eines Virtual-Reality-Headsets daher, das in ambulanten Einrichtungen eingesetzt werden kann. Es ist nicht-invasiv und verwendet Hautelektroden zur Erfassung von Parametern. ERG-Signale werden mit 4 EEG-Kanälen über Cup-Elektroden ergänzt, die am Schädel angebracht werden und die gleichzeitige Durchführung eines EEG ermöglichen. Die Aktigraphie ist eine ökologische und nicht-invasive Methode, die eine zuverlässige Charakterisierung des Schlaf-Wach-Rhythmus ermöglicht. Es ist ein tragbares System zur kontinuierlichen Messung der motorischen Aktivität einer Person und zur Einschätzung des Wechsels von Aktivitätsperioden (Wachzustand) und Ruheperioden (Schlaf). Ein Aktigraph (MotionWatch8®, CamNtech) sieht aus wie eine Armbanduhr, die konventionell am Handgelenk der nicht dominanten Hand über Zeiträume von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen (hier 21 Tage) kontinuierlich getragen wird. Aktigraphie stellt kein bekanntes Risiko dar.
Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, ein kognitives Profil für jeden Teilnehmer zu erstellen.
Es verwendet eine Reihe von Tests, die in der Literatur weit verbreitet sind und heute allgemein verwendet werden.
Die Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) ist ein modernes okulares Bildgebungsverfahren, das Infrarotstrahlung verwendet und es ermöglicht, in wenigen Sekunden und auf nicht-invasive Weise Bilder eines Augenabschnitts zu erhalten.
Das Modul OCT-Angiographie (OCT-A) wird auf dem OCT inkrementiert.
Es kann die Bewegung der Blutelemente aus sequentiellen SD-OCT-Schnitten erkennen, die an derselben Stelle der Netzhaut aufgenommen wurden, und eine Karte der Netzhaut- und Aderhautgefäße erhalten, ohne dass ein Fluoreszenzfarbstoff injiziert wird.
Das für beide Untersuchungen verwendete Gerät ist das OCT Spectral RS 3000 Advance 2 + Angioscan (NIDEK, Gamagori, Japan).
SD-OCT- und OCT-A-Untersuchungen sind schnell, schmerzlos, berührungslos und dauern weniger als eine Minute.
Es besteht kein besonderes Risiko.
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Aktiver Komparator: Gesunde Freiwillige
Elektrophysiologische Aufzeichnungen mit ERG und EEG werden nach einer standardisierten klinischen Bewertung (Erstbesuch) mit einem Virtual-Reality-Headset durchgeführt. Dann wird eine aktigraphische Überwachung von 21 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt. Am Ende dieses Zeitraums wird bei einem zweiten Besuch eine neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. |
Retinaute® ist ein von BioSerenity, Frankreich, entwickeltes tragbares medizinisches Gerät zur Durchführung von Blitz- und Muster-ERG. Es kommt in Form eines Virtual-Reality-Headsets daher, das in ambulanten Einrichtungen eingesetzt werden kann. Es ist nicht-invasiv und verwendet Hautelektroden zur Erfassung von Parametern. ERG-Signale werden mit 4 EEG-Kanälen über Cup-Elektroden ergänzt, die am Schädel angebracht werden und die gleichzeitige Durchführung eines EEG ermöglichen. Die Aktigraphie ist eine ökologische und nicht-invasive Methode, die eine zuverlässige Charakterisierung des Schlaf-Wach-Rhythmus ermöglicht. Es ist ein tragbares System zur kontinuierlichen Messung der motorischen Aktivität einer Person und zur Einschätzung des Wechsels von Aktivitätsperioden (Wachzustand) und Ruheperioden (Schlaf). Ein Aktigraph (MotionWatch8®, CamNtech) sieht aus wie eine Armbanduhr, die konventionell am Handgelenk der nicht dominanten Hand über Zeiträume von mehreren Tagen bis zu mehreren Wochen (hier 21 Tage) kontinuierlich getragen wird. Aktigraphie stellt kein bekanntes Risiko dar.
Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, ein kognitives Profil für jeden Teilnehmer zu erstellen.
Es verwendet eine Reihe von Tests, die in der Literatur weit verbreitet sind und heute allgemein verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Amplitude, gemessen mit Blitz- und Muster-Elektroretinogramm
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Amplitude in Mikrovolt
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Modifikation der impliziten Zeit, gemessen mit Blitz und Muster-Elektroretinogramm
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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implizite Zeit in Millisekunde
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Amplitude gemessen mit Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Amplitude der Wellen P100, N170 und N200 Amplitude in Mikrovolt
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Veränderung der Latenz gemessen mit Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Latenz der P100-, N170- und N200-Wellenlatenz in Millisekunden
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Aktigraphie
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 21
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Auswertung von Schlaf-/Wachzyklen
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von Tag 1 bis Tag 21
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: von Tag 1 bis Tag 21
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Selbstberichtetes Tool der Schlaf- und Wachzeiten
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von Tag 1 bis Tag 21
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Batterie für visuelle Objekt- und Raumwahrnehmung (VOSP)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Test der visuellen Wahrnehmung
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Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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California Verbal Learning Test (CVLT)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Beurteilung des verbalen episodischen Gedächtnisses
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Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Kontinuierliche Leistungsaufgabe (CPT-III)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (= zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Test der anhaltenden Aufmerksamkeit
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Besuch Nr. 2 (= zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Aufgabe zur sprachlichen Geläufigkeit
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Test der verbalen Funktion
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Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Test der Aufmerksamkeitsbewertung (TAP)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Test der Aufmerksamkeitsleistung
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Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Screening-Assessment zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen
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Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini Internationales Neuropsychiatrisches Interview (MINI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Fragebogen zur Diagnose psychischer Störungen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
Bewertungsskala zur Messung depressiver Symptome
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Bewertungsskala zur Messung depressiver Symptome
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
Bewertungsskala, die manische Symptome misst
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
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Young Mania Rating Scale (YMRS)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
Bewertungsskala, die manische Symptome misst
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Beurteilung der subjektiven Schlafqualität im vergangenen Monat
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
Beurteilung der subjektiven Schlafqualität im vergangenen Monat
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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den Schweregrad der Schlaflosigkeit beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
den Schweregrad der Schlaflosigkeit beurteilen
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Epworth-Müdigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
die Tagesmüdigkeit beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Epworth-Müdigkeitsskala (ESS)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
die Tagesmüdigkeit beurteilen
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Fragebogen zur zirkadianen Typologie von Horne und Ostberg
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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den zirkadianen Rhythmustyp zu beurteilen, indem die täglichen Schlaf-Wach-Gewohnheiten und die Tageszeiten, zu denen bestimmte Aktivitäten mit Vorlieben ausgeführt werden, ausgewertet werden
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Fragebogen zur zirkadianen Typologie von Horne und Ostberg
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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den zirkadianen Rhythmustyp zu beurteilen, indem die täglichen Schlaf-Wach-Gewohnheiten und die Tageszeiten, zu denen bestimmte Aktivitäten mit Vorlieben ausgeführt werden, ausgewertet werden
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Composite Scale of Morningness (CSM)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
Maß der zeitlichen Verhaltenspräferenz
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
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Composite Scale of Morningness (CSM)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
Maß der zeitlichen Verhaltenspräferenz
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Circadian Type Inventory (CTI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
Beurteilung der Amplitude und Stabilität von Rhythmen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Circadian Type Inventory (CTI)
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
Beurteilung der Amplitude und Stabilität von Rhythmen
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Der Berliner Fragebogen
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Schätzen Sie das Risiko eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms ab
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Der Berliner Fragebogen
Zeitfenster: beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
|
Schätzen Sie das Risiko eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms ab
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beim Besuch Nr. 2 (=zwischen Tag 22 und Tag 27)
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Quick Inventory of Depressive Symptomatology self-report (QIDS-SR)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Selbstberichtete Bewertungsskala zur Messung depressiver Symptome
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Altman Self-Rating Mania Scale (ALTMAN)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Selbstberichtete Bewertungsskala zur Messung manischer Symptome
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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State Trait Inventory Angst (STAI-A)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Selbstberichtete Bewertungsskala zur Messung von Angstsymptomen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Multidimensionale Bewertung von Thymuszuständen (MATHYS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Selbstberichtete Einschätzung der emotionalen Reaktivität
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE-M)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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selbstberichtete Einschätzung der Toleranz gegenüber Behandlungen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Bewertung der Medikamenteneinhaltung (MARS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Selbstberichtete Einschätzung der Therapietreue
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Alda-Skala
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Beurteilung des Ansprechens auf die Lithiumbehandlung
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Kurztest zur Funktionsbeurteilung (FAST)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Funktionsfähigkeit des Patienten beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Klinische globale Eindrucksskala (CGI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
Funktionsfähigkeit des Patienten beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Affektives Instabilitätsmaß (AIM)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Oszillationen intensiver Affekte beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Affektive Labilitätsskala (ALS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Einschätzung der emotionalen Labilität
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Buss-Durkee Feindseligkeitsinventar (BDHI)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Feindseligkeit einschätzen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Barrat-Impulsivitätsskala (BIS-10)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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die Impulsivität einschätzen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Wender-Utah-Bewertungsskala (WURS)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Überprüfen Sie, ob in der Vorgeschichte eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung aufgetreten ist
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Kindheitstrauma-Fragebogen (CTQ)
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Überprüfen Sie auf Traumata in der Kindheit
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Fagerström-Test
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Tabakabhängigkeit beurteilen
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
|
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Edinburgh Händigkeitsinventar
Zeitfenster: Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Bewerten Sie die manuelle Präferenz
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Tag 0 (=Tag der Inklusion)
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Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT)
Zeitfenster: zwischen Tag 23 und Tag 28
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Beurteilung der Netzhautstruktur
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zwischen Tag 23 und Tag 28
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Optische Kohärenztomographie-Angiographie (OCT-A)
Zeitfenster: zwischen Tag 23 und Tag 28
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Beurteilung der retinalen Vaskularität
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zwischen Tag 23 und Tag 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas SCHWITZER, MD, PhD, Centre Psychothérapique de Nancy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwitzer T, Schwan R, Bubl E, Lalanne L, Angioi-Duprez K, Laprevote V. Looking into the brain through the retinal ganglion cells in psychiatric disorders: A review of evidences. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Jun 2;76:155-162. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.03.008. Epub 2017 Mar 20.
- Tan A, Schwitzer T, Conart JB, Angioi-Duprez K. Study of retinal structure and function in patients with major depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia: A review of the literature. J Fr Ophtalmol. 2020 May;43(5):e157-e166. doi: 10.1016/j.jfo.2020.04.004. Epub 2020 May 4.
- Hebert M, Merette C, Gagne AM, Paccalet T, Moreau I, Lavoie J, Maziade M. The Electroretinogram May Differentiate Schizophrenia From Bipolar Disorder. Biol Psychiatry. 2020 Feb 1;87(3):263-270. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.06.014. Epub 2019 Jun 27.
- Gross G, Tursini K, Albuisson E, Angioi-Duprez K, Conart JB, Louis Dorr V, Schwan R, Schwitzer T. Bipolar disorders and retinal electrophysiological markers (BiMAR): Study protocol for a comparison of electroretinogram measurements between subjects with bipolar disorder and a healthy control group. Front Psychiatry. 2022 Sep 8;13:960512. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960512. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH 2021-03
- IDRCB 2021-A01644-37 (Andere Kennung: ANSM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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