Expression programmée de Death-Ligand1 dans le cancer du sein Her-2 positif et triple négatif
18 août 2024 mis à jour par: Mai Akram, Ain Shams University
Corrélation entre l'expression programmée de Death-Ligand1 et les résultats cliniques après un traitement systémique néoadjuvant dans le cancer du sein Her-2 positif et triple négatif
Les patientes atteintes d'un cancer du sein Her-2 positif et triple négatif ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante seront incluses dans l'étude.
Des blocs de paraffine de carottes préopératoires ou de biopsies tru-cut des participants seront collectés et testés pour l'expression programmée du ligand de mort 1 (PD-L1).
La variation de l'expression de PD-L1 parmi les différents sous-types de cancer du sein sera évaluée et l'investigateur établira une corrélation entre l'expression de PD-L1 et la réponse pathologique complète au traitement systémique néoadjuvant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les dossiers des patientes atteintes d'un cancer du sein qui fréquentent la clinique du cancer du sein du département d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'Université Ain Shams seront examinés par l'investigateur et ceux qui répondent aux critères de sélection seront inclus dans l'étude.
Des biopsies tissulaires Tru-Cut ou Core obtenues des participants pour le diagnostic initial seront collectées et des tests PD-L1 seront effectués sur les échantillons.
La notation de PD-L1 sera effectuée à l'aide du score de score positif combiné (CPS).
L'expression de PD-L1 sera évaluée parmi les sous-types Her-2 positif et triple négatif et sera corrélée avec la réponse pathologique complète après examen des résultats de pathologie postopératoire des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egypte, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein fréquentant la clinique du sein du département d'oncologie clinique et de médecine nucléaire de l'Université Ain Shams de 2016 à 2021 avec les critères de sélection suivants
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Cancer du sein invasif prouvé histologiquement
- Tout stade T, tout stade N sans métastase à distance M0 comme en témoigne l'examen clinique et l'échographie.
- Statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Patientes atteintes d'un sous-type Luminal B Her-2 positif, d'un cancer du sein enrichi en Her-2 ou d'un cancer du sein triple négatif.
- Patients ayant terminé leur traitement néoadjuvant systémique.
Critère d'exclusion:
- Deuxième malignité
- Patientes atteintes d'un cancer du sein précoce cliniquement T1 (≤ 2 cm) N0
- Patients métastatiques M1
- Patients atteints de maladies auto-immunes (diabète sucré de type I, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome de Sjögren et maladie de Behcet)
- Patients sous stéroïdes systémiques ou autres immunomodulateurs (comme le méthotrexate, le tacrolimus et la cyclosporine)
- Patients qui ont commencé mais n'ont pas terminé un traitement systémique néoadjuvant
- Patients qui n'ont pas subi de chirurgie après un traitement systémique néoadjuvant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'expression de PD-L1 dans le cancer du sein Her-2 positif et triple négatif
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous comparerons le pourcentage de cas PD-L1 positifs dans les sous-types de cancer du sein Her-2 positif et triple négatif étudiés
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Corrélation entre la réponse complète pathologique et l'expression de PD-L1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous allons corréler entre l'expression de PD-L1 et la réponse complète pathologique dans les cas étudiés
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 177/2021
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