- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05165563
Käsittelyaika Digitaalisten ja perinteisten työnkulkujen vertailu
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mahidol University
Hoitoajan vertailu digitaalisten ja tavanomaisten työnkulkujen välillä hoidettaessa posteriorisen implantin täytöstä
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) analysoitiin litiumdisilikaatista (LS2) tai polymeeriin tunkeutuneista keraamisista verkoista (PICN) tehtyjä monoliittisia yhden yksikön implanttien restauraatioita tuolin vierellä olevan digitaalisen työnkulun (Test) ja tavanomaisen protokollan (Control) avulla.
Ensisijaisena tuloksena oli selvittää koko leikkauksen hoitoaika.
Tämän RCT:n nollahypoteesi oli, että molemmilla työnkuluilla oli vertailukelpoisia tuloksia määritettyjen tulosten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli transmukosaalinen implanttijärjestelmä (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Sveitsi), sijoitettiin yhden hampaan rakoon poski- tai poskialueelle yläleuassa ja alaleuassa olemassa olevien interproksimaalisten ja antagonististen kontaktien kanssa. .
- yleinen terveydentila on terve tai hänellä on hyvin hallinnassa oleva systeeminen sairaus.
- yleinen suun terveys ei ole osoittanut merkkejä infektiosta tai epäonnistuneista sairauksista, kuten krooninen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- polttaa yli 10 savuketta päivässä.
- raskaus.
- psykiatrinen häiriö
- pään ja kaulan alueen sädehoitohistoria.
- kemoterapian historia.
- aiempi luusairaus, kuten luudysplasia, odontogeeninen kysta tai kasvain jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työnkulut
Digitaalisia ja tavanomaisia työnkulkuja yksittäisten implanttikruunujen hoitoon
|
Digitaaliset tai perinteiset työnkulut implantin yksittäisen kruunun ja käytettyjen materiaalien hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Materiaalit
Materiaalit yksittäisten implanttikruunujen hoitoon (polymeeri-infiltroidut keraamiset verkot, PICN:t ja litiumdisilikaatti, LS2).
|
Digitaaliset tai perinteiset työnkulut implantin yksittäisen kruunun ja käytettyjen materiaalien hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aika
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti proteesin toimituskäynnillä, opintojen päättyessä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Hoitoaika jokaisessa vaiheessa kirjattiin.
|
Ensimmäinen käynti proteesin toimituskäynnillä, opintojen päättyessä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .