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Tiempo de tratamiento Comparación de flujos de trabajo digitales y convencionales

6 de diciembre de 2021 actualizado por: Mahidol University

Comparación del tiempo de tratamiento entre los flujos de trabajo convencionales y digitales para el tratamiento con restauraciones de implantes posteriores

Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) analizó restauraciones monolíticas de implantes de una sola unidad de disilicato de litio (LS2) o redes cerámicas infiltradas con polímeros (PICN) en un flujo de trabajo digital en el consultorio (Prueba) y un protocolo convencional (Control). El resultado primario fue investigar el tiempo de tratamiento de la operación general. La hipótesis nula de este ECA fue que ambos flujos de trabajo tenían resultados comparables con respecto a los resultados definidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes que tenían un sistema de implante transmucoso (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basilea, Suiza) se colocaron en un espacio de un solo diente en el área de las regiones premolares o molares en el maxilar y la mandíbula con contactos interproximales y antagonistas existentes. .
  • la salud médica general es saludable o tiene una enfermedad sistémica bien controlada.
  • la salud oral general no ha mostrado signos de infección o enfermedades tratadas sin éxito, como la periodontitis crónica.

Criterio de exclusión:

  • Fumar más de 10 cigarrillos al día.
  • el embarazo.
  • desorden psiquiátrico
  • antecedentes de radioterapia en el área de la cabeza y el cuello.
  • historia de la quimioterapia.
  • antecedentes de patologías óseas como displasia ósea, quiste o tumor odontogénico, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Flujos de trabajo
Flujos de trabajo digitales y convencionales para el tratamiento de coronas individuales sobre implantes
Procedimiento: Tratamiento de implante corona unitaria
Flujos de trabajo digitales o convencionales para el tratamiento de implantes de corona única y materiales utilizados.
Experimental: Materiales
Materiales para el tratamiento de coronas unitarias sobre implantes (redes cerámicas infiltradas con polímeros, PICNs y disilicato de litio, LS2).
Procedimiento: Tratamiento de implante corona unitaria
Flujos de trabajo digitales o convencionales para el tratamiento de implantes de corona única y materiales utilizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: Primera visita a la visita de entrega de prótesis, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
Se registró el tiempo de tratamiento en cada paso.
Primera visita a la visita de entrega de prótesis, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Align Technology, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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