Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Solarplast® auf die Immunität bei aktiven Rauchern und Nichtrauchern

22. September 2023 aktualisiert von: Richard Bloomer, University of Memphis
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Solarplast-Behandlung auf Maßnahmen zu oxidativem Stress, Immunfunktion, Hautbild und damit verbundenen Maßnahmen bei 60 Männern und Frauen, bestehend aus Zigarettenrauchern und Nichtrauchern, zu bestimmen. Die Hypothese ist, dass die Solarplast-Behandlung Biomarker für oxidativen Stress reduziert und sowohl bei Rauchern als auch bei Nichtrauchern positive Auswirkungen auf das Immunsystem sowie auf wahrgenommene und quantifizierbare Maße der Hautgesundheit hat, wobei bei Rauchern eine größere Wirkung beobachtet wird. Fotografische Analysen wie das Pear Plus 3D-System wurden für den klinischen Einsatz zur Überwachung der Hautgesundheit entwickelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Deerland Probiotics and Enzymes hat ein Nahrungsergänzungsmittel namens Solarplast® entwickelt, bei dem es sich um einen Bio-Spinatextrakt handelt, der derzeit auf dem Markt verkauft wird (Solarplast – Deerland Probiotics and Enzymes). Es enthält eine einzigartige Mischung aus antioxidativen Enzymen und einzelnen antioxidativen Molekülen, die reaktive Sauerstoffspezies (ROS) durch Chaperonaktivität angreifen. Diese Chaperone sind natürlich vorkommende Proteine, die vor Stress wie ROS, Hitze und Infektionen schützen und zu einer Verringerung der Entzündung und einer Veränderung der Immunfunktion führen können.

Spinat ist reich an ausgewählten Vitaminen und Mineralstoffen wie Eisen, Vitamin A, Riboflavin und Lutein – ein Carotinoid, das als natürliches Antioxidans wirkt und den Körper vor Toxinen und ROS schützt. Solarplast soll einen antioxidativen Schutz gegen ROS aufweisen und gleichzeitig photosynthetische Komplexe mit hohen Konzentrationen an ATP, NADPH, ADP, AMP, NADP, Niacin, B12, Adenin und Ribose enthalten. Daher kann es die Komponenten liefern, die zum Abfangen freier Radikale und zur Milderung von Folgeschäden durch ROS erforderlich sind.

In lebenden Zellen werden ROS wie Singulett-Sauerstoff (·O), Superoxidradikale (O2· -) und Hydroxylradikale (·OH) als Folge des normalen Zellstoffwechsels kontinuierlich gebildet und unter Umweltstressbedingungen erhöht. Die Produktion von ROS in Mengen, die das endogene antioxidative Abwehrsystem überwältigen, führt zu oxidativem Stress, und dieser oxidative Stress ist eng mit der Pathogenese zahlreicher Krankheiten verbunden, darunter Diabetes, Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Oxidativer Stress führt zu einem Anstieg proinflammatorischer Zytokine wie IL-1B und TNF-alpha. Lipopolysaccharid (LPS) kann ROS und proinflammatorische Zytokine induzieren. In Spinat enthaltene Antioxidantien können einen gewissen Schutz gegen LPS-Aktionen bieten.

Es ist allgemein bekannt, dass Zigarettenrauchen die ROS-Bildung verschlimmert und in vivo einen signifikanten prooxidativen Stress darstellt. Bei einem Zug einer Zigarette ist der Raucher allein in der Gasphase >1015 freien Radikalen ausgesetzt, mit einer zusätzlichen Exposition in der Teerphase, die >1017 freien Radikalen·g-1 entspricht. Diese direkte Exposition stellt nur einen Bruchteil des insgesamt erlebten oxidativen Stresses dar, da Zigarettenrauch zur weiteren endogenen ROS-Produktion beiträgt, die durch Entzündungs- und Immunprozesse vermittelt wird. Es wird angenommen, dass die ROS-Bildung durch Zigarettenrauchen zur vorzeitigen Hautalterung beiträgt. Es wird angenommen, dass Carotinoide wie Lutein in Spinat dazu beitragen, die Haut vor diesen ROS-Schäden zu schützen. Daher kann die Behandlung von Rauchern mit einer antioxidativen Therapie nicht nur die Immunfunktion und die Messung von oxidativem Stress verändern, sondern sich auch als hilfreich für die Wahrnehmung und Messung der Hautgesundheit erweisen.

Die Supplementierung mit Antioxidantien kann auch oxidativen Stress reduzieren, der mit der kognitiven/mentalen Gesundheit verbunden ist. Diejenigen, die hohen Mengen an Oxidantien ausgesetzt sind und sich in einem chronischen Zustand von oxidativem Stress befinden (z. B. Raucher), können anfälliger für eine Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit sein.

Eine frühere klinische Forschungsstudie zur Bewertung von Solarplast mit dem Titel „Efficacy of Solarplast for Health and Oxidative Stress, A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study“ stellte eine verbesserte antioxidative Abwehr und Immunität sowie ein verbessertes subjektives Gesundheitsgefühl (z. B. verringerte Reizbarkeit) fest , verringerte Anspannung und Angst) und verbesserte selbstberichtete Hautgesundheit bei einer Stichprobe von Rauchern und Nichtrauchern. Die vorliegende Studie versucht, diese Ergebnisse auf eine größere Stichprobe von Rauchern auszudehnen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Solarplast-Behandlung auf Maßnahmen zu oxidativem Stress, Immunfunktion, Hautbild und damit verbundenen Maßnahmen bei 60 Männern und Frauen, bestehend aus Zigarettenrauchern und Nichtrauchern, zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass die Solarplast-Behandlung Biomarker für oxidativen Stress reduziert und sich günstig auf Immunmessungen und sowohl wahrgenommene als auch quantifizierbare Messungen der Hautgesundheit auswirkt, sowohl bei Rauchern als auch bei Nichtrauchern, wobei eine größere Wirkung bei Rauchern beobachtet wird. Rauchen verursacht eine verminderte Durchblutung der Haut und Trockenheit zusammen mit anderen Nebenwirkungen, die die Haut vorzeitig altern lassen. Da quantifizierbare Maße bei der Bewertung von Hautbehandlungen solidere Beweise liefern als persönliche Wahrnehmungen, gab es einen größeren Druck auf analytischere Methoden bei der Bewertung von Hautbehandlungen, die Topographie, Pigmentierung, Farbe sowie andere dabei eingesetzte Maße umfassen Studie über fotografische Bildanalyse der Gesichtshaut des Subjekts. Fotografische Analysen wie das Pear Plus 3D-System wurden für den klinischen Einsatz zur Überwachung der Hautgesundheit entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-40 kg/m2 (nicht krankhaft fettleibig)
  • wenn Sie Raucher sind, in den letzten 12 Monaten mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben
  • wenn Sie Raucher sind, treten gelegentlich leichte Hautirritationen auf (z. B. Hautausschlag, Trockenheit, Rötung, Juckreiz usw.)
  • Wenn Sie Nichtraucher sind, haben Sie in den letzten 12 Monaten keine Tabakprodukte oder andere gerauchte Produkte (z. B. Marihuana, Zigarren, Pfeifen) verwendet
  • wenn Nichtraucher, nicht regelmäßigem Passivrauchen ausgesetzt (z. B. lebt mit oder arbeitet in unmittelbarer Nähe eines Rauchers)
  • kein Konsum von alkoholhaltigen Getränken innerhalb von 48 Stunden nach dem Test
  • kein Konsum von koffeinhaltigen Getränken innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
  • ohne aktive Infektion oder Krankheit jeglicher Art
  • wenn weiblich, nicht schwanger sein
  • kann über Nacht fasten (10-12 Stunden)
  • Keine ärztlich verschriebenen Nahrungsergänzungsmittel für die Immunfunktion oder Antioxidantien, rezeptfreie Medikamente oder verschreibungspflichtige Medikamente, die die Ergebnisse beeinflussen könnten (z. Vitamin-C, Holunder, Ingwer, Kurkuma, Quercetin, Nahrungsergänzungsmittel mit „Immun“ oder mit Immunität auf ihrem Etikett, Immunsuppressiva: Prednisolon, Azathioprin, Mycophenolatmofetil, Monoklonale Antikörper – von denen viele auf „mab“ enden, wie Bevacizumab , Rituximab und Trastuzumab, Anti-TNF-Medikamente wie Etanercept, Infliximab, Adalimumab, Certolizumab und Golimumab, Methotrexat, Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Cyclophosphamid, Leflunomid, Immuntherapien: Immun-Checkpoint-Inhibitoren, adoptive Zelltherapien, monoklonale Antikörper, onkolytische Virustherapie, Immunsystem-Modulatoren usw.)
  • bereit sein, nicht verschriebene Immunfunktionen oder antioxidative Nahrungsergänzungsmittel und rezeptfreie Medikamente (z. Vitamin-C, Holunder, Ingwer, Kurkuma, Quercetin, Nahrungsergänzungsmittel mit „Immun“ oder mit Immunität auf dem Etikett usw.) einen Monat vor und während der Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Raucher Solarplast
Raucher ist Solarplast zugeteilt
100 mg Solarplast in Kapseln mit dem Trägerstoff Reisdextrin und mittelkettigen Triglyceriden, die 60 Tage lang täglich zum Frühstück verzehrt werden
Placebo-Komparator: Raucher-Placebo
Raucher wird Placebo zugewiesen
Reisdextrin und mittelkettige Triglyceride in Kapseln, die 60 Tage lang täglich zum Frühstück verzehrt werden
Experimental: Nichtraucher-Solarplast
Nichtraucher zugeordnet zu solarplast
100 mg Solarplast in Kapseln mit dem Trägerstoff Reisdextrin und mittelkettigen Triglyceriden, die 60 Tage lang täglich zum Frühstück verzehrt werden
Placebo-Komparator: Nichtraucher-Placebo
Nichtraucher zugewiesen Placebo
Reisdextrin und mittelkettige Triglyceride in Kapseln, die 60 Tage lang täglich zum Frühstück verzehrt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Zytokin-Panel
Zeitfenster: Grundlinie
Aus Plasma analysierte Zytokine auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha
Grundlinie
Plasma-Zytokin-Panel
Zeitfenster: nach 30 Tagen Behandlung
Plasmaanalyse auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha
nach 30 Tagen Behandlung
Plasma-Zytokin-Panel
Zeitfenster: nach 60 Behandlungstagen
Plasma wurde auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha analysiert
nach 60 Behandlungstagen
Plasma-Zytokin-Panel auf LPS-behandeltem Vollblut
Zeitfenster: Grundlinie
Mit LPS behandeltes Vollblut, analysiert auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha
Grundlinie
Plasma-Zytokin-Panel auf LPS-behandeltem Vollblut
Zeitfenster: nach 30 Tagen Behandlung
Mit LPS behandeltes Vollblut, analysiert auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha
nach 30 Tagen Behandlung
Plasma-Zytokin-Panel auf LPS-behandeltem Vollblut
Zeitfenster: nach 60 Behandlungstagen
Mit LPS behandeltes Vollblut, analysiert auf IL-1beta, IL-6, IL-10 und TNF-alpha
nach 60 Behandlungstagen
Proteinoxidation
Zeitfenster: Grundlinie
Blutprobe auf Proteinoxidation analysiert
Grundlinie
Proteinoxidation
Zeitfenster: nach 30 Tagen Behandlung
Blutprobe auf Proteinoxidation analysiert
nach 30 Tagen Behandlung
Proteinoxidation
Zeitfenster: nach 60 Behandlungstagen
Blutprobe auf Proteinoxidation analysiert
nach 60 Behandlungstagen
Lipidperoxidation
Zeitfenster: Grundlinie
Blutprobe auf Lipidperoxidation analysiert
Grundlinie
Lipidperoxidation
Zeitfenster: nach 30 Tagen Behandlung
Blutprobe auf Lipidperoxidation analysiert
nach 30 Tagen Behandlung
Lipidperoxidation
Zeitfenster: nach 60 Behandlungstagen
Blutprobe auf Lipidperoxidation analysiert
nach 60 Behandlungstagen
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
Grundlinie
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 1 Woche Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
1 Woche Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 2 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
2 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 3 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
3 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
4 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 5 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
5 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 6 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
6 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 7 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
7 Wochen Behandlung
Wahrgenommene psychische Gesundheit der Probanden
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
Selbstbericht des Probanden über verschiedene Maße der psychischen Gesundheit unter Verwendung eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (nicht immer) bis 5 (immer)
8 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
Grundlinie
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 1 Woche Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
1 Woche Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 2 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
2 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 3 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
3 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
4 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 5 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
5 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 6 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
6 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 7 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
7 Wochen Behandlung
Wahrgenommene allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden des Probanden
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zu verschiedenen Aspekten der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (keine) bis 5 (stark)
8 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
Grundlinie
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 1 Woche Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
1 Woche Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 2 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
2 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 3 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
3 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 4 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
4 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 5 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
5 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 6 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
6 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 7 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
7 Wochen Behandlung
Wahrgenommene Hautgesundheit des Probanden
Zeitfenster: 8 Wochen Behandlung
Selbstauskunft der Testperson zur Wahrnehmung ihrer Hautgesundheit für verschiedene Hautqualitäten anhand eines Fragebogens mit einer Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
8 Wochen Behandlung
Quantitative Hautmessungen
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dem 3D Pear Plus-System wird ein Hautbericht erstellt
Grundlinie
Quantitative Hautmessungen
Zeitfenster: 30 Tage Behandlung
Mit dem 3D Pear Plus-System wird ein Hautbericht erstellt
30 Tage Behandlung
Quantitative Hautmessungen
Zeitfenster: 60 Tage Behandlung
Mit dem 3D Pear Plus-System wird ein Hautbericht erstellt
60 Tage Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittelprotokolle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird für die 5 Tage vor dem Studienbesuch gemeldet
Grundlinie
Lebensmittelprotokolle
Zeitfenster: 30 Tage Behandlung
Die Nahrungsaufnahme wird für die 5 Tage vor dem Studienbesuch gemeldet
30 Tage Behandlung
Lebensmittelprotokolle
Zeitfenster: 60 Tage Behandlung
Die Nahrungsaufnahme wird für die 5 Tage vor dem Studienbesuch gemeldet
60 Tage Behandlung
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Der Blutdruck wird nach einer Ruhepause von 10 Minuten gemessen
Grundlinie
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 30 Tage Behandlung
Der Blutdruck wird nach einer Ruhepause von 10 Minuten gemessen
30 Tage Behandlung
Ruheblutdruck
Zeitfenster: 60 Tage Behandlung
Der Blutdruck wird nach einer Ruhepause von 10 Minuten gemessen
60 Tage Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-FY2021-416

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren