Dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do plano do eretor da espinha após artroscopia do ombro
10 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Fouad Algyar, Kafrelsheikh University
Papel da dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após artroscopia do ombro: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da adição de dexmedetomidina como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) guiado por ultrassom (US) para o controle da dor aguda pós-operatória em pacientes submetidos à artroscopia do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artroscopia do ombro é um procedimento comum feito em ortopedia para muitas indicações cirúrgicas, como rupturas do manguito rotador, rigidez e instabilidade. Este procedimento tem uma dor pós-operatória bem documentada. Para melhorar o resultado após a cirurgia, é necessário um controle eficaz da dor.
Existem muitas modalidades de controle da dor pós-operatória após a artroscopia do ombro, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, injeção intra-articular, bloqueios nervosos regionais, analgesia controlada pelo paciente e crioterapia.
O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é uma das técnicas regionais emergentes para o controle da dor pós-operatória. O ESPB tem sido usado com sucesso em muitas cirurgias, como mastectomia, toracotomias, nefrolitotomias percutâneas, fusões lombares, reparo de hérnia, cesariana e até mesmo na artroplastia total do quadril.
O ESPB tem sido usado com sucesso para tratar a dor crônica no ombro, e foi relatado que a dispersão do anestésico local atingiu o nível de C3 quando realizada em T2.
A dexmedetomidina é um agonista adrenérgico α2 muito seletivo, dez vezes mais seletivo que a clonidina. É um medicamento altamente flexível na prática anestésica, encontrando uso em uma ampla gama de circunstâncias clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr ElSheikh, Egito
- Kafr El-Sheikh University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 65 anos
- Ambos os sexos e IMC < 40 kg/m2
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Pacientes encaminhados para artroscopia eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Alergia a todos os medicamentos opioides
- Procedimentos artroscópicos diagnósticos do ombro,
- Pacientes com uso crônico de opioides e coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Bloqueio do Plano Eretor da Espinha sem grupo Dexmedetomidina
Os pacientes receberam bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em T2 usando 19 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de soro fisiológico
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O bloqueio será realizado com aparelho de ultrassom (Philips CX50 Extreme edition).
Uma sonda curva 2-5 MH2 será posicionada transversalmente para visualizar a ponta lateral do processo transverso da vértebra torácica2.
Antes da cirurgia com os pacientes na posição sentada, o transdutor será posicionado longitudinalmente 3 cm lateralmente ao processo espinhoso da vértebra torácica2.
Os músculos trapézio, rombóide maior e eretor da espinha serão revelados superficialmente à sombra do processo transverso hiperecoico.
Em seguida, serão utilizados 3ml de lidocaína 2% para anestesiar a pele.
Usando uma agulha de bloqueio de calibre 20, coloque no plano em uma orientação cefálica-caudal para posicionar a ponta no plano fascial no lado profundo (anterior) do músculo eretor da espinha, 19 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de solução salina será injetado.
A colocação da ponta da agulha será confirmada pela dispersão observável do fluido levantando o músculo eretor da espinha para longe da sombra óssea do processo transverso.
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Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha com grupo Dexmedetomidina
Os pacientes receberam bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em T2 usando 19 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 µg/kg
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O bloqueio será realizado com aparelho de ultrassom (Philips CX50 Extreme edition).
Uma sonda curva 2-5 MH2 será posicionada transversalmente para visualizar a ponta lateral do processo transverso da vértebra torácica2.
Antes da cirurgia com os pacientes na posição sentada, o transdutor será posicionado longitudinalmente 3 cm lateralmente ao processo espinhoso da vértebra torácica2.
Os músculos trapézio, rombóide maior e eretor da espinha serão revelados superficialmente à sombra do processo transverso hiperecoico.
Em seguida, serão utilizados 3ml de lidocaína 2% para anestesiar a pele.
Usando uma agulha de bloqueio de calibre 20, coloque no plano em uma orientação cefálica para a cauda para posicionar a ponta no plano fascial no lado profundo (anterior) do músculo eretor da espinha, 19 ml de bupivacaína 0,25% + 1 ml de dexmedetomidina 0,5 µg/kg serão injetados.
A colocação da ponta da agulha será confirmada pela dispersão observável do fluido levantando o músculo eretor da espinha para longe da sombra óssea do processo transverso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O consumo total de morfina de resgate (mg) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Analgesia de resgate na forma de 3 mg de morfina IV (mg) será administrada se a pontuação da escala numérica (NRS) for ≥ 4, repetida com intervalo de bloqueio de 10 minutos até que a pontuação da escala numérica (NRS) seja inferior a 3
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Após a extubação, os pacientes serão avaliados quanto à dor usando uma escala de classificação numérica (NRS) em 0,3,6,12,24 h para dor que varia de (0 = sem dor) a (10 = a pior dor imaginável).
Se o escore for ≥ 4, a analgesia de resgate será administrada na forma de fentanil na dose de 0,5µg/kg por via iv.
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24 horas pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas pós-operatório
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O tempo para a primeira solicitação de analgésico de resgate (min) também será registrado.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 40-11-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de suporte estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após o término do estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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