Patientanpassad ablation av persistent AF styrd av momentan amplitud- och frekvensmoduleringskartor (TAILOR-AF) (TAILOR-AF)

Pulmonell venisolering (PVI) anses fortfarande vara hörnstenen i kateterablation för patienter med ihållande förmaksflimmer (AF). Ablationsresultaten hos patienter med ihållande AF är dock suboptimala med höga återfallsfrekvenser efter en enda PVI-procedur.

Nyligen utvecklade utredarna en ny strategi, som möjliggör exakt identifiering av förarregionerna som påstås vara ansvariga för upprätthållandet av ihållande AF utanför lungvenerna. Detta tillvägagångssätt använder ett konventionellt elektroanatomiskt kartläggningssystem och nya ensignalalgoritmer baserade på automatisk och noggrann analys av de momentana amplitud- och frekvensmodulationerna som visas av förmakssignaler under AF (iAM respektive iFM) för att lokalisera de spatiotemporalt stabila regionerna som driver persistent AF (ledande förare).

Denna strategi gör det också möjligt att identifiera mycket komplexa substrat där inriktning på ledande förarregioner med kateterbaserad ablation kanske inte är genomförbar eller kan vara potentiellt associerad med en betydligt högre risk för komplikationer. Hos sådana patienter kommer iAM/iFM-kartorna som erhålls i indexkateterkartläggningen och ablationsproceduren att användas för att vägleda en ytterligare patientspecifik, minimalt invasiv kirurgisk ablationsmetod via torakoskopi, som syftar till att helt men specifikt rikta in alla ledande förarregioner.

Huvudsyftet med TAILOR-AF-studien är att identifiera (via iAM/iFM-kartor), målinrikta och avlägsna AF-ledande förare hos patienter med symtomatiska ihållande AF-recidiv trots ≥2 tidigare PVI-procedurer. Metoderna inkluderar en perkutan kateterkartläggning och ablationsmetod följt av ett minimalt invasivt kirurgiskt tillvägagångssätt via torakoskopi, om nödvändigt. Som ett sekundärt mål kommer vi att studera sambandet mellan underliggande biomarkörer för blod, förmaksavbildning och yt-EKG-parametrar, med avancerade ombyggnadsstadier som kräver ett kirurgiskt tillvägagångssätt för att rikta in sig på ledande förarregioner.

Detta är en studie med ett enda centrum (sjukhuset Clínico San Carlos, Madrid, Spanien) som kommer att rekrytera 25 patienter med symtomatiska ihållande AF-episoder trots att de har genomgått ≥2 PVI tidigare procedurer. Alla patienter kommer att genomgå en subkutan implanterbar loop-recorder (ILR)-implantation för att hantera AF-belastningen 1 månad före ablationsproceduren och minst 1 år efter ablationsproceduren. Det primära resultatet av studien kommer att vara AF-frihet efter ett års uppföljning av antiarytmika.