- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05169320
Potilaalle räätälöity jatkuvan AF:n ablaatio hetkellisten amplitudi- ja taajuusmodulaatiokarttojen ohjaamana (TAILOR-AF) (TAILOR-AF)
Potilaalle räätälöity eteisvärinätekijöiden ablaatio jatkuvissa vaiheissa hetkellisen amplitudin ja taajuuden modulaatiokriteerien (TAILOR-AF) perusteella
Keuhkolaskimon eristämistä (PVI) pidetään edelleen katetriablaation kulmakivenä potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä (AF). Kuitenkin ablaatiotulokset potilailla, joilla on jatkuva AF, ovat suboptimaalisia, ja uusiutumisaste on korkea yhden PVI-toimenpiteen jälkeen.
Äskettäin tutkijat kehittivät uuden strategian, jonka avulla voidaan tarkasti tunnistaa kuljettaja-alueet, joiden väitetään olevan vastuussa jatkuvan AF:n ylläpidosta keuhkolaskimoiden ulkopuolella. Tämä lähestymistapa käyttää tavanomaista elektroanatomista kartoitusjärjestelmää ja uusia yhden signaalin algoritmeja, jotka perustuvat automaattisen ja tarkan eteissignaalien AF:n aikana näyttämien hetkellisten amplitudi- ja taajuusmodulaatioiden (iAM ja iFM) automaattiseen ja tarkkaan analysointiin paikantaakseen spatiotemporaalisesti vakaat alueet, jotka ohjaavat jatkuvaa AF:ää. (johtavat kuljettajat).
Tämä strategia mahdollistaa myös erittäin monimutkaisten substraattien tunnistamisen, joissa johtaville kuljettaja-alueille kohdistaminen katetripohjaisella ablaatiolla ei ehkä ole mahdollista tai se voi mahdollisesti liittyä merkittävästi korkeampaan komplikaatioriskiin. Tällaisilla potilailla indeksikatetrin kartoituksessa ja ablaatiomenettelyssä saatuja iAM/iFM-karttoja käytetään ohjaamaan ylimääräistä potilaskohtaista, minimaalisesti invasiivista kirurgista ablaatiomenetelmää torakoskopian avulla, jonka tavoitteena on kohdistaa kokonaan mutta erityisesti kaikki johtavat kuljettajan alueet.
TAILOR-AF-tutkimuksen päätavoite on tunnistaa (iAM/iFM-karttojen kautta), kohdistaa ja poistaa johtavat AF-ajurit potilailla, joilla on oireenmukaisia jatkuvia AF-uusintoja huolimatta ≥2 aiemmasta PVI-toimenpiteestä. Menetelmiin kuuluu perkutaaninen katetrikartoitus ja ablaatiomenetelmä, jota seuraa tarvittaessa minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa torakoskopian avulla. Toissijaisena tavoitteenamme on tutkia taustalla olevien veren biomarkkerien, eteiskuvauksen ja pinta-EKG-parametrien yhteyttä edistyneisiin uudelleenmuotoiluvaiheisiin, jotka edellyttävät kirurgista lähestymistapaa kohdistamaan johtavia kuljettaja-alueita.
Tämä on yhden keskuksen tutkimus (Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Espanja), johon otetaan mukaan 25 potilasta, joilla on oireenmukaisia jatkuvia AF-jaksoja huolimatta siitä, että heille on suoritettu ≥2 PVI aiemmat toimenpiteet. Kaikille potilaille tehdään ihonalainen implantoitava silmukkatallennin (ILR) -istutus AF-taakan korjaamiseksi 1 kuukausi ennen ablaatiomenettelyä ja vähintään vuosi ablaatiotoimenpiteen jälkeen. Tutkimuksen ensisijainen tulos on AF-vapaus vuoden mittaisen rytmihäiriölääkkeiden käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta tukevat Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Clínico San Carlos (Madrid, Espanja) ja Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III (F.S.P.) (Madrid, Espanja).
Tri David Filgueiras-Rama (MD, PhD, sidosryhmä: Hospital Clínico San Carlos) ja tohtori Jorge G. Quintanilla (MScEng, PhD, liitto: Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares [CNIC]) ovat tutkimuksen päätutkijoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Filgueiras-Rama, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1510 +34 914 531 200
- Sähköposti: dfilgueiras@cnic.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos
-
Ottaa yhteyttä:
- David Filgueiras-Rama, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1510 +34 914 531 200
- Sähköposti: dfilgueiras@cnic.es
-
Päätutkija:
- David Filgueiras-Rama, MD, PhD
-
Madrid, Espanja, 28029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen jatkuva AF (määritelty jatkuvaksi jaksoksi, joka kestää ≥ 7 päivää) huolimatta ≥ 2 aiemmasta PVI:stä, tai ilman muita eteisen anatomisia kohteita, jotka on eristetty aiemmissa toimenpiteissä (esim. yläonttolaskimo, sepelvaltimoontelo tai muut).
- AF-jaksot, jotka eivät kestä ≥1 rytmihäiriölääkettä (flekainidi, propofenoni, amiodaroni tai droneradore) tai rytmihäiriölääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat, jotka eivät mahdollista pitkäaikaista lääkehoitoa.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan kaikkia periablaatio- ja seurantavaatimuksia.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Vahvistettu keuhkolaskimon eristäminen indeksimenettelyssä (nykyisessä protokollassa).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kohtauksellinen AF (määritelty < 7 päivää kestäväksi jatkuvaksi jaksoksi).
- Potilaat, joille kardioversiota tai sinusrytmiä ei koskaan yritetä/tahdeta.
- Potilaat, joilla AF on toissijainen ilmeisestä palautuvasta syystä.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen systeeminen antikoagulaatio hepariinilla tai kumadiinilla tai suoralla trombiinin estäjällä.
- Ei-jatkuva AF kartoitusprosessin aikana.
- Vaikea systeeminen perussairaus (esim. dementia, mikä tahansa sairauden loppuvaihe, sepsis jne.).
- Vakava vasemman eteisen laajeneminen (vasemman eteisen tilavuus >73 ml/m2).
- Vaikea taustalla oleva sydänsairaus (esim. vasemman kammion ejektiofraktio ≤35%, vaikea korjaamaton läppäsairaus, vakava korjaamaton sepelvaltimotauti, hypertrofinen kardiomyopatia, muut perinnölliset rytmihäiriöoireyhtymät, vaikea laajentunut kardiomyopatia NYHA:n toiminnallisen luokan III, IV kanssa).
- Hemodynaaminen epävakaus, joka johtuu mistä tahansa sydänsairaudesta tai muusta kuin sydänsairaudesta.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Potilaat, joilla on oireenmukaisia jatkuvia AF-jaksoja sen jälkeen, kun keuhkolaskimon eristys on epäonnistunut vähintään 2 kertaa
|
Kaikille potilaille tehdään ihonalainen implantoitava silmukkatallennin (ILR) implantaatio AF-taakan kvantifioimiseksi 1 kuukausi ennen ablaatiomenettelyä ja vähintään vuosi ablaatiotoimenpiteen jälkeen.
Kuljettajan alueet tunnistetaan jatkuvan AF:n aikana käyttämällä tavanomaista elektroanatomista kartoitusjärjestelmää, monielektrodikartoituskatetria ja uusien yhden signaalin algoritmien luomia johtavan kuljettajan karttoja, jotka perustuvat eteissignaalien näyttämien hetkellisten amplitudi- ja taajuusmodulaatioiden automaattiseen ja tarkaan analyysiin ( iAM ja iFM).
Tällaiset kartat mahdollistavat spatiotemporally vakaiden alueiden sijainnin, jotka ohjaavat jatkuvaa AF:ää (johtavia ohjaimia).
Ablaatio kohdennetaan johtaville alueille, jotka voidaan kohtuudella kohdistaa/eristää katetriablaatiolla ilman suurta komplikaatioriskiä radiotaajuisen toimituksen yhteydessä.
Tämä toimenpide suoritetaan vain niille potilaille, joiden johtavat kuljettajakartat edellisessä kartoitus- ja katetriablaatiotoimenpiteessä täyttävät seuraavat vaatimukset:
Tällaisilla potilailla johtavat alueet, joita ei ole kohdistettu kokonaan tai ei kohdistettu ollenkaan edellisessä indeksikartoitus- ja katetriablaatiomenettelyssä, poistetaan/eristetään erityisesti minimaalisesti invasiivisilla kirurgisilla ablaatiotekniikoilla torakoskopian avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus eteisvärinästä ilman rytmihäiriölääkkeitä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Osallistujien määrä/prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinää ilman rytmihäiriölääkkeitä
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän akuutti lopettaminen toimenpiteen/toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: Katetriablaation ja/tai minimaalisesti invasiivisten torakoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, joilla eteisvärinä päättyi akuutisti toimenpiteen/toimenpiteiden aikana
|
Katetriablaation ja/tai minimaalisesti invasiivisten torakoskooppisten kirurgisten toimenpiteiden aikana
|
|
Vapaus eteisvärinästä rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä/prosenttiosuus, joilla ei ole eteisvärinää rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Vapaus eteistakykardiasta/lepatusta rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Osallistujien määrä/prosenttiosuus, joilla ei ole eteistakykardiaa/lepatusta rytmihäiriölääkkeiden kanssa tai ilman
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ablaatiota edeltävien hallitsevien taajuuksien vertailu eteissähkökardiogrammissa (Hz) potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Ablaatiota edeltäviä hallitsevia taajuuksia eteiselektrokardiogrammissa hertseinä (QRST-vähennyksen jälkeen) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
12-kytkentäisen eteissähkökardiogrammin (Hz/Hz) hallitsevien taajuuksien vaihtelukertoimien vertailu ennen ablaatiota potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
12-kytkentäisen eteissähkökardiogrammin hallitsevien taajuuksien vaihtelukertoimia ennen ablaatiota (mediaani/interkvartiilialue, Hz/Hz) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja joilla ei ole eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Toimenpiteen sisäisten preablaation ja ablaation jälkeisten hallitsevien frekvenssien suhteellisen eron (%) vertailu eteissähkökardiogrammissa potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Toimenpiteen sisäisten preablaation ja ablaation jälkeisten hallitsevien frekvenssien suhteellista eroa eteissähkökardiogrammissa QRST-vähennyslaskennan jälkeen ([DFpost-DFpre]*100/DFpre) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen. ylös.
Jos sähköinen kardioversio suoritetaan intraproceduraalisesti sinusrytmin palauttamiseksi ablaation jälkeen, ablaation jälkeiset mittaukset suoritetaan ablaation päätyttyä ja ennen sähköistä kardioversiota.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Toimenpiteen sisäisten pre-ablaation ja ablaation jälkeisten hallitsevien taajuuksien vaihtelukertoimien (ulottuvuuden) vertailu 12-kytkentäisessä eteissähkökardiogrammissa potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Toimenpiteen sisäisten preablaation ja ablaation jälkeisten vaihtelukertoimien (mediaani/interkvartiilialue) välistä suhdetta 12-kytkentäisessä eteissähkökardiogrammissa QRST-vähennyksen jälkeen verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen yhden jälkeen. seurantavuosi. Jos sähköinen kardioversio suoritetaan toimenpiteen sisällä sinusrytmin palauttamiseksi ablaation jälkeen, ablaation jälkeiset mittaukset tehdään ablaation päätyttyä ja ennen sähköistä kardioversiota.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Toimenpidettä edeltävien Galectin-3-arvojen (ng/ml) vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näiden näytteiden galektiini-3-arvoja (ng/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja joilla ei ole eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Interleukiini1-ß-arvojen (pg/ml) vertailu ennen toimenpidettä potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatuja interleukiini1-ß-arvoja (pg/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja joilla ei ole eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Tuumorinekroositekijä-α:n (pg/ml) toimenpidettä edeltävien arvojen vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman sitä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatuja tuumorinekroositekijä-α-arvoja (pg/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Interleukiini-6:n (pg/ml) toimenpidettä edeltävien arvojen vertailu potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatua interleukiini-6:ta (pg/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Prokollageeni III terminaalisen propeptidin (pg/ml) toimenpidettä edeltävien arvojen vertailu potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatua prokollageeni III:n terminaalista propeptidiä (pg/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Prokollageeni I terminaalisen propeptidin (ng/ml) toimenpidettä edeltävien arvojen vertailu potilailla, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatua prokollageeni I:n terminaalista propeptidiä (ng/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja joilla ei ole eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Tyypin I kollageenin ristisilloitetun C-terminaalisen telopeptidin (ng/ml) leikkausta edeltävien arvojen vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman sitä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikilta potilailta otetaan ääreisveren näytteet ennen toimenpidettä.
Näistä näytteistä saatua prokollageeni I:n terminaalista propeptidiä (ng/ml) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja joilla ei ole eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Kaikukardiografiaan perustuvien oikean eteisen alueen (mm2) leikkausta edeltävien arvojen vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman sitä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikille potilaille tehdään ennen toimenpidettä kaikukuvaus.
Oikean eteisen pinta-alaa (mm2) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Kaikukardiografiaan perustuvien vasemman eteisen pinta-alan (mm2) leikkausta edeltävien arvojen vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman sitä
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikille potilaille tehdään ennen toimenpidettä kaikukuvaus.
Vasemman eteisen pinta-alaa (mm2) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
|
Ekokardiografisen/tietokonetomografian 3-ulotteisen vasemman eteisen tilavuusindeksin (mL/m2) toimenpidettä edeltävien arvojen vertailu potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinää
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen
|
Kaikille potilaille tehdään ennen toimenpidettä kaikukardiografinen/tietokonetomografiakuvaus.
Kolmiulotteista vasemman eteisen tilavuusindeksiä (mL/m2) verrataan potilaiden välillä, joilla on eteisvärinän uusiutuminen ja ilman eteisvärinän uusiutumista vuoden seurannan jälkeen.
|
Vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Filgueiras-Rama, MD, PhD, Hospital Clínico San Carlos & CNIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quintanilla JG, Alfonso-Almazan JM, Perez-Castellano N, Pandit SV, Jalife J, Perez-Villacastin J, Filgueiras-Rama D. Instantaneous Amplitude and Frequency Modulations Detect the Footprint of Rotational Activity and Reveal Stable Driver Regions as Targets for Persistent Atrial Fibrillation Ablation. Circ Res. 2019 Aug 30;125(6):609-627. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.314930. Epub 2019 Aug 1.
- Rosa G, Quintanilla JG, Salgado R, Gonzalez-Ferrer JJ, Canadas-Godoy V, Perez-Villacastin J, Perez-Castellano N, Jalife J, Filgueiras-Rama D. Mapping Technologies for Catheter Ablation of Atrial Fibrillation Beyond Pulmonary Vein Isolation. Eur Cardiol. 2021 May 17;16:e21. doi: 10.15420/ecr.2020.39. eCollection 2021 Feb.
- Quintanilla JG, Shpun S, Jalife J, Filgueiras-Rama D. Novel approaches to mechanism-based atrial fibrillation ablation. Cardiovasc Res. 2021 Jun 16;117(7):1662-1681. doi: 10.1093/cvr/cvab108.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAILOR-AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .