ニューヨークのアジア人女性非喫煙者スクリーニング研究 (FANSS) (FANSS)
2023年10月2日 更新者：NYU Langone Health
研究チームは、非喫煙者のアジア人女性のデータベースとバイオリポジトリを開発することを提案している。
この集団は肺がんを発症するリスクが高くなりますが、現在の肺がんスクリーニング基準を満たしていません。
研究手順には、最大3回の低線量CT（LDCT）スキャンと、がんの早期発見を可能にする血液ベースの検査が含まれる。
臨床的、人口統計的およびWTC曝露の可能性を含む曝露履歴も収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elaine Shum, MD
- 電話番号：212-731-6212
- メール：FANSS@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU Langone Health
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Elaine Shum, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アジア/アジア大陸の祖先および民族グループの女性がこの試験の対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢 40 ～ 74 歳
- 女性
- 決して喫煙しない人は、生涯で100本未満のタバコにさらされることとして定義されます
- アジア系であると特定します。アジア大陸出身の祖先または人種を報告していると定義されます。 混合遺産を持つ個人は資格があります。
除外基準:
- 肺がんの既往歴。
- PIの裁量に基づく、非黒色腫皮膚がんおよびほとんどの非浸潤がんを除く、過去5年以内のがんの治療または医師によるアドバイス。 （過去5年以内に黒色腫または上皮内膀胱/移行上皮癌の治療またはその証拠がある場合、潜在的な参加者は参加資格がありません。）
- がん予防臨床試験への参加。
- 現在の肺がんを示唆する症状が存在する。これには、12か月以内の15ポンドを超える原因不明の体重減少または原因不明の喀血が含まれる。
- インフォームド医学的同意を妨げる病状または精神医学的状態。
- -登録後12週間以内の肺炎または急性呼吸器感染症で、医師の監督下で抗生物質による治療を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プログラムについて問い合わせ、低線量コンピュータ断層撮影 (LDCT) スクリーニング検査を受ける資格のある参加者の数
時間枠：スクリーニング（-28日目から-1日目）
|
スクリーニング（-28日目から-1日目）
|
|
初回LDCTを受ける参加者の数
時間枠：訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺がんの診断数
時間枠：訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
|
肺がんの診断数
時間枠：訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
|
肺がんの診断数
時間枠：訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
|
偶発的甲状腺結節の検出率
時間枠：訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
|
偶発的甲状腺結節の検出率
時間枠：訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
|
偶発的甲状腺結節の検出率
時間枠：訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
|
偶発性冠動脈疾患の検出率
時間枠：訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
訪問 2 (30 日 +/- 7)
|
|
偶発性冠動脈疾患の検出率
時間枠：訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
訪問 4 (365 +/- 14 日目)
|
|
偶発性冠動脈疾患の検出率
時間枠：訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
訪問 6 (730 +/- 14 日目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elaine Shum, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2033年3月1日
研究の完了 (推定)
2033年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月7日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-00212
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告される結果の基礎となる個々の参加者のデータは、合理的な要求に応じて匿名化された後（テキスト、表、図、付録）。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に応じてデータにアクセスできます。
リクエストは FANSS@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ