New Yorkin naisten Aasian tupakoimattomien seulontatutkimus (FANSS) (FANSS)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tutkimusryhmä ehdottaa tietokannan ja biovaraston kehittämistä aasialaisista naisista, jotka eivät koskaan tupakoi.
Tällä populaatiolla on lisääntynyt riski sairastua keuhkosyöpään, mutta se ei täytä nykyisiä keuhkosyövän seulontakriteereitä.
Tutkimusmenettelyihin sisältyy jopa kolme pieniannoksista CT-kuvausta (LDCT) ja veripohjainen määritys, joka mahdollistaa syövän varhaisen havaitsemisen.
Myös kliiniset, demografiset ja altistumishistoriat, mukaan lukien mahdollinen WTC-altistuminen, kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1041
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat peräisin Aasian/Aasian mantereelta ja etnisistä ryhmistä, ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-74 vuotta
- Nainen
- Ei koskaan tupakoitsija määritellään alle 100 savukkeen elinikäiseksi altistukseksi
- Tunnista aasialaisesta syntyperästä, joka määritellään olevan Aasian mantereelta peräisin oleva syntyperä tai rotu. Henkilöt, joilla on sekalaista perintöä, ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi keuhkosyöpähistoria.
- Minkä tahansa syövän hoito tai lääkärin antama neuvonta viimeisten viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja useimpia in situ -karsinoomia PI:n harkinnan perusteella. (Melanooman tai in situ virtsarakon/siirtymäsolukarsinooman hoito tai todisteet viimeisten viiden vuoden aikana tekee mahdollisesta osallistujasta kelpaamattoman.)
- Osallistuminen syövän ehkäisytutkimukseen.
- Nykyiseen keuhkosyöpään viittaavia oireita, mukaan lukien: selittämätön painonpudotus yli 15 kiloa 12 kuukauden aikana tai selittämätön hemoptyysi.
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka estää tietoisen lääketieteellisen suostumuksen.
- Keuhkokuume tai akuutti hengitystieinfektio 12 viikon sisällä ilmoittautumisesta, jota hoidettiin antibiooteilla lääkärin valvonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka tiedustelevat ohjelmasta ja ovat oikeutettuja LDCT-seulontatestiin
Aikaikkuna: Seulonta (päivä -28 - -1)
|
Seulonta (päivä -28 - -1)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyvät läpi alustavan LDCT:n
Aikaikkuna: Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkosyöpädiagnoosien määrä
Aikaikkuna: Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
|
Keuhkosyöpädiagnoosien määrä
Aikaikkuna: Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
|
Keuhkosyöpädiagnoosien määrä
Aikaikkuna: Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
|
Satunnaisten kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
|
Satunnaisten kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
|
Satunnaisten kilpirauhasen kyhmyjen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
|
Satunnaisen sepelvaltimotaudin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
Käynti 2 (päivä 30 +/- 7)
|
|
Satunnaisen sepelvaltimotaudin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
Käynti 4 (päivä 365 +/- 14)
|
|
Satunnaisen sepelvaltimotaudin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
Käynti 6 (päivä 730 +/- 14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-00212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen FANSS@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .