Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Newyorská screeningová studie asijských nekuřaček (FANSS) (FANSS)

14. srpna 2025 aktualizováno: NYU Langone Health
Studijní tým navrhuje vytvořit databázi a biorepozitář asijských nekuřaček. Tato populace je vystavena zvýšenému riziku rozvoje rakoviny plic, ale nesplňuje současná kritéria screeningu rakoviny plic. Studijní postupy budou zahrnovat až 3 nízkodávkové CT (LDCT) skeny a krevní test se schopností včasné detekce rakoviny. Rovněž bude shromážděna klinická, demografická a expoziční historie včetně možné expozice WTC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1041

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy pocházející z Asie/asijského kontinentu a etnických skupin jsou způsobilé pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-74 let
  • ženský
  • Nikdy nekuřák je definován jako celoživotní expozice méně než 100 cigaret
  • Identifikovat jako asijského původu, definovaného jako osoby s hlášeným původem nebo rasou z asijského kontinentu. Osoby se smíšeným dědictvím jsou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza rakoviny plic.
  • Léčba nebo doporučení lékaře o průkazu jakékoli rakoviny během posledních pěti let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže a většiny in situ karcinomů na základě uvážení PI. (Léčba nebo důkaz melanomu nebo in-situ karcinomu močového měchýře/přechodných buněk během předchozích pěti let činí potenciálního účastníka nezpůsobilým.)
  • Účast ve studii prevence rakoviny.
  • Současné příznaky naznačující současnou rakovinu plic, včetně: nevysvětlitelné ztráty hmotnosti o více než 15 liber během 12 měsíců nebo nevysvětlitelné hemoptýzy.
  • Zdravotní nebo psychiatrický stav vylučující informovaný lékařský souhlas.
  • Pneumonie nebo akutní respirační infekce do 12 týdnů od zařazení, která byla léčena antibiotiky pod dohledem lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří se ptají na program a jsou způsobilí přistoupit k screeningovému testu nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT)
Časové okno: Promítání (den -28 až -1)
Promítání (den -28 až -1)
Počet účastníků, kteří podstoupí počáteční LDCT
Časové okno: Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Návštěva 2 (den 30 +/- 7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet diagnóz rakoviny plic
Časové okno: Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Počet diagnóz rakoviny plic
Časové okno: Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Počet diagnóz rakoviny plic
Časové okno: Návštěva 6 (den 730 +/- 14)
Návštěva 6 (den 730 +/- 14)
Míra detekce náhodných uzlů štítné žlázy
Časové okno: Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Míra detekce náhodných uzlů štítné žlázy
Časové okno: Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Míra detekce náhodných uzlů štítné žlázy
Časové okno: Návštěva 6 (den 730 +/- 14)
Návštěva 6 (den 730 +/- 14)
Míra detekce náhodného onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Návštěva 2 (den 30 +/- 7)
Míra detekce náhodného onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Návštěva 4 (den 365 +/- 14)
Míra detekce náhodného onemocnění koronárních tepen
Časové okno: Návštěva 6 (den 730 +/- 14)
Návštěva 6 (den 730 +/- 14)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Shum, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-00212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít k údajům přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti směřujte na FANSS@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit