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뉴욕 여성 아시안 비흡연자 선별 연구(FANSS) (FANSS)

2023년 10월 2일 업데이트: NYU Langone Health
연구 팀은 비흡연자 아시아 여성의 데이터베이스와 생체 저장소를 개발할 것을 제안합니다. 이 인구는 폐암 발병 위험이 높지만 현재 폐암 선별 기준을 충족하지 않습니다. 연구 절차에는 최대 3개의 저선량 CT(LDCT) 스캔과 암 조기 발견 기능이 있는 혈액 기반 분석이 포함됩니다. 가능한 WTC 노출을 포함한 임상, 인구 통계 및 노출 이력도 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elaine Shum, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아시아/아시아 대륙 혈통 및 인종 그룹의 여성이 이 실험에 참가할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 40-74세
  • 여성
  • Never Smoker는 100개비 미만의 평생 노출로 정의됨
  • 보고된 혈통 또는 인종이 아시아 대륙인 것으로 정의되는 아시아계 혈통으로 식별합니다. 혼합 유산을 가진 개인이 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 폐암의 이전 병력.
  • 비흑색종 피부암 및 PI 재량에 기반한 대부분의 원위치 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 모든 암의 증거에 대한 의사의 치료 또는 조언. (지난 5년 이내에 흑색종 또는 상피내 방광/전이 세포 암종에 대한 치료 또는 증거가 있는 경우 잠재적 참가자는 자격이 없습니다.)
  • 암 예방 실험 참여.
  • 12개월 이내에 설명할 수 없는 15파운드 이상의 체중 감소 또는 설명할 수 없는 객혈을 포함하여 현재 폐암을 암시하는 현재 증상.
  • 정보에 입각한 의학적 동의를 배제하는 의학적 또는 정신과적 상태.
  • 등록 후 12주 이내에 의사의 감독 하에 항생제 치료를 받은 폐렴 또는 급성 호흡기 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저선량컴퓨터단층촬영(LDCT) 선별검사 대상 프로그램 문의 및 진행 대상자 수
기간: 스크리닝(-28일에서 -1일)
스크리닝(-28일에서 -1일)
초기 LDCT를 받는 참가자 수
기간: 방문 2(30일 +/- 7일)
방문 2(30일 +/- 7일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
폐암 진단 건수
기간: 방문 2(30일 +/- 7일)
방문 2(30일 +/- 7일)
폐암 진단 건수
기간: 방문 4(365일 +/- 14일)
방문 4(365일 +/- 14일)
폐암 진단 건수
기간: 방문 6(730일 +/- 14일)
방문 6(730일 +/- 14일)
우발성 갑상선결절 발견율
기간: 방문 2(30일 +/- 7일)
방문 2(30일 +/- 7일)
우발성 갑상선결절 발견율
기간: 방문 4(365일 +/- 14일)
방문 4(365일 +/- 14일)
우발성 갑상선결절 발견율
기간: 방문 6(730일 +/- 14일)
방문 6(730일 +/- 14일)
우발성 관상동맥질환 발견율
기간: 방문 2(30일 +/- 7일)
방문 2(30일 +/- 7일)
우발성 관상동맥질환 발견율
기간: 방문 4(365일 +/- 14일)
방문 4(365일 +/- 14일)
우발성 관상동맥질환 발견율
기간: 방문 6(730일 +/- 14일)
방문 6(730일 +/- 14일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20-00212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합당한 요청에 따라 비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다. 요청은 FANSS@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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