Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon suunnittelu dementiaa sairastavalle rakkaalle: tieto, päätöksiin valmistautuminen ja tunteet

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bradford Clark Dickerson, M.D., Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien hoitajien tietoja, päätöksentekokonflikteja, mieltymyksiä ja omaishoitajien taakkaa ajan mittaan vertaamalla videopäätösten avun ja tehostetun tavanomaisen hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 150 ADRD-potilaiden hoitajalla, jotka satunnaistetaan joko videokuvaukseen (interventio) tai tehostettuun normaalihoitoon (tietolehti, kontrolli). Interventioryhmä käyttää videopäätösapupakettia. Kontrolliryhmän omaishoitajat käyvät läpi tietolomakkeen, joka sisältää samat tiedot.

Tiedonkeruun arvioidaan kestävän enintään tunnin, ja se suoritetaan suunnitellun käynnin jälkeen Massachusetts General Hospital Memory Disorders Unit (MGH MDU) -klinikalla. Suhteellisen lyhyen haastatteluajan (30 minuuttia), jonka aikana kysely suoritetaan, pitäisi varmistaa haastattelun loppuun saattaminen rasittamatta osallistujia. Tutkijat eivät arvioi kyselyn suorittamiseen kuluvan lisäajan olevan esteenä onnistuneelle rekrytointille ja protokollan loppuun saattamiselle. Osallistujille toimitetaan kirjalliset kopiot kysymyksistä, jotta he voivat seurata kasvokkain suoritettavia haastatteluja.

Tutkimusassistentti (RA) kerää perustiedot, satunnaisoi hoitajat joko video- tai kontrollihaaraan piilotettujen kirjekuorien kautta ja hoitaa toimenpiteen. Tämän perushaastattelun ja satunnaistamisen jälkeen RA kerää hoitajalta jäljellä olevat tulostiedot, jotka koskevat tietoa, mieltymyksiä, päätöksenteon epävarmuutta ja hoitajan taakkaa. Videointerventioon satunnaistetuilta osallistujilta kysytään myös videon hyödyllisyyttä ja mukavuutta videon parissa. Kaikille omaishoitajille annetaan verkkosivustolinkki, jolla he pääsevät katsomaan videoita kotoa käsin. Kuten tutkijat ovat tehneet aikaisemmissakin tutkimuksissa, tutkijat ottavat yhteyttä puhelimitse omaishoitajiin 3 ja 6 kuukauden iässä arvioidakseen omaishoitajiensa tuolloin. Videointervention tarkkuutta henkilökohtaisen kyselyn aikana ja etänä kotona seurataan videosivuston linkin kautta, joka dokumentoi esitysnopeudet (videon katselupäivämäärä ja -aika) sekä toistosuhteet (katsoiko video loppuun asti) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Osallistujien tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Osallistujien tulee olla Alzheimerin tautia, frontotemporaalista dementiaa tai siihen liittyvää dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja
  • Osallistujien tulee ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja lupa käyttää suojattuja terveystietoja (PHI) kansallisten ja paikallisten osallistujien tietosuojamääräysten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

* Osallistujat, jotka eivät pysty sietämään tai suorittamaan toimenpiteitä tai arviointeja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videointerventiovarsi
Osallistujille, jotka on satunnaistettu videointerventioryhmään, osallistujille näytetään kaksi videota Advanced Care Planningista, minkä jälkeen heiltä kysytään videon hyödyllisyyttä ja mukavuutta videon kanssa.
Muut: Videointerventiovarsi
Osallistujille, jotka on satunnaistettu videointerventioryhmään, osallistujille näytetään kaksi videota Advanced Care Planningista, minkä jälkeen heiltä kysytään videon hyödyllisyydestä ja videon mukavuudesta.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän ryhmään satunnaistettujen osallistujien osalta osallistujat käyvät läpi tietolomakkeen, joka sisältää samat tiedot kuin interventioryhmälle näytetyt videot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta prosentteina oikein ja vastauksen luotettavuudessa Knowledge of Advanced Dementia Questionnaire -kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Knowledge of Advanced Dementia Questionnaire on suullisesti annettu itseraportoitu väline, joka arvioi tietoa kuudella tosi/epätosi kysymyksellä, joiden kokonaispistemäärä on 6 (1 piste jokaisesta oikeasta T/F:stä), korkeat pisteet osoittavat parempaa tietoa. Luottamusluokitusasteikko, jossa mahdolliset pisteet 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin itsevarma).

Muutos = (tietopisteen jälkeinen - ennen tietopistemäärä) Muutos = (luottamuspisteiden jälkeinen - ennen luottamuspisteet)
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta prosentteina oikein ja vastausluottamus hoidon tavoitteita koskevassa kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Knowledge of Goals of Care on suullisesti annettu itseraportoitu väline, joka arvioi tietoa kuudella tosi/epätosi kysymyksellä, joiden kokonaispistemäärä on 6 (1 piste jokaisesta oikeasta T/F:stä), korkeat pisteet osoittavat parempaa tietoa. Luottamusluokitusasteikko, jossa mahdolliset pisteet 1 (ei ollenkaan varma) 5 (erittäin itsevarma).

Muutos = (tietopisteen jälkeinen - ennen tietopistemäärä) Muutos = (luottamuspisteiden jälkeinen - ennen luottamuspisteet)
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Advanced Care Planning (ACP) -sitoutumiskysely muutos ja muutoksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

ACP Engagement Survey on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan luottamusta ja valmiutta AKT-toimiin. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).

Muutos = (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) Retentio = (3 kuukauden seuranta - intervention jälkeinen) säilyttäminen = (6 kuukauden seuranta - intervention jälkeinen)
Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ja muutoksen säilyttäminen päätöskonfliktiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

Päätöskonfliktiasteikko on validoitu, itseraportoitu väline, joka arvioi päätöksenteon tunteiden viittä ulottuvuutta (epävarma, tietämätön, arvoista epäselvä, tuettu, tehoton päätöksenteko). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).

Muutos = (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet) Retentio = (3 kuukauden seuranta - intervention jälkeinen) säilyttäminen = (6 kuukauden seuranta - intervention jälkeinen)
Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Rajoitetun sairaanhoidon ja mukavuushoidon vasteprosentti ja vasteprosentin säilyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta

ACP Preferences Survey on itseraportoitu väline, jossa kysytään yksi monivalintakysymys, jossa on 3 vaihtoehtoa; Elämää pidentävä hoito, rajoitettu lääketieteellinen hoito ja mukavuushoito.

Muutos = (intervention jälkeinen vastausprosentti - lähtötason vastausprosentti) Säilyttäminen = (3 kuukauden seuranta-vastausprosentti - Intervention jälkeinen vastausprosentti) Säilyttäminen = (6 kuukauden seurantavastausprosentti - Intervention jälkeinen vastausprosentti)
Lähtötilanne ja välittömän toimenpiteen jälkeen Intervention jälkeinen ja 3 kuukauden seuranta Intervention jälkeinen ja 6 kuukauden seuranta
Advanced Care Planning (ACP) -asiakirjojen vastausprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukauden 3 seuranta Perustaso ja 6 kuukauden seuranta

ACP Documents Survey on itseraportoitu väline, jossa kysytään 3 kyllä/ei/epävarma kysymystä AKT-asiakirjojen valmistumisen arvioimiseksi mahdollisella kokonaispistemäärällä 3 (1 piste jokaisesta kyllä-vastauksesta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa täytettyjen asiakirjojen määrää.

Muutos = (3 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet) Muutos = (6 kuukauden seurantapisteet - peruspisteet)
Lähtötilanne ja kuukauden 3 seuranta Perustaso ja 6 kuukauden seuranta
Vastausprosentti tyytyväisyyskysely videon luokituskyselyssä intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vastaukset Video Rating Surveysta, itseraportoimasta välineestä, jossa kysytään viisi kysymystä, jotka arvioivat AKT:n käsitystä. Video: Hoitotavoitteet: Edistynyt dementia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) tiedosta, mukavuudesta, halusta oppia lisää ja suositella muille, joiden yhteenvetopistemäärä on korkeampi, mikä tarkoittaa positiivista vastausta paitsi mukavuudesta, jossa korkeampi vastaus tarkoittaa enemmän epämukavuutta. Tämän aiheen oppimisen tärkeyttä mitattiin 5 pisteen asteikolla; 1 (ei ollenkaan tärkeä) - 5 (erittäin tärkeä), korkeampi yhteenvetopistemäärä osoittaa suurempaa merkitystä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen itseraportoinnista vaikutuksen mittariksi toimenpiteen jälkeiseen itseraportointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

PANAS on validoitu itseraportointiväline, joka arvioi vaikutuksen. Mahdolliset vastaukset vaihtelevat välillä 1 (Hyvin vähän tai ei ollenkaan) - 5 (Erittäin) Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 positiivisen ja sitten 10 negatiivisen kohteen summa. Pisteet vaihtelevat välillä 10-50 molemmille esineille. Positiivisen kokonaispistemäärän osalta korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän positiivista vaikutusta. Negatiivisen kokonaispistemäärän osalta pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän negatiivista vaikutusta.

Muutos = (intervention jälkeinen - lähtötaso)
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brad C Dickerson, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P001869
  • 5R01AG061968-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksittäisten osallistujien tiedot, jotka ovat jokaisessa julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Artikkelin julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa