Ohjelmoitu Death-Ligand1-ilmentyminen hänen-2-positiivisessa ja kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä
sunnuntai 18. elokuuta 2024 päivittänyt: Mai Akram, Ain Shams University
Korrelaatio ohjelmoidun kuoleman ja ligandin1 ilmentymisen ja systeemisen neoadjuvanttihoidon jälkeisten kliinisten tulosten välillä Her-2-positiivisessa ja kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä
Potilaat, joilla on Her-2-positiivinen ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat saaneet neoadjuvanttia kemoterapiaa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujien preoperatiivisten ydin- tai tru-cut-biopsioiden parafiinilohkot kerätään ja testataan ohjelmoidun death-ligand 1:n (PD-L1) ilmentymisen suhteen.
PD-L1:n ilmentymisen vaihtelua eri rintasyövän alatyyppien välillä arvioidaan ja tutkija korreloi PD-L1:n ilmentymisen ja patologisen täydellisen vasteen välillä neoadjuvanttisysteemiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ain Shamsin yliopiston kliinisen onkologian ja isotooppilääketieteen laitoksen rintasyöpäklinikalla käyvien rintasyöpäpotilaiden tiedostot tulevat tutkijan katseluun ja valintakriteerien mukaiset otetaan mukaan tutkimukseen.
Osallistujilta alkudiagnoosia varten kerätään leikatut tai ydinkudosbiopsiat, ja näytteille tehdään PD-L1-testaus.
PD-L1:n pisteytys tehdään yhdistetyn positiivisen pistemäärän (CPS) avulla.
PD-L1:n ilmentyminen arvioidaan Her-2-positiivisten ja kolminkertaisesti negatiivisten alatyyppien joukossa ja se korreloidaan patologisen täydellisen vasteen kanssa, kun on tarkasteltu potilaiden postoperatiiviset patologiset tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypti, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat Ain Shams Universityn kliinisen onkologian ja isotooppilääketieteen osaston rintaklinikalla vuosina 2016–2021 seuraavilla valintakriteereillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Histologisesti todistettu invasiivinen rintasyöpä
- Mikä tahansa T-vaihe, mikä tahansa N-vaihe, jossa ei ole kaukaisia etäpesäkkeitä M0, mikä käy ilmi kliinisestä tutkimuksesta ja sonomammografiasta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) ≤ 2.
- Potilaat, joilla on Her-2-positiivinen Luminal B -alatyyppi, Her-2-rikastettu tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisen neoadjuvanttihoitonsa loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä kliinisestiT1 (≤ 2 cm) N0
- Metastaattiset potilaat M1
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia (tyypin I diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä ja Behcetin tauti)
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja tai muita immunomodulaattoreita (kuten metotreksaattia, takrolimuusia ja syklosporiinia)
- Potilaat, jotka aloittivat systeemisen neoadjuvanttihoidon, mutta eivät saaneet sitä loppuun
- Potilaat, joille ei tehty leikkausta neoadjuvanttisysteemisen hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PD-L1-ekspression vaihtelu Her-2-positiivisessa ja kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamme PD-L1-positiivisten tapausten prosenttiosuutta tutkituissa Her-2-positiivisissa ja kolminkertaisesti negatiivisissa rintasyövän alatyypeissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korrelaatio patologisen täydellisen vasteen ja PD-L1-ekspression välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Korreloimme PD-L1:n ilmentymisen ja patologisen täydellisen vasteen välillä tutkituissa tapauksissa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 177/2021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .