Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

New York kvindelig asiatisk ikke-ryger screeningundersøgelse (FANSS) (FANSS)

14. august 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Undersøgelsesholdet foreslår at udvikle en database og et biolager over asiatiske kvindelige, der aldrig ryger. Denne population har øget risiko for at udvikle lungekræft, men opfylder ikke de nuværende kriterier for lungekræftscreening. Undersøgelsesprocedurer vil omfatte op til 3 lavdosis CT-scanninger (LDCT) og et blodbaseret assay med mulighed for tidlig påvisning af kræft. Klinisk, demografisk og eksponeringshistorie inklusive mulig WTC-eksponering vil også blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1041

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder af asiatiske/asiatiske kontinenter og etniske grupper er berettigede til denne retssag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-74 år
  • Kvinde
  • Aldrig Ryger defineret som en livstidseksponering på mindre end 100 cigaretter
  • Identificer som fra asiatisk afstamning, defineret som at have rapporteret herkomst eller race fra det asiatiske kontinent. Personer med blandet arv er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med lungekræft.
  • Behandling for eller rådgivning fra en læge om tegn på kræft inden for de seneste fem år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og de fleste in-situ carcinomer baseret på PI-skøn. (Behandling for eller tegn på melanom eller in-situ blære-/overgangscellecarcinomer inden for de foregående fem år gør den potentielle deltager ikke kvalificeret.)
  • Deltagelse i et kræftforebyggende forsøg.
  • Tilstedeværende symptomer, der tyder på nuværende lungekræft, herunder: uforklarligt vægttab på over 15 pounds inden for de 12 måneder eller uforklarlig hæmoptyse.
  • Medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der udelukker informeret lægeligt samtykke.
  • Lungebetændelse eller akut luftvejsinfektion inden for 12 uger efter indskrivning, der blev behandlet med antibiotika under lægens tilsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der forespørger om programmet og er berettiget til at fortsætte med Low Dose Computed Tomography (LDCT) screeningstesten
Tidsramme: Screening (dag -28 til -1)
Screening (dag -28 til -1)
Antal deltagere, der gennemgår indledende LDCT
Tidsramme: Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Besøg 2 (dag 30 +/- 7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal diagnoser af lungekræft
Tidsramme: Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Antal diagnoser af lungekræft
Tidsramme: Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Antal diagnoser af lungekræft
Tidsramme: Besøg 6 (dag 730 +/- 14)
Besøg 6 (dag 730 +/- 14)
Detektionshastighed af tilfældige skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Detektionshastighed af tilfældige skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Detektionshastighed af tilfældige skjoldbruskkirtelknuder
Tidsramme: Besøg 6 (dag 730 +/- 14)
Besøg 6 (dag 730 +/- 14)
Påvisningshastighed for tilfældig koronararteriesygdom
Tidsramme: Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Besøg 2 (dag 30 +/- 7)
Påvisningshastighed for tilfældig koronararteriesygdom
Tidsramme: Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Besøg 4 (dag 365 +/- 14)
Påvisningshastighed for tilfældig koronararteriesygdom
Tidsramme: Besøg 6 (dag 730 +/- 14)
Besøg 6 (dag 730 +/- 14)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-00212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Den efterforsker, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til FANSS@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner