Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba ošetření Porovnání digitálních a konvenčních pracovních postupů

6. prosince 2021 aktualizováno: Mahidol University

Porovnání doby ošetření mezi digitálními a konvenčními pracovními postupy pro ošetření s náhradami zadních implantátů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) analyzovala monolitické jednojednotkové náhrady implantátů z lithium disilikátu (LS2) nebo keramických sítí infiltrovaných polymerem (PICN) v digitálním pracovním postupu (test) a konvenčním protokolu (kontrola). Primárním výstupem bylo prozkoumat dobu léčby celé operace. Nulová hypotéza této RCT byla, že oba pracovní postupy měly srovnatelné výsledky s ohledem na definované výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s transmukózním implantačním systémem (Straumann TL RN/WN, Institut Straumann, AG, Basilej, Švýcarsko) byli umístěni do jednozubové mezery v oblasti premolárních nebo molárních oblastí v maxile a mandibule s existujícími interproximálními a antagonistickými kontakty .
  • celkový zdravotní stav je zdravý nebo má dobře kontrolované systémové onemocnění.
  • celkové zdraví ústní dutiny nevykazovalo žádné známky infekce nebo neúspěšně léčených onemocnění, jako je chronická parodontitida.

Kritéria vyloučení:

  • kouří více než 10 cigaret denně.
  • těhotenství.
  • psychiatrická porucha
  • anamnéza radiační terapie v oblasti hlavy a krku.
  • anamnéza chemoterapie.
  • anamnéza kostních patologií, jako je kostní dysplazie, odontogenní cysta nebo nádor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní postupy
Digitální a konvenční pracovní postupy pro ošetření jednotlivých korunek implantátů
Postup: Ošetření implantátu s jednou korunkou
Digitální nebo konvenční pracovní postupy pro ošetření jedné korunky implantátu a použitých materiálů.
Experimentální: Materiály
Materiály pro ošetření jednotlivých korunek implantátů (polymerem infiltrované keramické sítě, PICNs a lithium disilikát, LS2).
Postup: Ošetření implantátu s jednou korunkou
Digitální nebo konvenční pracovní postupy pro ošetření jedné korunky implantátu a použitých materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba léčby
Časové okno: První návštěva při dodání protézy po dokončení studie v průměru 1 měsíc
Doba ošetření v každém kroku byla zaznamenána.
První návštěva při dodání protézy po dokončení studie v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Align Technology, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MU-DT/PY-IRB 2020/DT010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Ošetření implantátu s jednou korunkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit