Behandelingstijd Vergelijking van digitale en conventionele workflows
6 december 2021 bijgewerkt door: Mahidol University
Vergelijking van behandeltijd tussen digitale en conventionele workflows voor behandeling met posterieure implantaatrestauraties
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) analyseerde monolithische enkelvoudige implantaatrestauraties uit lithiumdisilicaat (LS2) of polymeer-geïnfiltreerde keramische netwerken (PICN) in een digitale workflow aan de stoel (test) en een conventioneel protocol (controle).
Het primaire resultaat was het onderzoeken van de behandeltijd van de totale operatie.
De nulhypothese van deze RCT was dat beide workflows vergelijkbare resultaten hadden met betrekking tot de gedefinieerde uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers met een transmucosaal implantaatsysteem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basel, Zwitserland) werden in een opening met één tand geplaatst in het gebied van premolaar- of molaargebieden in de bovenkaak en onderkaak met bestaande interproximale en antagonistische contacten .
- algemene medische gezondheid gezond is of een goed gecontroleerde systemische ziekte heeft.
- algemene mondgezondheid heeft geen tekenen van infectie of onsuccesvol behandelde ziekten zoals chronische parodontitis vertoond.
Uitsluitingscriteria:
- meer dan 10 sigaretten per dag roken.
- zwangerschap.
- psychiatrische stoornis
- geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
- geschiedenis van chemotherapie.
- geschiedenis van benige pathologieën zoals ossale dysplasie, odontogene cyste of tumor, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werkstromen
Digitale en conventionele workflows voor de behandeling van enkelvoudige implantaatkronen
|
Digitale of conventionele workflows voor de behandeling van enkelvoudige implantaatkroon en gebruikte materialen.
|
|
Experimenteel: Materialen
Materialen voor de behandeling van enkelvoudige implantaatkronen (polymeer-geïnfiltreerde keramische netwerken, PICN's en lithiumdisilicaat, LS2).
|
Digitale of conventionele workflows voor de behandeling van enkelvoudige implantaatkroon en gebruikte materialen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeltijd
Tijdsspanne: Eerste bezoek aan afleverbezoek prothese, tot en met studieafronding, gemiddeld 1 maand
|
De behandeltijd in elke stap werd geregistreerd.
|
Eerste bezoek aan afleverbezoek prothese, tot en met studieafronding, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MU-DT/PY-IRB 2020/DT010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken