- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05165563
Temps de traitement comparant les flux de travail numériques et conventionnels
6 décembre 2021 mis à jour par: Mahidol University
Comparaison du temps de traitement entre les flux de travail numériques et conventionnels pour le traitement avec des restaurations implantaires postérieures
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) a analysé des restaurations implantaires unitaires monolithiques en disilicate de lithium (LS2) ou en réseaux céramiques infiltrés de polymères (PICN) dans un flux de travail numérique au fauteuil (Test) et un protocole conventionnel (Contrôle).
Le critère de jugement principal était d'étudier le temps de traitement de l'opération globale.
L'hypothèse nulle de cet ECR était que les deux flux de travail avaient des résultats comparables en ce qui concerne les résultats définis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants ayant un système d'implant transmuqueux (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Bâle, Suisse) ont été placés dans un espace de dent unique dans la zone des régions prémolaires ou molaires du maxillaire et de la mandibule avec des contacts interproximaux et antagonistes existants .
- la santé médicale générale est en bonne santé ou a une maladie systémique bien contrôlée.
- la santé bucco-dentaire générale n'a montré aucun signe d'infection ou de maladies traitées sans succès telles que la parodontite chronique.
Critère d'exclusion:
- fumer plus de 10 cigarettes par jour.
- grossesse.
- trouble psychiatrique
- antécédent de radiothérapie au niveau de la tête et du cou.
- antécédent de chimiothérapie.
- antécédents de pathologies osseuses telles que dysplasie osseuse, kyste ou tumeur odontogène, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flux de travail
Flux de travail numériques et conventionnels pour le traitement des couronnes unitaires implantaires
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Flux de travail numériques ou conventionnels pour le traitement de couronnes unitaires implantaires et des matériaux utilisés.
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Expérimental: Matériaux
Matériaux pour le traitement des couronnes unitaires implantaires (réseaux céramiques infiltrés de polymères, PICN et disilicate de lithium, LS2).
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Flux de travail numériques ou conventionnels pour le traitement de couronnes unitaires implantaires et des matériaux utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de traitement
Délai: Première visite à la visite de livraison de la prothèse, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Le temps de traitement à chaque étape a été enregistré.
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Première visite à la visite de livraison de la prothèse, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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