Her-2 양성 및 삼중 음성 유방암에서 프로그래밍된 죽음-리간드1 발현
2024년 3월 1일 업데이트: Mai Akram, Ain Shams University
Her-2 양성 및 삼중 음성 유방암에서 신보조적 전신 치료 후 Programmed Death-Ligand1 발현과 임상 결과 간의 상관관계
선행 화학 요법을 받은 Her-2 양성 및 삼중 음성 유방암 환자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자의 수술 전 코어 또는 트루컷 생검의 파라핀 블록을 수집하고 PD-L1(programmed death-ligand 1) 발현에 대해 테스트합니다.
상이한 유방암 아형들 사이에서 PD-L1 발현의 변이가 평가될 것이고 조사자는 PD-L1 발현과 선행 전신 요법에 대한 병리학적 완전 반응 사이의 상관관계를 연관시킬 것이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
아인샴스대학교 임상종양 및 핵의학과 유방암클리닉에 다니는 유방암 환자의 파일을 조사자가 열람하고 선정기준에 맞는 자를 연구에 포함시킨다.
초기 진단을 위해 참가자로부터 얻은 Tru-cut 또는 코어 조직 생검을 수집하고 표본에서 PD-L1 테스트를 수행합니다.
PD-L1의 채점은 CPS(Combined Positive Score) 점수를 사용하여 수행됩니다.
PD-L1 발현은 Her-2 양성 및 삼중 음성 아형 중에서 평가될 것이며 환자의 수술 후 병리 결과를 검토한 후 병리학적 완전 반응과 상관관계가 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, 이집트, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년부터 2021년까지 아인샴스대학교 임상종양학 및 핵의학과 유방클리닉에 진학한 유방암 환자로서 다음의 선정 기준에 의거
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 조직학적으로 입증된 침습성 유방암
- 모든 T 병기, 원격 전이가 없는 모든 N 병기 M0 임상 검사 및 초음파 유방조영술로 확인됩니다.
- ≤ 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS).
- Her-2 양성 Luminal B 하위 유형, Her-2 농축 또는 삼중 음성 유방암 환자.
- 전신 신보강 요법을 완료한 환자.
제외 기준:
- 두 번째 악성 종양
- 임상적으로 초기 유방암 환자T1(≤ 2cm) N0
- 전이성 환자 M1
- 자가면역질환(제1형 당뇨병, 전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 쇼그렌증후군, 베체트병) 환자
- 전신 스테로이드 또는 기타 면역 조절제(메토트렉세이트, 타크롤리무스 및 사이클로스포린)를 사용하는 환자
- 신 보조 전신 요법을 시작했지만 완료하지 않은 환자
- 신보조 전신 요법 후 수술을 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Her-2 양성 및 삼중 음성 유방암에서 PD-L1 발현의 변이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
연구된 Her-2 양성 및 삼중 음성 유방암 하위 유형에서 PD-L1 양성 사례의 비율을 비교할 것입니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
병리학적 완전 반응과 PD-L1 발현 간의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
연구 사례에서 PD-L1 발현과 병리학적 완전 반응 사이의 상관 관계를 확인합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .