Pasientskreddersydd ablasjon av vedvarende AF guidet av øyeblikkelig amplitude- og frekvensmodulasjonskart (TAILOR-AF) (TAILOR-AF)

Pulmonal veneisolasjon (PVI) anses fortsatt som hjørnesteinen i kateterablasjon for pasienter med vedvarende atrieflimmer (AF). Imidlertid er ablasjonsresultater hos pasienter med vedvarende AF suboptimale med høye tilbakefallsrater etter en enkelt PVI-prosedyre.

Nylig utviklet etterforskerne en ny strategi, som muliggjør presis identifisering av førerregionene som angivelig er ansvarlige for vedlikeholdet av vedvarende AF utenfor lungevenene. Denne tilnærmingen bruker et konvensjonelt elektroanatomisk kartleggingssystem og nye enkeltsignalalgoritmer basert på automatisk og nøyaktig analyse av de øyeblikkelige amplitude- og frekvensmodulasjonene som vises av atriesignaler under AF (henholdsvis iAM og iFM) for å lokalisere de spatiotemporalt stabile områdene som driver vedvarende AF. (ledende sjåfører).

Denne strategien gjør det også mulig å identifisere svært komplekse substrater der målretting av ledende førerregioner med kateterbasert ablasjon kanskje ikke er mulig eller potensielt kan være assosiert med en betydelig høyere risiko for komplikasjoner. Hos slike pasienter vil iAM/iFM-kartene innhentet i indekskateterkartleggings- og ablasjonsprosedyren bli brukt til å veilede en ekstra pasientspesifikk, minimalt invasiv kirurgisk ablasjonstilnærming via torakoskopi, med sikte på å fullstendig men spesifikt målrette mot alle ledende førerregioner.

Hovedmålet med TAILOR-AF-studien er å identifisere (via iAM/iFM-kart), målrette og fjerne AF-ledende drivere hos pasienter med symptomatisk vedvarende AF-residiv til tross for ≥2 tidligere PVI-prosedyrer. Metodene inkluderer en perkutan kateterkartlegging og ablasjonstilnærming etterfulgt av en minimalt invasiv kirurgisk tilnærming via torakoskopi, om nødvendig. Som et sekundært mål vil vi studere sammenhengen mellom underliggende blodbiomarkører, atrieavbildning og overflate-EKG-parametere, med avanserte remodelleringsstadier som krever en kirurgisk tilnærming for å målrette ledende driverregioner.

Dette er en enkeltsenterstudie (Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Spania) som vil rekruttere 25 pasienter med symptomatisk vedvarende AF-episoder til tross for at de har vært underkastet ≥2 PVI tidligere prosedyrer. Alle pasienter vil gjennomgå en subkutan implanterbar sløyfeskriver (ILR) implantasjon for å håndtere AF-belastning 1 måned før ablasjonsprosedyren og minst 1 år etter ablasjonsprosedyren. Det primære resultatet av studien vil være AF-frihet etter ett års oppfølging av antiarytmika.