Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Solarplast® na odporność u aktywnych palaczy i osób niepalących

22 września 2023 zaktualizowane przez: Richard Bloomer, University of Memphis
Celem tego badania jest określenie wpływu leczenia Solarplast na pomiary stresu oksydacyjnego, funkcji odpornościowych, wyglądu skóry i powiązanych pomiarów u 60 mężczyzn i kobiet, obejmujących zarówno palaczy papierosów, jak i osoby niepalące. Hipoteza jest taka, że ​​zabieg Solarplast zmniejszy biomarkery stresu oksydacyjnego i korzystnie wpłynie na pomiary odporności oraz zarówno postrzegane, jak i wymierne wskaźniki zdrowia skóry, zarówno u palaczy, jak i osób niepalących, przy czym większy wpływ obserwuje się u palaczy. Analizy fotograficzne, takie jak system Pear Plus 3D, zostały opracowane do użytku klinicznego w celu monitorowania stanu skóry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Firma Deerland Probiotics and Enzymes opracowała suplement diety o nazwie Solarplast®, który jest organicznym ekstraktem ze szpinaku, obecnie sprzedawanym na rynku (Solarplast - Deerland Probiotics and Enzymes). Zawiera unikalną mieszankę enzymów antyoksydacyjnych i pojedynczych cząsteczek antyoksydacyjnych, które działają w celu zwalczania reaktywnych form tlenu (ROS) poprzez aktywność opiekuńczą. Te białka opiekuńcze są naturalnie występującymi białkami, które zapewniają ochronę przed stresem, takim jak RFT, ciepło i infekcje, i mogą prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i zmian w funkcjonowaniu układu odpornościowego.

Szpinak jest bogaty w wybrane witaminy i minerały, takie jak żelazo, witamina A, ryboflawina i luteina - karotenoid, który działa jak naturalny przeciwutleniacz, chroniąc organizm przed toksynami i RFT. Uważa się, że Solarplast wykazuje ochronę antyoksydacyjną przed ROS, a jednocześnie zawiera kompleksy fotosyntetyczne o wysokich stężeniach ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, niacyny, B12, adeniny i rybozy. Dlatego może dostarczać składników niezbędnych do wychwytywania wolnych rodników i łagodzenia wynikających z tego szkód spowodowanych przez ROS.

W żywych komórkach ROS, takie jak tlen singletowy (·O), rodnik nadtlenkowy (O2· -) i rodnik hydroksylowy (·OH), powstają w sposób ciągły w wyniku normalnego metabolizmu komórkowego i wzrastają w warunkach stresu środowiskowego. Produkcja ROS w ilościach, które przerastają endogenny system obrony przeciwutleniającej, prowadzi do stresu oksydacyjnego, który jest silnie powiązany z patogenezą wielu chorób, w tym cukrzycy, raka i chorób układu krążenia.

Stres oksydacyjny prowadzi do wzrostu cytokin prozapalnych, takich jak IL-1B i TNF-alfa. Lipopolisacharyd (LPS) może indukować ROS i cytokiny prozapalne. Przeciwutleniacze obecne w szpinaku mogą zapewniać pewną ochronę przed działaniem LPS.

Powszechnie wiadomo, że palenie papierosów zaostrza tworzenie ROS i powoduje znaczny stres prooksydacyjny in vivo. Podczas jednego zaciągnięcia się papierosa palacz jest narażony na działanie >1015 wolnych rodników w samej fazie gazowej, z dodatkową ekspozycją w fazie smołowej wynoszącą >1017 wolnych rodników·g-1. Ta bezpośrednia ekspozycja stanowi tylko ułamek całkowitego doświadczanego stresu oksydacyjnego, ponieważ dym papierosowy przyczynia się do dalszej endogennej produkcji ROS, w której pośredniczą procesy zapalne i immunologiczne. Uważa się, że powstawanie ROS w wyniku palenia papierosów przyczynia się do przedwczesnego starzenia się skóry. Uważa się, że karotenoidy, takie jak luteina w szpinaku, pomagają chronić skórę przed uszkodzeniami ROS. Dlatego leczenie palaczy terapią przeciwutleniającą może nie tylko zmienić funkcje odpornościowe i pomiary stresu oksydacyjnego, ale także okazać się pomocne zarówno w postrzeganiu, jak i pomiarach zdrowia skóry.

Suplementacja przeciwutleniaczami może również zmniejszyć stres oksydacyjny, który jest powiązany ze zdrowiem poznawczym/psychicznym. Ci, którzy są narażeni na wysoki poziom utleniaczy i którzy są w przewlekłym stanie stresu oksydacyjnego (np. palacze) mogą być bardziej podatni na zaburzenia zdrowia psychicznego.

Poprzednie badanie kliniczne oceniające Solarplast zatytułowane „Skuteczność Solarplastu dla zdrowia i stresu oksydacyjnego, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo” odnotowało poprawę obrony antyoksydacyjnej i odporności, a także poprawę subiektywnego poczucia zdrowia (np. zmniejszoną drażliwość) , zmniejszenie napięcia i niepokoju) oraz poprawę stanu zdrowia skóry w próbie palaczy i osób niepalących. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie tych wyników na większej próbie palaczy.

Celem tego badania jest określenie wpływu leczenia Solarplast na pomiary stresu oksydacyjnego, funkcji odpornościowych, wyglądu skóry i powiązanych pomiarów u 60 mężczyzn i kobiet, obejmujących zarówno palaczy papierosów, jak i osoby niepalące. Stawiamy hipotezę, że leczenie Solarplast zmniejszy biomarkery stresu oksydacyjnego i korzystnie wpłynie na pomiary odporności oraz zarówno postrzegane, jak i wymierne wskaźniki zdrowia skóry, zarówno u palaczy, jak i osób niepalących, z większym wpływem obserwowanym u palaczy. Palenie powoduje zmniejszenie przepływu krwi do skóry i wysuszenie wraz z innymi niekorzystnymi skutkami, które mogą przedwcześnie starzeć skórę. Ponieważ wymierne miary dostarczają więcej solidnych dowodów niż osobiste spostrzeżenia przy ocenie zabiegów na skórze, istnieje większy nacisk na bardziej analityczne metody oceny schematów pielęgnacji skóry, które obejmują topografię, pigmentację, kolor, a także inne miary, które zostaną zastosowane w tym badanie poprzez fotograficzną analizę obrazu skóry twarzy podmiotu. Analizy fotograficzne, takie jak system Pear Plus 3D, zostały opracowane do użytku klinicznego w celu monitorowania stanu skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-40 kg/m2 (nie chorobliwie otyły)
  • jeśli jest palaczem, pali co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatnie 12 miesięcy
  • jeśli jesteś palaczem, od czasu do czasu doświadczaj łagodnych podrażnień skóry (np. wysypki, suchości, zaczerwienienia, swędzenia itp.)
  • jeśli nie palisz, nie używałeś wyrobów tytoniowych ani żadnych produktów palonych (np. marihuany, cygara, fajki) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • jeśli osoba niepaląca, nie narażona na regularne bierne palenie (np. mieszka lub pracuje w pobliżu palacza)
  • zakaz spożywania napojów zawierających alkohol w ciągu 48 godzin od wykonania testu
  • zakaz spożywania napojów zawierających kofeinę w ciągu 24 godzin od wykonania testu
  • bez aktywnej infekcji lub jakiejkolwiek choroby
  • jeśli jesteś kobietą, nie bądź w ciąży
  • możliwość poszczenia przez noc (10-12 godzin)
  • Nie przepisywać przez lekarza suplementów diety wspomagających odporność lub przeciwutleniaczy, leków dostępnych bez recepty lub leków na receptę, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. witamina C, czarny bez, imbir, kurkuma, kwercetyna, suplementy z napisem „Immun” lub mają odporność na etykiecie, leki immunosupresyjne: prednizolon, azatiopryna, mykofenolan mofetylu, przeciwciała monoklonalne – z których wiele kończy się na „mab”, takie jak bewacyzumab , rytuksymab i trastuzumab, leki anty-TNF, takie jak etanercept, infliksymab, adalimumab, certolizumab i golimumab, metotreksat, cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, cyklofosfamid, leflunomid, immunoterapie: inhibitory punktów kontrolnych odporności, terapie adopcyjne, przeciwciała monoklonalne, terapia wirusami onkolitycznymi , modulatory układu odpornościowego itp.)
  • być chętnym do zaprzestania stosowania nie przepisywanych suplementów diety wspomagających odporność lub przeciwutleniaczy oraz leków dostępnych bez recepty (np. Witamina C, czarny bez, imbir, kurkuma, kwercetyna, suplementy z „Immun” lub mają odporność na etykiecie itp.) jeden miesiąc przed i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wędzarnia Solarplast
Palacz przydzielony do solarplastu
100 mg Solarplast dostarczany w kapsułkach z nośnikiem dekstryny ryżowej i trójglicerydów średniołańcuchowych spożywanych codziennie na śniadanie przez 60 dni
Komparator placebo: Palacz Placebo
Palacz jest przypisany do placebo
dekstryna ryżowa i średniołańcuchowe trójglicerydy w kapsułkach spożywane codziennie na śniadanie przez 60 dni
Eksperymentalny: Solarplast dla niepalących
Osoba niepaląca przypisana do solarplast
100 mg Solarplast dostarczany w kapsułkach z nośnikiem dekstryny ryżowej i trójglicerydów średniołańcuchowych spożywanych codziennie na śniadanie przez 60 dni
Komparator placebo: Placebo dla niepalących
Niepalący przypisany do placebo
dekstryna ryżowa i średniołańcuchowe trójglicerydy w kapsułkach spożywane codziennie na śniadanie przez 60 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Panel cytokin osocza
Ramy czasowe: linia bazowa
Cytokiny analizowane z osocza pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
linia bazowa
Panel cytokin osocza
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Osocze analizowane pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
po 30 dniach leczenia
Panel cytokin osocza
Ramy czasowe: po 60 dniach leczenia
Osocze analizowane pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
po 60 dniach leczenia
Panel cytokin w osoczu na pełnej krwi traktowanej LPS
Ramy czasowe: linia bazowa
Krew pełna leczona LPS analizowana pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
linia bazowa
Panel cytokin w osoczu na pełnej krwi traktowanej LPS
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Krew pełna leczona LPS analizowana pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
po 30 dniach leczenia
Panel cytokin w osoczu na pełnej krwi traktowanej LPS
Ramy czasowe: po 60 dniach leczenia
Krew pełna leczona LPS analizowana pod kątem IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa
po 60 dniach leczenia
Utlenianie białek
Ramy czasowe: linia bazowa
Próbka krwi analizowana pod kątem utleniania białek
linia bazowa
Utlenianie białek
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Próbka krwi analizowana pod kątem utleniania białek
po 30 dniach leczenia
Utlenianie białek
Ramy czasowe: po 60 dniach leczenia
Próbka krwi analizowana pod kątem utleniania białek
po 60 dniach leczenia
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: linia bazowa
Próbka krwi analizowana pod kątem peroksydacji lipidów
linia bazowa
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Próbka krwi analizowana pod kątem peroksydacji lipidów
po 30 dniach leczenia
Peroksydacja lipidów
Ramy czasowe: po 60 dniach leczenia
Próbka krwi analizowana pod kątem peroksydacji lipidów
po 60 dniach leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: linia bazowa
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
linia bazowa
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 1 tydzień leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
1 tydzień leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
2 tygodnie leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 3 tygodnie leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
3 tygodnie leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
4 tygodnie leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 5 tygodni leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
5 tygodni leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
6 tygodni leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 7 tygodni leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
7 tygodni leczenia
Postrzegane zdrowie psychiczne badanych
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
Samoopis podmiotu o różnych miarach zdrowia psychicznego za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (nigdy) do 5 (cały czas)
8 tygodni leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: linia bazowa
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
linia bazowa
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 1 tydzień leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
1 tydzień leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
2 tygodnie leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 3 tygodnie leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
3 tygodnie leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
4 tygodnie leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 5 tygodni leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
5 tygodni leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
6 tygodni leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 7 tygodni leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
7 tygodni leczenia
Postrzegany ogólny stan zdrowia i samopoczucie podmiotu
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
samoocena podmiotu różne aspekty ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (brak) do 5 (ciężki)
8 tygodni leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: linia bazowa
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
linia bazowa
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 1 tydzień leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
1 tydzień leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
2 tygodnie leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 3 tygodnie leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
3 tygodnie leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
4 tygodnie leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 5 tygodni leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
5 tygodni leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
6 tygodni leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 7 tygodni leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
7 tygodni leczenia
Postrzegany stan skóry podmiotu
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
samoopis podmiotu na temat postrzegania stanu zdrowia skóry dla różnych cech skóry za pomocą kwestionariusza ze skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
8 tygodni leczenia
Ilościowe pomiary skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
Raport dotyczący skóry zostanie wygenerowany przy użyciu systemu 3D Pear Plus
linia bazowa
Ilościowe pomiary skóry
Ramy czasowe: 30 dni leczenia
Raport dotyczący skóry zostanie wygenerowany przy użyciu systemu 3D Pear Plus
30 dni leczenia
Ilościowe pomiary skóry
Ramy czasowe: 60 dni leczenia
Raport dotyczący skóry zostanie wygenerowany przy użyciu systemu 3D Pear Plus
60 dni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniki żywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Spożycie w diecie zostanie zgłoszone na 5 dni przed wizytą studyjną
linia bazowa
Dzienniki żywności
Ramy czasowe: 30 dni leczenia
Spożycie w diecie zostanie zgłoszone na 5 dni przed wizytą studyjną
30 dni leczenia
Dzienniki żywności
Ramy czasowe: 60 dni leczenia
Spożycie w diecie zostanie zgłoszone na 5 dni przed wizytą studyjną
60 dni leczenia
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku
linia bazowa
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 dni leczenia
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku
30 dni leczenia
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 dni leczenia
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone po 10 minutach odpoczynku
60 dni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO-FY2021-416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 100 mg Solarplastu

3
Subskrybuj