New York kvinnelige asiatiske ikkerøykere screeningstudie (FANSS) (FANSS)
25. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Studieteamet foreslår å utvikle en database og et biolager over asiatiske kvinner som aldri røyker.
Denne populasjonen har økt risiko for å utvikle lungekreft, men oppfyller ikke gjeldende lungekreftscreeningskriterier.
Studieprosedyrer vil omfatte opptil 3 lavdose CT (LDCT) skanner og en blodbasert analyse med mulighet for tidlig oppdagelse av kreft.
Klinisk, demografisk og eksponeringshistorie inkludert mulig WTC-eksponering vil også bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1041
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner fra asiatiske/asiatiske kontinenter og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-74 år
- Hunn
- Aldri Røyker definert som en livstidseksponering på mindre enn 100 sigaretter
- Identifiser som fra asiatisk avstamning, definert som å ha rapportert aner eller rase fra det asiatiske kontinentet. Personer med blandet arv er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med lungekreft.
- Behandling for eller råd fra en lege om bevis for kreft i løpet av de siste fem årene, med unntak av ikke-melanom hudkreft og de fleste in-situ karsinomer basert på PI-skjønn. (Behandling for, eller bevis på, melanom eller in-situ blære-/overgangscellekarsinomer i løpet av de foregående fem årene gjør at den potensielle deltakeren ikke er kvalifisert.)
- Deltakelse i et kreftforebyggende forsøk.
- Tilstedeværende symptomer som tyder på nåværende lungekreft, inkludert: uforklarlig vekttap på over 15 pounds i løpet av 12 måneder eller uforklarlig hemoptyse.
- Medisinsk eller psykiatrisk tilstand som utelukker informert medisinsk samtykke.
- Lungebetennelse eller akutt luftveisinfeksjon innen 12 uker etter innmelding som ble behandlet med antibiotika under tilsyn av lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som spør om programmet og er kvalifisert til å fortsette med Low Dose Computed Tomography (LDCT) screeningtesten
Tidsramme: Screening (dag -28 til -1)
|
Screening (dag -28 til -1)
|
|
Antall deltakere som gjennomgår innledende LDCT
Tidsramme: Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall diagnoser av lungekreft
Tidsramme: Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
|
Antall diagnoser av lungekreft
Tidsramme: Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
|
Antall diagnoser av lungekreft
Tidsramme: Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
|
Deteksjonshastighet av tilfeldige skjoldbruskknuter
Tidsramme: Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
|
Deteksjonshastighet av tilfeldige skjoldbruskknuter
Tidsramme: Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
|
Deteksjonshastighet av tilfeldige skjoldbruskknuter
Tidsramme: Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
|
Påvisningsrate for tilfeldig koronarsykdom
Tidsramme: Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
Besøk 2 (dag 30 +/- 7)
|
|
Påvisningsrate for tilfeldig koronarsykdom
Tidsramme: Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
Besøk 4 (dag 365 +/- 14)
|
|
Påvisningsrate for tilfeldig koronarsykdom
Tidsramme: Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
Besøk 6 (dag 730 +/- 14)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2035
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-00212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil ha tilgang til dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til FANSS@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .