Studie van bipolaire stoornissen en retinale elektrofysiologische markers (BIMAR)
De BIMAR-studie heeft tot doel elektrofysiologische gegevens gemeten met electroretinogram (ERG) en elektro-encefalogram (EEG) te vergelijken tussen een groep euthymische patiënten met een bipolaire stoornis (BD) en een groep gezonde controlepersonen.
Ten tweede willen de onderzoekers ook:
- Vergelijk gecombineerde elektrofysiologische metingen met ERG en EEG tussen de twee groepen.
- Identificeer relaties tussen klinische, neuropsychologische en circadiane fenotypes bij patiënten met BD en elektrofysiologische metingen gemeten met ERG en EEG.
De belangrijkste hypothese van de onderzoekers is dat er verschillen bestaan in de ERG- en EEG-metingen tussen proefpersonen met BD en gezonde proefpersonen. Die verschillen zouden kunnen worden geïdentificeerd als kandidaat-markers voor BD die, indien bevestigd in latere studies, in de huidige praktijk zouden kunnen worden gebruikt om de behandeling van patiënten met BD te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bipolaire stoornissen (BD) is een veel voorkomende, chronische en invaliderende psychiatrische aandoening. Behalve dat ze gekenmerkt worden door significante klinische heterogeniteit, worden in alle stadia van de ziekte vaak opmerkelijke verstoringen van de slaap en de cognitieve functie waargenomen. Momenteel is er in de huidige klinische praktijk geen direct beschikbare biomarker om het ziekteverloop te diagnosticeren of te voorspellen. Identificatie van biomarkers in BD is tegenwoordig dus een grote uitdaging. In deze context lijkt de studie van elektrofysiologische biomarkers op basis van electroretinogram (ERG) en elektro-encefalogram (EEG) metingen in BD veelbelovend. De BiMAR-studie heeft tot doel elektrofysiologische gegevens gemeten met ERG en EEG te vergelijken tussen een groep euthymische patiënten met BD en een groep gezonde controlepersonen. Ten tweede zullen de onderzoekers ook de bestaande potentiële relatie tussen klinische, slaap- en neuropsychologische fenotypes van patiënten en elektrofysiologische gegevens beschrijven.
De BiMAR-studie is een vergelijkende en monocentrische studie die wordt uitgevoerd in het Expert Centre for BD in Nancy, Frankrijk. In totaal zullen 70 euthymische volwassen patiënten met BD en 70 gezonde controlepersonen worden aangeworven. Elektrofysiologische opnames met ERG en EEG zullen worden uitgevoerd met een virtual reality-headset na een gestandaardiseerde klinische evaluatie voor alle deelnemers. Vervolgens wordt een actigrafische monitoring van 21 opeenvolgende dagen uitgevoerd. Aan het einde van deze periode zal tijdens een tweede bezoek een neuropsychologisch onderzoek plaatsvinden. Het primaire resultaat zijn elektrofysiologische metingen met ERG-flits en patroon. Secundaire uitkomsten zijn EEG-gegevens, slaapinstellingen, klinische en neuropsychologische beoordelingen. Alleen voor patiënten zal een aanvullend aanvullend onderzoek, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Nancy, worden voorgesteld om de netvliesstructuur en microvascularisatie te beoordelen met behulp van optische coherentietomografie. De werving start in december 2021 en loopt door tot eind juni 2023.
De BiMAR-studie zal bijdragen aan het identificeren van kandidaat-ERG-elektrofysiologische markers voor het helpen van de diagnose van BD en het identificeren van subgroepen van patiënten met verschillende klinische profielen. Uiteindelijk zou dit een eerdere diagnose en gepersonaliseerde therapeutische interventies mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nancy
-
Laxou, Nancy, Frankrijk, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria :
Patiënten:
- gediagnosticeerd met BD volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4th edition (DSM-IV) diagnostische criteria met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- momenteel euthymisch gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek, zoals gedefinieerd door een score lager dan 10 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) die depressie beoordeelt en door een score lager dan 8 op de Young Mania Rating Scale (YMRS) die beoordeelt manie
- 18 jaar of ouder
Gezonde vrijwilligers:
- niet lijden aan een persoonlijke psychiatrische pathologie geverifieerd met de MINI
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers (patiënten en gezonde vrijwilligers):
- lijdt aan psychiatrische pathologie of stoornissen in het gebruik van middelen volgens DSM-IV-criteria gemeten met de MINI, exclusief BD voor de patiëntengroep
- lijdt aan neurologische of netvliespathologie
- ploegendienst of een get-lag in de afgelopen 15 dagen
- criteria die onverenigbaar zijn met het gebruik van de virtual reality-headset (Retinaute®,BioSerenity), zoals een allergie voor een van de componenten van het textiel
- personen die het afgelopen jaar met sismotherapie zijn behandeld
- personen met een niet-gecorrigeerde visuele handicap of een invaliderende auditieve handicap waarbij neuropsychologische tests niet kunnen worden uitgevoerd
- proefpersonen met een verstandelijke beperking die het moeilijk maken om aan het onderzoek deel te nemen of om de aan hen verstrekte informatie te begrijpen en op te volgen
- volwassenen wettelijk beschermd
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- proefpersonen die al deelnemen aan een andere interventionele proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met een bipolaire stoornis (BD)
Elektrofysiologische opnames met ERG en EEG zullen worden uitgevoerd met een virtual reality-headset na een gestandaardiseerde klinische evaluatie (eerste bezoek). Vervolgens wordt een actigrafische monitoring van 21 opeenvolgende dagen uitgevoerd. Aan het einde van deze periode zal tijdens een tweede bezoek een neuropsychologisch onderzoek plaatsvinden. Tussen dag 23 en dag 28 (na het tweede bezoek) zullen patiënten worden aangeboden om de netvliesstructuur en microvascularisatie te beoordelen met behulp van Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) en OCT-Angiography (OCT-A). |
De Retinaute® is een draagbaar medisch apparaat ontwikkeld door BioSerenity, Frankrijk, voor het uitvoeren van flits- en patroon-ERG. Het wordt geleverd in de vorm van een virtual reality-headset, die kan worden gebruikt in poliklinieken. Het is niet-invasief en maakt gebruik van huidelektroden voor het verzamelen van parameters. ERG-signalen zullen worden aangevuld met 4 EEG-kanalen, via bekerelektroden die op de schedel worden aangebracht en die de gelijktijdige uitvoering van een EEG mogelijk maken. Actigrafie is een ecologische en niet-invasieve methode die een betrouwbare karakterisering van de slaap/waakcyclus mogelijk maakt. Het is een draagbaar systeem voor het continu meten van de motorische activiteit van een individu en het waarderen van de afwisseling van activiteitsperioden (waakzaamheid) en rustperiodes (slaap). Een actigraph (MotionWatch8®, CamNtech) ziet eruit als een polshorloge dat continu wordt gedragen, volgens afspraak om de pols van de niet-dominante hand, gedurende een periode van enkele dagen tot enkele weken (hier 21 dagen). Actigrafie vormt geen bekend risico.
Het doel van deze beoordeling is om voor elke deelnemer een cognitief profiel op te stellen.
Het maakt gebruik van een reeks tests die algemeen worden beschreven in de literatuur en tegenwoordig algemeen worden gebruikt.
De Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) is een modern oculair beeldvormingsproces dat gebruikmaakt van infraroodstraling en waarmee in enkele seconden en op een niet-invasieve manier beelden in een deel van het oog kunnen worden verkregen.
De module OCT-Angiografie (OCT-A) wordt toegevoegd aan de OCT.
Het kan de beweging van de bloedelementen detecteren van sequentiële SD-OCT-plakjes die op dezelfde locatie van het netvlies zijn genomen en een kaart van de retinale en choroïdale vaten verkrijgen, zonder injectie van fluorescerende kleurstof.
Het apparaat dat voor beide onderzoeken wordt gebruikt, is de OCT spectrale RS 3000 Advance 2 + Angioscan (NIDEK, Gamagori, Japan).
SD-OCT- en OCT-A-onderzoeken zijn snel, pijnloos, contactloos en duren minder dan een minuut.
Er is geen bijzonder risico.
|
|
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
Elektrofysiologische opnames met ERG en EEG zullen worden uitgevoerd met een virtual reality-headset na een gestandaardiseerde klinische evaluatie (eerste bezoek). Vervolgens wordt een actigrafische monitoring van 21 opeenvolgende dagen uitgevoerd. Aan het einde van deze periode zal tijdens een tweede bezoek een neuropsychologisch onderzoek plaatsvinden. |
De Retinaute® is een draagbaar medisch apparaat ontwikkeld door BioSerenity, Frankrijk, voor het uitvoeren van flits- en patroon-ERG. Het wordt geleverd in de vorm van een virtual reality-headset, die kan worden gebruikt in poliklinieken. Het is niet-invasief en maakt gebruik van huidelektroden voor het verzamelen van parameters. ERG-signalen zullen worden aangevuld met 4 EEG-kanalen, via bekerelektroden die op de schedel worden aangebracht en die de gelijktijdige uitvoering van een EEG mogelijk maken. Actigrafie is een ecologische en niet-invasieve methode die een betrouwbare karakterisering van de slaap/waakcyclus mogelijk maakt. Het is een draagbaar systeem voor het continu meten van de motorische activiteit van een individu en het waarderen van de afwisseling van activiteitsperioden (waakzaamheid) en rustperiodes (slaap). Een actigraph (MotionWatch8®, CamNtech) ziet eruit als een polshorloge dat continu wordt gedragen, volgens afspraak om de pols van de niet-dominante hand, gedurende een periode van enkele dagen tot enkele weken (hier 21 dagen). Actigrafie vormt geen bekend risico.
Het doel van deze beoordeling is om voor elke deelnemer een cognitief profiel op te stellen.
Het maakt gebruik van een reeks tests die algemeen worden beschreven in de literatuur en tegenwoordig algemeen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de amplitude gemeten met flits- en patroon-elektroretinogram
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
amplitude in microvolt
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Wijziging van impliciete tijd gemeten met flits- en patroon-elektroretinogram
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
impliciete tijd in milliseconden
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modificatie van amplitude gemeten met elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
amplitude van de P100-, N170- en N200-golfamplitude in microvolt
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Modificatie van latentie gemeten met elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
latentie van de P100, N170 en N200 golven latentie in milliseconden
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: van dag 1 tot dag 21
|
evaluatie van slaap/waakcycli
|
van dag 1 tot dag 21
|
|
Slaap dagboek
Tijdsspanne: van dag 1 tot dag 21
|
zelfgerapporteerde tool voor slaap- en waaktijden
|
van dag 1 tot dag 21
|
|
Visual Object en Space Perception-batterij (VOSP)
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
test van visuele cognitie
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Californische verbale leertest (CVLT)
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
beoordeling van verbaal episodisch geheugen
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Continue prestatietaak (CPT-III)
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
test van volgehouden aandacht
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Verbale spreekvaardigheidstaak
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
test van verbaal functioneren
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Aandachtstest (TAP)
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
test van aandachtsprestaties
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
screening assessment voor het opsporen van cognitieve stoornissen
|
bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
vragenlijst om psychiatrische stoornissen te diagnosticeren
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelingsschaal die depressieve symptomen meet
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
beoordelingsschaal die depressieve symptomen meet
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelingsschaal die manische symptomen meet
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
beoordelingsschaal die manische symptomen meet
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
de subjectieve slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordelen
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
de subjectieve slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordelen
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
de ernst van slapeloosheid beoordelen
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
de ernst van slapeloosheid beoordelen
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordeel de slaperigheid overdag
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal (ESS)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
beoordeel de slaperigheid overdag
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Horne en Ostberg circadiane typologievragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
het circadiane ritmetype beoordelen door de dagelijkse slaap-waakgewoonten en de tijdstippen van de dag waarop bepaalde activiteiten met voorkeuren worden uitgevoerd, te evalueren
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Horne en Ostberg circadiane typologievragenlijst
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
het circadiane ritmetype beoordelen door de dagelijkse slaap-waakgewoonten en de tijdstippen van de dag waarop bepaalde activiteiten met voorkeuren worden uitgevoerd, te evalueren
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Samengestelde Schaal van Morningness (CSM)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
maat voor temporele gedragsvoorkeur
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Samengestelde Schaal van Morningness (CSM)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
maat voor temporele gedragsvoorkeur
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Circadiane type-inventaris (CTI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelen van de amplitude en stabiliteit van ritmes
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Circadiane type-inventaris (CTI)
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
beoordelen van de amplitude en stabiliteit van ritmes
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
De Berlijnse vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
schat het risico op het obstructief slaapapneusyndroom
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
De Berlijnse vragenlijst
Tijdsspanne: bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
schat het risico op het obstructief slaapapneusyndroom
|
bij het bezoek nr. 2 (=tussen dag 22 en dag 27)
|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology self-report (QIDS-SR)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordelingsschaal die depressieve symptomen meet
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Altman Self-Rating Mania Scale (ALTMAN)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordelingsschaal die manische symptomen meet
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
State Trait Inventory Angst (STAI-A)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordelingsschaal die angstsymptomen meet
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Multidimensionale beoordeling van thymische toestanden (MATHYS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordeling van emotionele reactiviteit
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Door de patiënt beoordeelde inventaris van bijwerkingen (PRISE-M)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordeling van tolerantie voor behandelingen
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Beoordeling van therapietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
zelfgerapporteerde beoordeling van therapietrouw
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Alda-schaal
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordeling van de respons op de behandeling met lithium
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Korte test functionerende beoordeling (FAST)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelen van het functioneren van de patiënt
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelen van het functioneren van de patiënt
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Affectieve Instabiliteit Maatregel (AIM)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
oscillaties van intens affect beoordelen
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Affectieve Labiliteitsschaal (ALS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelen van de emotionele labiliteit
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Buss-Durkee Hostility Inventory (BDHI)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
de vijandigheid beoordelen
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Barrat-impulsiviteitsschaal (BIS-10)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordeel de impulsiviteit
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Wender Utah-beoordelingsschaal (WURS)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
controleer op een voorgeschiedenis van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Vragenlijst trauma bij kinderen (CTQ)
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
controleer op trauma in de kindertijd
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Fagerström-test
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordelen van de tabaksverslaving
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Edinburgh Handigheidsinventaris
Tijdsspanne: Dag 0 (=dag van opname)
|
beoordeel de handmatige voorkeur
|
Dag 0 (=dag van opname)
|
|
Spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT)
Tijdsspanne: tussen dag 23 en dag 28
|
evaluatie van de structuur van het netvlies
|
tussen dag 23 en dag 28
|
|
Optische coherentietomografie angiografie (OCT-A)
Tijdsspanne: tussen dag 23 en dag 28
|
evaluatie van de vasculariteit van het netvlies
|
tussen dag 23 en dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas SCHWITZER, MD, PhD, Centre Psychothérapique de Nancy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schwitzer T, Schwan R, Bubl E, Lalanne L, Angioi-Duprez K, Laprevote V. Looking into the brain through the retinal ganglion cells in psychiatric disorders: A review of evidences. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2017 Jun 2;76:155-162. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.03.008. Epub 2017 Mar 20.
- Tan A, Schwitzer T, Conart JB, Angioi-Duprez K. Study of retinal structure and function in patients with major depressive disorder, bipolar disorder or schizophrenia: A review of the literature. J Fr Ophtalmol. 2020 May;43(5):e157-e166. doi: 10.1016/j.jfo.2020.04.004. Epub 2020 May 4.
- Hebert M, Merette C, Gagne AM, Paccalet T, Moreau I, Lavoie J, Maziade M. The Electroretinogram May Differentiate Schizophrenia From Bipolar Disorder. Biol Psychiatry. 2020 Feb 1;87(3):263-270. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.06.014. Epub 2019 Jun 27.
- Gross G, Tursini K, Albuisson E, Angioi-Duprez K, Conart JB, Louis Dorr V, Schwan R, Schwitzer T. Bipolar disorders and retinal electrophysiological markers (BiMAR): Study protocol for a comparison of electroretinogram measurements between subjects with bipolar disorder and a healthy control group. Front Psychiatry. 2022 Sep 8;13:960512. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960512. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH 2021-03
- IDRCB 2021-A01644-37 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .