Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas leczenia Porównanie cyfrowych i konwencjonalnych przepływów pracy

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Mahidol University

Porównanie czasu leczenia między cyfrowymi i konwencjonalnymi przepływami pracy w przypadku leczenia odbudowami na implantach w odcinku tylnym

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu (RCT) przeanalizowano monolityczne, jednoczęściowe odbudowy implantów z dwukrzemianu litu (LS2) lub sieci ceramicznych infiltrowanych polimerem (PICN) w cyfrowym przebiegu pracy w gabinecie (test) i konwencjonalnym protokole (kontrola). Głównym rezultatem było zbadanie czasu leczenia całej operacji. Hipoteza zerowa tego RCT była taka, że ​​oba przepływy pracy miały porównywalne wyniki w odniesieniu do zdefiniowanych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy posiadający system implantów przezśluzówkowych (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Bazylea, Szwajcaria) zostali umieszczeni w pojedynczej luce zębowej w okolicy przedtrzonowców lub trzonowców w szczęce i żuchwie z istniejącymi kontaktami międzyzębowymi i antagonistycznymi .
  • ogólny stan zdrowia jest zdrowy lub ma dobrze kontrolowaną chorobę ogólnoustrojową.
  • ogólny stan zdrowia jamy ustnej nie wykazywał oznak infekcji ani nieskutecznie leczonych chorób, takich jak przewlekłe zapalenie przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • palenie więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • ciąża.
  • zaburzenie psychiczne
  • historia radioterapii w okolicy głowy i szyi.
  • historia chemioterapii.
  • historia patologii kostnych, takich jak dysplazja kostna, torbiel zębopochodna lub guz itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepływy pracy
Cyfrowe i konwencjonalne procedury leczenia pojedynczych koron na implantach
Procedura: Leczenie pojedynczej korony na implancie
Cyfrowe lub konwencjonalne przepływy pracy w leczeniu pojedynczej korony implantologicznej i zastosowanych materiałów.
Eksperymentalny: Materiały
Materiały do ​​leczenia pojedynczych koron na implantach (sieci ceramiczne infiltrowane polimerem, PICN i dwukrzemian litu, LS2).
Procedura: Leczenie pojedynczej korony na implancie
Cyfrowe lub konwencjonalne przepływy pracy w leczeniu pojedynczej korony implantologicznej i zastosowanych materiałów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas leczenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w celu założenia protezy, do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc
Rejestrowano czas leczenia w każdym etapie.
Pierwsza wizyta w celu założenia protezy, do zakończenia badania, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Align Technology, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj