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Behandlungszeit im Vergleich digitaler und konventioneller Arbeitsabläufe

6. Dezember 2021 aktualisiert von: Mahidol University

Vergleich der Behandlungszeit zwischen digitalen und konventionellen Arbeitsabläufen für die Behandlung mit posterioren Implantatrestaurationen

In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden monolithische eingliedrige Implantatrestaurationen aus Lithium-Disilikat (LS2) oder polymerinfiltrierten Keramiknetzwerken (PICN) in einem digitalen Workflow am Stuhl (Test) und einem konventionellen Protokoll (Kontrolle) analysiert. Das primäre Ergebnis bestand darin, die Behandlungszeit der gesamten Operation zu untersuchen. Die Nullhypothese dieser RCT war, dass beide Arbeitsabläufe vergleichbare Ergebnisse in Bezug auf die definierten Ergebnisse erzielten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mit einem transmukosalen Implantatsystem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Schweiz) wurden in eine Einzelzahnlücke im Bereich der Prämolaren- oder Molarenregionen im Ober- und Unterkiefer mit bestehenden interproximalen und antagonistischen Kontakten eingesetzt .
  • Der allgemeine medizinische Gesundheitszustand ist gesund oder es liegt eine gut kontrollierte systemische Erkrankung vor.
  • Die allgemeine Mundgesundheit hat keine Anzeichen einer Infektion oder erfolglos behandelter Krankheiten wie chronischer Parodontitis gezeigt.

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag.
  • Schwangerschaft.
  • psychische Störung
  • Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
  • Geschichte der Chemotherapie.
  • Vorgeschichte von Knochenerkrankungen wie Knochendysplasie, odontogener Zyste oder Tumor usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsabläufe
Digitale und konventionelle Workflows zur Versorgung von Implantat-Einzelkronen
Verfahren: Behandlung von Implantat-Einzelkronen
Digitale oder konventionelle Arbeitsabläufe für die Behandlung von Implantat-Einzelkronen und verwendeten Materialien.
Experimental: Materialien
Materialien zur Versorgung von Implantat-Einzelkronen (polymerinfiltrierte Keramiknetzwerke, PICNs und Lithium-Disilikat, LS2).
Verfahren: Behandlung von Implantat-Einzelkronen
Digitale oder konventionelle Arbeitsabläufe für die Behandlung von Implantat-Einzelkronen und verwendeten Materialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszeit
Zeitfenster: Vom ersten Besuch bis zum Besuch der Prothesenlieferung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Monat
Die Behandlungszeit in jedem Schritt wurde aufgezeichnet.
Vom ersten Besuch bis zum Besuch der Prothesenlieferung, bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Align Technology, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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