Deksmedetomidiini adjuvanttina Erector Spinae Plane Blockissa olkapään artroskopian jälkeen
lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Deksmedetomidiinin rooli adjuvanttina bupivakaiinin kanssa ultraääniohjatussa erector spinae -tasoblokissa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan olkapään artroskoopin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta adjuvanttina bupivakaiiniin ultraääniohjatussa (USPB) erector spinae plane blockissa (ESPB) akuutin postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopia on yleinen ortopedinen toimenpide moniin kirurgisiin tarkoituksiin, kuten kiertomansetin repeämiin, jäykkyyteen ja epävakauteen. Tällä toimenpiteellä on hyvin dokumentoitu postoperatiivinen kipu. Leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi tarvitaan tehokasta kivunhallintaa.
Olkapään artroskopian jälkeen on olemassa monia postoperatiivisia kivunhallintamenetelmiä, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, nivelensisäinen injektio, alueelliset hermosalvat, potilaan kontrolloima analgesia ja kryoterapia.
Erector spinae plane block (ESPB) on yksi nousevista alueellisista tekniikoista leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. ESPB:tä on käytetty menestyksekkäästi monissa leikkauksissa, kuten rinnanpoistoleikkauksissa, torakotomioissa, perkutaanisissa nefrolitotomioissa, lannerangan fuusioissa, tyrän korjauksessa, keisarileikkauksessa ja jopa lonkkanivelleikkauksissa.
ESPB:tä on käytetty menestyksekkäästi kroonisen olkapääkivun hoitoon, ja paikallispuudutuksen leviämisen ilmoitettiin saavuttavan C3-tason, kun se suoritettiin T2:ssa.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoseptoriagonisti, joka on kymmenen kertaa selektiivisempi kuin klonidiini. Se on anestesiakäytännössä erittäin joustava lääkitys, jota voidaan käyttää yhä useammissa kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ElSheikh, Egypti
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet ja BMI < 40 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Potilaat, jotka on lähetetty valinnaiseen olkapään artroskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Allergia kaikille opioidilääkkeille
- Diagnostiset olkapään artroskooppiset toimenpiteet,
- Potilaat, joilla on krooninen opioidien käyttö ja koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Erector Spinae Tasolohko ilman deksmedetomidiiniryhmää
Potilaat saivat ultraääniohjatun Erector Spinae Plane -blokauksen T2:lla käyttäen 19 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta
|
Blokkaus suoritetaan ultraäänilaitteella (Philips CX50 Extreme edition).
2-5 MH2 kaareva koetin sijoitetaan poikittaissuunnassa rintanikaman2 poikittaisen prosessin lateraalisen kärjen visualisoimiseksi.
Ennen leikkausta potilaiden ollessa istuma-asennossa anturi sijoitetaan pituussuunnassa 3 cm sivusuunnassa rintanikaman2 spinousprosessiin nähden.
Trapezius-, romboidi-suurlihakset ja erector spinae -lihakset paljastuvat pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisprosessin varjoon.
Sitten 3 ml 2% lidokaiinia käytetään ihon nukutukseen.
Käytä 20 gaugen lohkoneulaa, joka asetetaan tasoon päähän ja hännän suuntaan, jotta kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle (etupuolelle), 19 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml suolaliuosta pistetään.
Neulan kärjen sijoitus vahvistetaan havaittavalla nesteen leviämisellä, joka nostaa erector spinae -lihaksen pois poikittaisprosessin luuvarjosta.
|
|
Kokeellinen: Erector Spinae Tasolohko deksmedetomidiiniryhmällä
Potilaat saivat ultraääniohjatun Erector Spinae Plane -blokauksen T2:lla käyttäen 19 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg
|
Blokkaus suoritetaan ultraäänilaitteella (Philips CX50 Extreme edition).
2-5 MH2 kaareva koetin sijoitetaan poikittaissuunnassa rintanikaman2 poikittaisen prosessin lateraalisen kärjen visualisoimiseksi.
Ennen leikkausta potilaiden ollessa istuma-asennossa anturi sijoitetaan pituussuunnassa 3 cm sivusuunnassa rintanikaman2 spinousprosessiin nähden.
Trapezius-, romboidi-suurlihakset ja erector spinae -lihakset paljastuvat pinnallisesti hyperkaikuisen poikittaisprosessin varjoon.
Sitten 3 ml 2% lidokaiinia käytetään ihon nukutukseen.
Käytä 20 gaugen lohkoneulaa, joka asetetaan tasoon pää- ja hännän suuntaisesti, jotta kärki asetetaan faskitasoon erektointilihaksen syvälle (etupuolelle), 19 ml bupivakaiinia 0,25 % + 1 ml deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg ruiskutetaan.
Neulan kärjen sijoitus vahvistetaan havaittavalla nesteen leviämisellä, joka nostaa erector spinae -lihaksen pois poikittaisprosessin luuvarjosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusmorfiinin kokonaiskulutus (mg) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastava analgesia 3 mg:n IV morfiinin (mg) muodossa annetaan, jos numeerinen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥ 4 toistuvasti 10 minuutin sulkuvälillä, kunnes numeerinen arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on alle 3
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen potilaiden kipu arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) pisteillä 0,3,6,12,24 tuntia kivulle, joka vaihteli välillä (0 = ei kipua) - (10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Jos pistemäärä on ≥ 4, pelastuskipua annetaan fentanyylin muodossa 0,5 µg/kg iv-reittiä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Myös aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön (min) tallennetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKSU 40-11-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukitiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .