- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05165563
Behandlingstid Sammenligning av digitale og konvensjonelle arbeidsflyter
6. desember 2021 oppdatert av: Mahidol University
Sammenligning av behandlingstid mellom digitale og konvensjonelle arbeidsflyter for behandling med posteriore implantatrestaureringer
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) analyserte monolitiske enkeltenhetsimplantatrestaureringer av litiumdisilikat (LS2) eller polymerinfiltrerte keramiske nettverk (PICN) i en digital arbeidsflyt ved stolen (Test) og en konvensjonell protokoll (Kontroll).
Det primære resultatet var å undersøke behandlingstiden for den totale operasjonen.
Nullhypotesen til denne RCT var at begge arbeidsflytene hadde sammenlignbare resultater med hensyn til de definerte resultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne som hadde et transmukosalt implantatsystem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Sveits) ble plassert i en enkelttannspalte i området av premolare eller molare områder i maxilla og underkjeven med eksisterende interproksimale og antagonistkontakter .
- generell medisinsk helse er sunn eller har en godt kontrollert systemisk sykdom.
- generell oral helse har ikke vist tegn på infeksjon eller mislykket behandlede sykdommer som kronisk periodontitt.
Ekskluderingskriterier:
- røyker mer enn 10 sigaretter per dag.
- svangerskap.
- psykiatrisk lidelse
- historie med strålebehandling ved hode- og nakkeområdet.
- historie med kjemoterapi.
- historie med benete patologier som ossøs dysplasi, odontogen cyste eller svulst, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arbeidsflyter
Digitale og konvensjonelle arbeidsflyter for behandling av implantat enkeltkroner
|
Digitale eller konvensjonelle arbeidsflyter for behandling av implantatets enkeltkrone og materialer som brukes.
|
|
Eksperimentell: Materialer
Materialer for behandling av implantat enkeltkroner (polymerinfiltrerte keramiske nettverk, PICN og litiumdisilikat, LS2).
|
Digitale eller konvensjonelle arbeidsflyter for behandling av implantatets enkeltkrone og materialer som brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: Første besøk til proteseleveringsbesøk, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Behandlingstid i hvert trinn ble registrert.
|
Første besøk til proteseleveringsbesøk, gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .