Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingstid Sammenligning af digitale og konventionelle arbejdsgange

6. december 2021 opdateret af: Mahidol University

Sammenligning af behandlingstid mellem digitale og konventionelle arbejdsgange til behandling med posteriore implantatrestaureringer

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) analyserede monolitiske enkelt-enhedsimplantatrestaureringer ud af lithiumdisilikat (LS2) eller polymerinfiltrerede keramiske netværk (PICN) i en stolside digital arbejdsgang (Test) og en konventionel protokol (Kontrol). Det primære resultat var at undersøge behandlingstiden for den samlede operation. Nulhypotesen for denne RCT var, at begge arbejdsgange havde sammenlignelige resultater med hensyn til de definerede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Faculty of Dentistry, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne med et transmukosalt implantatsystem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Schweiz) blev anbragt i et enkelt tandspalte i området af præmolar eller molar regioner i maxilla og underkæben med eksisterende interproksimale og antagonistiske kontakter .
  • generel medicinsk sundhed er sund eller har en velkontrolleret systemisk sygdom.
  • generel oral sundhed har ikke vist tegn på infektion eller mislykket behandlede sygdomme såsom kronisk paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen.
  • graviditet.
  • psykiatrisk lidelse
  • historie med strålebehandling i hoved- og nakkeområdet.
  • historie med kemoterapi.
  • historie med knoglepatologier såsom ossøs dysplasi, odontogen cyste eller tumor osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsgange
Digitale og konventionelle arbejdsgange til behandling af implantat-enkeltkroner
Procedure: Behandling af implantat enkelt krone
Digitale eller konventionelle arbejdsgange til behandling af implantat-enkeltkrone og anvendte materialer.
Eksperimentel: Materialer
Materialer til behandling af implantat-enkeltkroner (polymer-infiltrerede keramiske netværk, PICN'er og lithiumdisilikat, LS2).
Procedure: Behandling af implantat enkelt krone
Digitale eller konventionelle arbejdsgange til behandling af implantat-enkeltkrone og anvendte materialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid
Tidsramme: Første besøg på proteseleveringsbesøg, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Behandlingstiden i hvert trin blev registreret.
Første besøg på proteseleveringsbesøg, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Align Technology, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Behandling af implantat enkelt krone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner