- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05165563
Behandlingstid Jämför digitala och konventionella arbetsflöden
6 december 2021 uppdaterad av: Mahidol University
Jämförelse av behandlingstid mellan digitala och konventionella arbetsflöden för behandling med posteriora implantatrestaureringar
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) analyserade monolitiska en-enhetsimplantatrestaureringar av litiumdisilikat (LS2) eller polymerinfiltrerade keramiska nätverk (PICN) i ett digitalt arbetsflöde vid stolen (Test) och ett konventionellt protokoll (Control).
Det primära resultatet var att undersöka behandlingstiden för den totala operationen.
Nollhypotesen för denna RCT var att båda arbetsflödena hade jämförbara resultat med avseende på de definierade resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna som hade ett transmukosalt implantatsystem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Schweiz) placerades i ett entandsgap i området för premolar eller molar regioner i maxillan och underkäken med befintliga interproximala och antagonistkontakter .
- allmän medicinsk hälsa är frisk eller har en välkontrollerad systemisk sjukdom.
- allmän munhälsa har inte visat några tecken på infektion eller misslyckat behandlade sjukdomar som kronisk parodontit.
Exklusions kriterier:
- röker mer än 10 cigaretter per dag.
- graviditet.
- psykiatrisk störning
- historia av strålbehandling vid huvud- och halsområdet.
- historia av kemoterapi.
- historia av benpatologier såsom bendysplasi, odontogen cysta eller tumör, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsflöden
Digitala och konventionella arbetsflöden för behandling av implantat enkronor
|
Digitala eller konventionella arbetsflöden för behandling av implantat en krona och använda material.
|
|
Experimentell: Material
Material för behandling av implantat enkronor (polymerinfiltrerade keramiska nätverk, PICN och litiumdisilikat, LS2).
|
Digitala eller konventionella arbetsflöden för behandling av implantat en krona och använda material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsram: Första besök på protesförlossningsbesök, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Behandlingstiden i varje steg registrerades.
|
Första besök på protesförlossningsbesök, genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Första postat (Faktisk)
21 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .