Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin som adjuvans vid Erector Spinae Plane Block efter axelartroskopi

10 september 2022 uppdaterad av: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University

Dexmedetomidins roll som adjuvans med bupivakain i ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block för postoperativ analgesi efter axelartroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att lägga till dexmedetomidin som adjuvans till bupivakain i ultraljud (US) guidade erector spinae plane block (ESPB) för att hantera akut postoperativ smärta hos patienter som genomgår axelartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelartroskopi är en vanlig procedur som görs för ortopedi för många kirurgiska indikationer som rotatorcuff revor, stelhet och instabilitet. Denna procedur har en väldokumenterad postoperativ smärta. För att förbättra resultatet efter operationen behövs effektiv smärtkontroll.

Det finns många postoperativa smärtbehandlingsmetoder efter axelartroskopi inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, intraartikulär injektion, regionala nervblockader, patientkontrollerad analgesi och kryoterapi.

Erector spinae plane block (ESPB) är en av de framväxande regionala teknikerna för att hantera postoperativ smärta. ESPB har använts framgångsrikt i många operationer som mastektomi, torakotomi, perkutana nefrolitotomier, lumbala fusioner, reparation av bråck, kejsarsnitt och till och med vid total höftprotesoperation.

ESPB har framgångsrikt använts för att behandla kronisk axelsmärta, och den lokalanestetiska spridningen rapporterades nå nivån av C3 när den utfördes vid T2.

Dexmedetomidin är en mycket selektiv α2-adrenoceptoragonist som är tio gånger mer selektiv än klonidin. Det är ett mycket flexibelt läkemedel i anestesipraktiken, som kan användas i ett växande antal kliniska omständigheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Kafr ElSheikh, Egypten
        • Kafr El-Sheikh University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-65 år
  • Båda könen och BMI < 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Patienter som är utstationerade för elektiv axelartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Allergi mot alla opioidmediciner
  • Diagnostiska axelartroskopiska procedurer,
  • Patienter med kronisk opioidanvändning och koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Erector Spinae Plane block utan Dexmedetomidine grupp
Patienterna fick ultraljudsstyrda Erector Spinae Plane-block vid T2 med 19 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning
Procedur: Erector Spinae Plane block utan Dexmedetomidine grupp
Block kommer att utföras med en ultraljudsmaskin (Philips CX50 Extreme edition). En 2-5 MH2 krökt sond kommer att placeras i tvärled för att visualisera den laterala spetsen av bröstkotornas tvärgående process. Före operation med patienter i sittande läge, kommer transduktorn att placeras längsgående 3 cm lateralt om bröstkotorna2 spinous process. Trapezius-, rhomboid major- och erector spinae-musklerna kommer att avslöjas ytligt mot skuggan av den hyperechoiska tvärgående processen. Sedan kommer 3ml lidokain 2% att användas för att bedöva huden. Använd en 20-gauge blocknål för att placera spetsen i fascialplanet på den djupa (främre) sidan av erector spinae-muskeln, 19 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml koksaltlösning. kommer att injiceras. Nålspetsens placering kommer att bekräftas av observerbar vätskespridning som lyfter erector spinae-muskeln bort från den tvärgående processens benskugga.
Experimentell: Erector Spinae Plane block med Dexmedetomidine-gruppen
Patienterna fick ultraljudsstyrda Erector Spinae Plane-block vid T2 med 19 ml bupivakain 0,25 % + 1 ml dexmedetomidin 0,5 µg/kg
Procedur: Erector Spinae Plane block med Dexmedetomidine-gruppen
Block kommer att utföras med en ultraljudsmaskin (Philips CX50 Extreme edition). En 2-5 MH2 krökt sond kommer att placeras i tvärled för att visualisera den laterala spetsen av bröstkotornas tvärgående process. Före operation med patienter i sittande läge, kommer transduktorn att placeras längsgående 3 cm lateralt om bröstkotorna2 spinous process. Trapezius-, rhomboid major- och erector spinae-musklerna kommer att avslöjas ytligt mot skuggan av den hyperechoiska tvärgående processen. Sedan kommer 3ml lidokain 2% att användas för att bedöva huden. Använd en 20-gauge blocknål för att placera spetsen i fasciaplanet på den djupa (främre) sidan av erector spinae-muskeln, 19 ml bupivakain 0,25 % + 1 mL dexmedetomidin 0,5 µg/kg kommer att injiceras. Nålspetsens placering kommer att bekräftas av observerbar vätskespridning som lyfter erector spinae-muskeln bort från den tvärgående processens benskugga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala konsumtionen av räddningsmorfin (mg) under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Räddningsanalgesi i form av 3 mg IV morfin (mg) kommer att ges om den numeriska betygsskalan (NRS) poängen är ≥ 4 upprepas med 10 minuters lockoutintervall tills den numeriska betygsskalan (NRS) poängen blir mindre än 3
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operation
Efter extubation kommer patienter att utvärderas för smärta med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) poäng vid 0,3,6,12,24 timmar för smärta som sträckte sig från (0 = ingen smärta) till (10 = den värsta tänkbara smärtan). Om poängen är ≥ 4 kommer räddningsanalgesi att ges i form av fentanyl i en dos på 0,5 µg/kg intravenöst.
24 timmar efter operation
Dags för första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar efter operation
Tiden till den första räddningsanalgetiska begäran (min) kommer också att registreras.
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKSU 40-11-21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den stödjande informationen kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran från motsvarande författare

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane block utan Dexmedetomidine grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera