Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowojorskie badanie przesiewowe niepalących kobiet z Azji (FANSS) (FANSS)

2 października 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Zespół badawczy proponuje stworzenie bazy danych i biorepozytorium azjatyckich kobiet, które nigdy nie paliły. Ta populacja jest narażona na zwiększone ryzyko zachorowania na raka płuc, ale nie spełnia obecnych kryteriów przesiewowych w kierunku raka płuc. Procedury badawcze obejmą do 3 niskodawkowych tomografii komputerowej (LDCT) oraz badanie krwi z możliwością wczesnego wykrywania raka. Gromadzona będzie również historia kliniczna, demograficzna i historia narażenia, w tym możliwe narażenie na WTC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania kwalifikują się kobiety pochodzenia azjatyckiego/kontynentu azjatyckiego i grup etnicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-74 lata
  • Kobieta
  • Nigdy niepalący definiuje się jako narażenie życia na mniej niż 100 papierosów
  • Zidentyfikuj jako osobę pochodzenia azjatyckiego, zdefiniowaną jako posiadająca zgłoszone pochodzenie lub rasę z kontynentu azjatyckiego. Kwalifikują się osoby o mieszanym pochodzeniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia raka płuc.
  • Leczenie lub porada lekarza w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek nowotworu w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i większości raków in situ na podstawie uznania PI. (Leczenie lub wykrycie czerniaka lub raka pęcherza/komórki przejściowej in situ w ciągu ostatnich pięciu lat powoduje, że potencjalny uczestnik nie kwalifikuje się).
  • Udział w badaniu dotyczącym profilaktyki raka.
  • Obecne objawy sugerujące aktualnego raka płuc, w tym: niewyjaśniona utrata wagi powyżej 15 funtów w ciągu 12 miesięcy lub niewyjaśnione krwioplucie.
  • Stan medyczny lub psychiatryczny uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody lekarskiej.
  • Zapalenie płuc lub ostra infekcja dróg oddechowych w ciągu 12 tygodni od rejestracji, które były leczone antybiotykami pod nadzorem lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zapytali o program i kwalifikują się do badania przesiewowego niskodawkową tomografią komputerową (LDCT)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (Dzień -28 do -1)
Badanie przesiewowe (Dzień -28 do -1)
Liczba Uczestników, którzy przeszli wstępną LDCT
Ramy czasowe: Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba rozpoznań raka płuc
Ramy czasowe: Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Liczba rozpoznań raka płuc
Ramy czasowe: Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Liczba rozpoznań raka płuc
Ramy czasowe: Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)
Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)
Szybkość wykrywania przypadkowych guzków tarczycy
Ramy czasowe: Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Szybkość wykrywania przypadkowych guzków tarczycy
Ramy czasowe: Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Szybkość wykrywania przypadkowych guzków tarczycy
Ramy czasowe: Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)
Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)
Wskaźnik wykrywalności przypadkowej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Wizyta 2 (Dzień 30 +/- 7)
Wskaźnik wykrywalności przypadkowej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Wizyta 4 (dzień 365 +/- 14)
Wskaźnik wykrywalności przypadkowej choroby wieńcowej
Ramy czasowe: Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)
Wizyta 6 (dzień 730 +/- 14)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-00212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, będzie miał dostęp do danych na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres FANSS@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj