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治療時間のデジタルワークフローと従来のワークフローの比較

2021年12月6日 更新者:Mahidol University

インプラント後方修復におけるデジタルワークフローと従来のワークフローの治療時間の比較

このランダム化対照試験 (RCT) では、二ケイ酸リチウム (LS2) またはポリマー浸透セラミック ネットワーク (PICN) から作られたモノリシックな単一ユニットのインプラント修復物を、チェアサイドのデジタル ワークフロー (テスト) と従来のプロトコル (対照) で分析しました。 主な結果は、手術全体の治療時間を調査することでした。 この RCT の帰無仮説は、両方のワークフローが、定義された結果に関して同等の結果をもたらしたということでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経粘膜インプラント システム (Straumann TL RN/WN、Institut Straumann、AG、バーゼル、スイス) を装着した参加者は、既存の歯間コンタクトとアンタゴニスト コンタクトを備えた上顎および下顎の小臼歯または臼歯領域の領域の 1 本の歯の隙間に埋入されました。 。
  • 一般的な医学的健康状態は健康であるか、全身疾患がよく管理されています。
  • 一般的な口腔の健康状態には、感染症や慢性歯周炎などの治療が失敗した病気の兆候は見られません。

除外基準:

  • 1日に10本以上のタバコを吸う。
  • 妊娠。
  • 精神障害
  • 頭頸部領域の放射線治療歴。
  • 化学療法の歴史。
  • 骨形成異常、歯原性嚢胞または腫瘍などの骨の病状の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ワークフロー
インプラント単冠の治療のためのデジタルおよび従来のワークフロー
インプラント単冠および使用材料の治療のためのデジタルまたは従来のワークフロー。
実験的:材料
インプラント単冠の治療用材料 (ポリマー浸透セラミック ネットワーク、PICN、二ケイ酸リチウム、LS2)。
インプラント単冠および使用材料の治療のためのデジタルまたは従来のワークフロー。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療時間
時間枠:初回訪問から補綴物の納品までの訪問、研究完了まで、平均1か月
各ステップの治療時間を記録しました。
初回訪問から補綴物の納品までの訪問、研究完了まで、平均1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年10月26日

研究の完了 (実際)

2021年10月26日

試験登録日

最初に提出

2021年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月6日

最初の投稿 (実際)

2021年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月6日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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