- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05162820
Solarplast®:n vaikutus aktiivisten tupakoijien ja tupakoimattomien immuniteettiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Deerland Probiotics and Enzymes on kehittänyt Solarplast®-nimisen ravintolisän, joka on luomupinaattiuute, jota myydään tällä hetkellä markkinoilla (Solarplast - Deerland Probiotics and Enzymes). Se sisältää ainutlaatuisen seoksen antioksidanttientsyymejä ja yksittäisiä antioksidanttimolekyylejä, jotka hyökkäävät reaktiivisia happilajeja (ROS) vastaan chaperoniaktiivisuuden kautta. Nämä chaperonit ovat luonnossa esiintyviä proteiineja, jotka suojaavat stressiltä, kuten ROS:ltä, kuumuudelta ja infektioilta, ja voivat johtaa tulehduksen vähenemiseen ja immuunitoiminnan muutoksiin.
Pinaatti sisältää runsaasti tiettyjä vitamiineja ja kivennäisaineita, kuten rautaa, A-vitamiinia, riboflaviinia ja luteiinia - karotenoidia, joka toimii luonnollisena antioksidanttina ja suojaa kehoa myrkkyiltä ja ROS:lta. Solarplastin uskotaan antavan antioksidanttisuojaa ROS:ää vastaan, mutta se sisältää myös fotosynteettisiä komplekseja, joissa on korkeita pitoisuuksia ATP:tä, NADPH:ta, ADP:tä, AMP:ta, NADP:tä, niasiinia, B12:ta, adeniinia ja riboosia. Siksi se voi tarjota komponentteja, joita tarvitaan vapaiden radikaalien poistamiseen ja niistä aiheutuvien ROS-vaurioiden lieventämiseen.
Elävissä soluissa ROS-yhdisteitä, kuten singlettihappi (·O), superoksidiradikaali (O2·-) ja hydroksyyliradikaali (·OH), muodostuu jatkuvasti normaalin soluaineenvaihdunnan seurauksena ja lisääntyy ympäristön stressin olosuhteissa. ROS:n tuotanto määrinä, jotka ylittävät endogeenisen antioksidanttipuolustusjärjestelmän, johtaa oksidatiiviseen stressiin, ja tämä oksidatiivinen stressi liittyy vahvasti useiden sairauksien, kuten diabeteksen, syövän ja sydän- ja verisuonitautien, patogeneesiin.
Oksidatiivinen stressi johtaa proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-1B:n ja TNF-alfan, lisääntymiseen. Lipopolysakkaridi (LPS) voi indusoida ROS:ia ja proinflammatorisia sytokiinejä. Pinaatin antioksidantit voivat tarjota jonkin verran suojaa LPS-vaikutuksia vastaan.
Tiedetään hyvin, että tupakointi pahentaa ROS-muodostusta ja aiheuttaa merkittävää prooksidanttistressiä in vivo. Yhdellä savukkeen hengityksellä tupakoitsija altistuu >1015 vapaalle radikaalille pelkästään kaasufaasissa, ja lisäaltistus tervafaasissa vastaa >1017 vapaata radikaalia·g-1. Tämä suora altistuminen edustaa vain murto-osaa koetun oksidatiivisen stressin kokonaismäärästä, koska tupakansavu edistää endogeenisen ROS-tuotannon lisää tulehdus- ja immuuniprosessien kautta. Tupakoinnin aiheuttaman ROS:n muodostumisen uskotaan edistävän ihon ennenaikaista vanhenemista. Pinaatissa olevien karotenoidien, kuten luteiinin, uskotaan auttavan suojaamaan ihoa tältä ROS-vauriolta. Siksi tupakoitsijoiden hoitaminen antioksidanttihoidolla ei voi ainoastaan muuttaa immuunijärjestelmää ja oksidatiivisen stressin mittauksia, vaan myös osoittautua hyödylliseksi sekä käsityksille että ihon terveydelle.
Antioksidanttilisäys voi myös vähentää oksidatiivista stressiä, joka liittyy kognitiiviseen / mielenterveyteen. Ne, jotka altistuvat korkeille hapettimille ja jotka ovat kroonisessa oksidatiivisessa stressitilassa (esim. tupakoitsijat), voivat olla alttiimpia heikentyneelle mielenterveydelle.
Aikaisemmassa Solarplastia arvioimassa kliinisessä tutkimuksessa "Solarplastin tehokkuus terveyteen ja oksidatiiviseen stressiin, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus" havaittiin parantuneen antioksidanttipuolustuksen ja immuniteetin sekä parantuneen subjektiivisen terveyden tunteen (esim. vähentynyt ärtyneisyys). , vähentynyt jännitys ja ahdistuneisuus) ja parantunut itse ilmoittama ihon terveys tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla. Tämä tutkimus pyrkii laajentamaan näitä havaintoja suuremmalla otoksella tupakoitsijoita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Solarplast-hoidon vaikutus oksidatiiviseen stressiin, immuunitoimintaan, ihon ulkonäköön ja niihin liittyviin mittauksiin 60 miehellä ja naisella, jotka koostuvat sekä tupakoivista että tupakoimattomista. Oletamme, että Solarplast-hoito vähentää oksidatiivisen stressin biomarkkereita ja vaikuttaa suotuisasti immuunitoimenpiteisiin sekä havaittuihin ja mitattavissa oleviin ihon terveydenmittauksiin sekä tupakoijilla että tupakoimattomilla, ja suurempi vaikutus havaitaan tupakoitsijoilla. Tupakointi vähentää verenkiertoa iholla ja aiheuttaa ihon kuivumista sekä muita haittavaikutuksia, jotka voivat vanhentaa ihoa ennenaikaisesti. Koska kvantifioitavissa olevat mittarit tarjoavat enemmän perusteltua näyttöä kuin henkilökohtainen käsitys ihohoitojen arvioinnissa, ihohoitojen arvioinnissa on vaadittu enemmän analyyttisempiä menetelmiä, joihin kuuluvat topografiset, pigmentaatiot, värit ja muut tässä käytettävät mittarit. tutkimus kohteen kasvojen ihon valokuva-analyysin avulla. Valokuva-analyysit, kuten Pear Plus 3D -järjestelmä, on kehitetty kliiniseen käyttöön ihon terveyden seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) 18-40 kg/m2 (ei sairaalloisen lihava)
- jos tupakoit, polttaa vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen 12 kuukauden aikana
- jos tupakoit, koet satunnaista lievää ihoärsytystä (esim. ihottumaa, kuivuutta, punoitusta, kutinaa jne.)
- jos ei ole tupakoinut, ei ole käyttänyt tupakkatuotteita tai poltettuja tuotteita (esim. marihuanaa, sikaria, piippua) viimeisen 12 kuukauden aikana
- jos ei tupakoi, ei ole alttiina säännölliselle passiiviselle tupakoinnille (esim. asuu tupakoitsijoiden kanssa tai työskentelee hänen lähellä)
- alkoholipitoisten juomien nauttiminen 48 tunnin kuluessa testauksesta
- ei juota kofeiinia sisältäviä juomia 24 tunnin kuluessa testauksesta
- ilman aktiivista infektiota tai minkäänlaista sairautta
- jos nainen, älä ole raskaana
- pystyy paastoamaan yön yli (10-12 tuntia)
- Lääkäri ei ole määrännyt immuunijärjestelmään vaikuttavia tai antioksidanttisia ravintolisiä, reseptivapaita lääkkeitä tai reseptilääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tuloksiin (esim. C-vitamiini, seljanmarja, inkivääri, kurkuma, kversetiini, lisäravinteet, joissa on "Immun" tai joiden etiketissä on immuniteetti, immunosuppressiiviset aineet: prednisoloni, atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili, monoklonaaliset vasta-aineet - joista monet päättyvät "mab", kuten bevasitsumabi , rituksimabi ja trastutsumabi, TNF:n vastaiset lääkkeet, kuten etanersepti, infliksimabi, adalimumabi, sertolitsumabi ja golimumabi, metotreksaatti, siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi, syklofosfamidi, leflunomidi, immunoterapiat: immunoterapiat: immunotestit tic-virusterapia, Immuunijärjestelmän modulaattorit jne.)
- olla valmis lopettamaan reseptivapaat immuunijärjestelmän tai antioksidanttiset ravintolisät ja reseptivapaat lääkkeet (esim. C-vitamiini, seljanmarja, inkivääri, kurkuma, kversetiini, lisäravinteet, joissa on "Immun" tai joiden etiketissä on immuniteetti, jne.) kuukautta ennen tutkimusta ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoitsija Solarplast
Tupakoitsija on määrätty solarplastille
|
100 mg Solarplastia toimitettuna kapseleina riisidekstriinin ja keskipitkäketjuisten triglyseridien kantoaineen kanssa, joka nautitaan päivittäin aamiaisella 60 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Tupakoitsija Placebo
Tupakoitsija on määrätty lumelääkkeeseen
|
riisin dekstriini ja keskipitkäketjuiset triglyseridit kapseleissa, jotka nautitaan päivittäin aamiaisella 60 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Tupakoimaton Solarplast
Solarplastille osoitettu savuton
|
100 mg Solarplastia toimitettuna kapseleina riisidekstriinin ja keskipitkäketjuisten triglyseridien kantoaineen kanssa, joka nautitaan päivittäin aamiaisella 60 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Tupakoimaton Placebo
Tupakoimaton, määrätty lumelääkkeeseen
|
riisin dekstriini ja keskipitkäketjuiset triglyseridit kapseleissa, jotka nautitaan päivittäin aamiaisella 60 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmasytokiinipaneeli
Aikaikkuna: perusviiva
|
Plasmasta analysoidut sytokiinit IL-1-beetan, IL-6:n, IL-10:n ja TNF-alfan suhteen
|
perusviiva
|
|
Plasmasytokiinipaneeli
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
|
Plasmasta analysoitiin IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa
|
30 päivän hoidon jälkeen
|
|
Plasmasytokiinipaneeli
Aikaikkuna: 60 päivän hoidon jälkeen
|
Plasamasta analysoitiin IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa
|
60 päivän hoidon jälkeen
|
|
Plasmasytokiinipaneeli LPS-käsitellystä kokoverestä
Aikaikkuna: perusviiva
|
LPS-käsitellystä kokoverestä analysoitiin IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa
|
perusviiva
|
|
Plasmasytokiinipaneeli LPS-käsitellystä kokoverestä
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
|
LPS-käsitellystä kokoverestä analysoitiin IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa
|
30 päivän hoidon jälkeen
|
|
Plasmasytokiinipaneeli LPS-käsitellystä kokoverestä
Aikaikkuna: 60 päivän hoidon jälkeen
|
LPS-käsitellystä kokoverestä analysoitiin IL-1beta, IL-6, IL-10 ja TNF-alfa
|
60 päivän hoidon jälkeen
|
|
Proteiinin hapettumista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verinäyte analysoitiin proteiinin hapettumisen varalta
|
perusviiva
|
|
Proteiinin hapettumista
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
|
Verinäyte analysoitiin proteiinin hapettumisen varalta
|
30 päivän hoidon jälkeen
|
|
Proteiinin hapettumista
Aikaikkuna: 60 päivän hoidon jälkeen
|
Verinäyte analysoitiin proteiinin hapettumisen varalta
|
60 päivän hoidon jälkeen
|
|
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verinäytteestä analysoitu lipidiperoksidaatio
|
perusviiva
|
|
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen
|
Verinäytteestä analysoitu lipidiperoksidaatio
|
30 päivän hoidon jälkeen
|
|
Lipidiperoksidaatio
Aikaikkuna: 60 päivän hoidon jälkeen
|
Verinäytteestä analysoitu lipidiperoksidaatio
|
60 päivän hoidon jälkeen
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
perusviiva
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 1 viikko hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
1 viikko hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
3 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
5 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
6 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 7 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
7 viikkoa hoitoa
|
|
Tutkittavien mielenterveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
Koehenkilö raportoi itse mielenterveysmittauksista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (koko ajan)
|
8 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
perusviiva
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 1 viikko hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
1 viikko hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
3 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
5 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
6 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 7 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
7 viikkoa hoitoa
|
|
Koehenkilön kokema yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoi yleisen terveyden ja hyvinvoinnin eri puolista kyselylomakkeella asteikolla 1 (ei mitään) 5 (vaikea)
|
8 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: perusviiva
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
perusviiva
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 1 viikko hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
1 viikko hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 3 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
3 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 5 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
5 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
6 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 7 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
7 viikkoa hoitoa
|
|
Kohteen koettu ihon terveys
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
|
koehenkilön itseraportoivat näkemyksensä ihon terveydestä eri ihoominaisuuksien osalta käyttämällä kyselylomaketta asteikolla 1 (erittäin huono) 5 (erittäin hyvä)
|
8 viikkoa hoitoa
|
|
Kvantitatiiviset ihomittaukset
Aikaikkuna: perusviiva
|
Skin-raportti luodaan 3D Pear Plus -järjestelmällä
|
perusviiva
|
|
Kvantitatiiviset ihomittaukset
Aikaikkuna: 30 päivää hoitoa
|
Skin-raportti luodaan 3D Pear Plus -järjestelmällä
|
30 päivää hoitoa
|
|
Kvantitatiiviset ihomittaukset
Aikaikkuna: 60 päivää hoitoa
|
Skin-raportti luodaan 3D Pear Plus -järjestelmällä
|
60 päivää hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokalokit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ruokavalion saanti raportoidaan 5 päivää ennen opintokäyntiä
|
perusviiva
|
|
Ruokalokit
Aikaikkuna: 30 päivää hoitoa
|
Ruokavalion saanti raportoidaan 5 päivää ennen opintokäyntiä
|
30 päivää hoitoa
|
|
Ruokalokit
Aikaikkuna: 60 päivää hoitoa
|
Ruokavalion saanti raportoidaan 5 päivää ennen opintokäyntiä
|
60 päivää hoitoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin tauon jälkeen
|
perusviiva
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää hoitoa
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin tauon jälkeen
|
30 päivää hoitoa
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 60 päivää hoitoa
|
Verenpaine mitataan 10 minuutin tauon jälkeen
|
60 päivää hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-FY2021-416
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .