- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05165563
Tempo de tratamento comparando fluxos de trabalho digitais e convencionais
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Mahidol University
Comparação do tempo de tratamento entre fluxos de trabalho digitais e convencionais para tratamento com restaurações de implantes posteriores
Este estudo randomizado controlado (RCT) analisou restaurações de implantes monolíticos de unidade única de dissilicato de lítio (LS2) ou redes de cerâmica infiltrada com polímero (PICN) em um fluxo de trabalho digital (Teste) e um protocolo convencional (Controle).
O resultado primário foi investigar o tempo de tratamento da operação geral.
A hipótese nula deste RCT foi que ambos os fluxos de trabalho tiveram resultados comparáveis em relação aos resultados definidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes com um sistema de implante transmucoso (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Suíça) foram colocados em uma lacuna de dente único na área de regiões de pré-molares ou molares na maxila e mandíbula com contatos interproximais e antagonistas existentes .
- saúde médica geral é saudável ou tem uma doença sistêmica bem controlada.
- a saúde bucal geral não mostrou sinais de infecção ou doenças tratadas sem sucesso, como a periodontite crônica.
Critério de exclusão:
- fumar mais de 10 cigarros por dia.
- gravidez.
- desordem psiquiátrica
- história de radioterapia na região da cabeça e pescoço.
- história de quimioterapia.
- histórico de patologias ósseas como displasia óssea, cisto ou tumor odontogênico, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fluxos de trabalho
Fluxos de trabalho digitais e convencionais para tratamento de coroas unitárias sobre implantes
|
Fluxos de trabalho digitais ou convencionais para tratamento de coroas unitárias sobre implantes e materiais utilizados.
|
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Experimental: Materiais
Materiais para tratamento de coroas unitárias sobre implantes (redes cerâmicas infiltradas com polímero, PICNs e dissilicato de lítio, LS2).
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Fluxos de trabalho digitais ou convencionais para tratamento de coroas unitárias sobre implantes e materiais utilizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de tratamento
Prazo: Primeira visita à visita de entrega da prótese, até a conclusão do estudo, em média 1 mês
|
O tempo de tratamento em todas as etapas foi registrado.
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Primeira visita à visita de entrega da prótese, até a conclusão do estudo, em média 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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