Expresión de ligando1 de muerte programada en cáncer de mama Her-2 positivo y triple negativo
18 de agosto de 2024 actualizado por: Mai Akram, Ain Shams University
Correlación entre la expresión del ligando1 de muerte programada y los resultados clínicos después de la terapia sistémica neoadyuvante en el cáncer de mama Her-2 positivo y triple negativo
Se incluirán en el estudio pacientes con cáncer de mama Her-2 positivo y triple negativo que recibieron quimioterapia neoadyuvante.
Se recolectarán bloques de parafina de biopsias preoperatorias centrales o tru-cut de los participantes y se analizarán para determinar la expresión del ligando de muerte programada 1 (PD-L1).
Se evaluará la variación de la expresión de PD-L1 entre diferentes subtipos de cáncer de mama y el investigador establecerá una correlación entre la expresión de PD-L1 y la respuesta patológica completa a la terapia sistémica neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El investigador revisará los archivos de pacientes con cáncer de mama que asisten a la clínica de cáncer de mama en el departamento de oncología clínica y medicina nuclear de la Universidad de Ain Shams y aquellos que cumplan con los criterios de selección serán incluidos en el estudio.
Se recolectarán biopsias de tejido Tru-cut o central obtenidas de los participantes para el diagnóstico inicial y se realizarán pruebas de PD-L1 en las muestras.
La puntuación de PD-L1 se realizará utilizando la puntuación de puntuación positiva combinada (CPS).
La expresión de PD-L1 se evaluará entre los subtipos Her-2 positivo y triple negativo y se correlacionará con la respuesta patológica completa después de revisar los resultados de la patología postoperatoria de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egipto, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama que asistieron a la clínica de mama del Departamento de Medicina Nuclear y Oncología Clínica de la Universidad de Ain Shams desde 2016 hasta 2021 con los siguientes criterios de selección
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Cáncer de mama invasivo comprobado histológicamente
- Cualquier estadio T, cualquier estadio N sin metástasis a distancia M0 como se evidencia en el examen clínico y la ecomamografía.
- Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2.
- Pacientes con cáncer de mama Her-2 positivo subtipo Luminal B, Her-2 enriquecido o triple negativo.
- Pacientes que completaron su terapia neoadyuvante sistémica.
Criterio de exclusión:
- Segunda malignidad
- Pacientes con cáncer de mama precoz clínicamente T1 (≤ 2 cm) N0
- Pacientes metastásicos M1
- Pacientes con enfermedades autoinmunes (Diabetes mellitus tipo I, Lupus Eritematoso Sistémico, Artritis Reumatoide, Síndrome de Sjogren y Enfermedad de Behcet)
- Pacientes con esteroides sistémicos u otros inmunomoduladores (como metotrexato, tacrolimus y ciclosporina)
- Pacientes que iniciaron pero no completaron la terapia sistémica neoadyuvante
- Pacientes que no se sometieron a cirugía después de la terapia sistémica neoadyuvante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la expresión de PD-L1 en cáncer de mama Her-2 positivo y triple negativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Compararemos entre el porcentaje de casos positivos para PD-L1 en los subtipos de cáncer de mama Her-2 positivo y triple negativo estudiados
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre la respuesta patológica completa y la expresión de PD-L1
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlaremos entre la expresión de PD-L1 y la respuesta patológica completa en los casos estudiados
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 177/2021
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