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Tempo di trattamento che confronta i flussi di lavoro digitali e convenzionali

6 dicembre 2021 aggiornato da: Mahidol University

Confronto del tempo di trattamento tra flussi di lavoro digitali e convenzionali per il trattamento con restauri di impianti posteriori

Questo studio controllato randomizzato (RCT) ha analizzato restauri implantari monolitici a unità singola in disilicato di litio (LS2) o reti ceramiche infiltrate con polimero (PICN) in un flusso di lavoro digitale alla poltrona (Test) e un protocollo convenzionale (Controllo). L'esito primario era quello di indagare il tempo di trattamento dell'operazione complessiva. L'ipotesi nulla di questo RCT era che entrambi i flussi di lavoro avessero risultati comparabili rispetto ai risultati definiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti con un sistema di impianto transmucoso (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basilea, Svizzera) sono stati posizionati in uno spazio di dente singolo nell'area delle regioni premolari o molari nella mascella e nella mandibola con contatti interprossimali e antagonisti esistenti .
  • la salute medica generale è sana o presenta una malattia sistemica ben controllata.
  • la salute orale generale non ha mostrato segni di infezione o malattie trattate senza successo come la parodontite cronica.

Criteri di esclusione:

  • fumare più di 10 sigarette al giorno.
  • gravidanza.
  • disturbo psichiatrico
  • storia di radioterapia nella zona della testa e del collo.
  • storia della chemioterapia.
  • storia di patologie ossee come displasia ossea, cisti o tumori odontogeni, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flussi di lavoro
Flussi di lavoro digitali e convenzionali per il trattamento di corone singole implantari
Procedura: Trattamento di corona singola implantare
Flussi di lavoro digitali o convenzionali per il trattamento di corone singole implantari e materiali utilizzati.
Sperimentale: Materiali
Materiali per il trattamento di corone singole implantari (reti ceramiche infiltrate con polimero, PICN e disilicato di litio, LS2).
Procedura: Trattamento di corona singola implantare
Flussi di lavoro digitali o convenzionali per il trattamento di corone singole implantari e materiali utilizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: Prima visita alla visita di consegna della protesi, fino al completamento dello studio, in media 1 mese
Il tempo di trattamento in ogni fase è stato registrato.
Prima visita alla visita di consegna della protesi, fino al completamento dello studio, in media 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Collaboratori

Align Technology, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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