Programmert død-ligand1-uttrykk i hennes-2 positive og trippelnegative brystkreft
1. mars 2024 oppdatert av: Mai Akram, Ain Shams University
Korrelasjon mellom programmert død-ligand1-uttrykk og kliniske resultater etter neoadjuvant systemisk terapi i Her-2 positiv og trippel negativ brystkreft
Pasienter med Her-2 positiv og trippel negativ brystkreft som fikk neoadjuvant kjemoterapi vil bli inkludert i studien.
Parafinblokker av preoperative kjerne- eller tru-cut biopsier av deltakerne vil bli samlet inn og testet for programmert dødsligand 1 (PD-L1) uttrykk.
Variasjonen av PD-L1-ekspresjon mellom ulike brystkreftsubtyper vil bli evaluert og etterforskeren vil korrelere mellom PD-L1-ekspresjon og patologisk fullstendig respons på neoadjuvant systemisk terapi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Filer over brystkreftpasienter som deltar på brystkreftklinikken ved Ain Shams University Klinisk onkologi og nukleærmedisinsk avdeling vil bli sett av etterforskeren, og de som passer til utvelgelseskriteriene vil bli inkludert i studien.
Tru-cut eller kjernevevsbiopsier innhentet fra deltakerne for innledende diagnose vil bli samlet inn og PD-L1-testing vil bli utført på prøvene.
Poengsetting av PD-L1 vil bli gjort ved å bruke Combined positive score (CPS) score.
PD-L1-ekspresjon vil bli evaluert blant Her-2 positive og trippel negative subtyper og vil bli korrelert med patologisk fullstendig respons etter gjennomgang av de postoperative patologiresultatene til pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypt, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brystkreftpasienter som går på Ain Shams University Clinical Oncology and Nuclear Medicine Department brystklinikk fra 2016 til 2021 med følgende utvalgskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år eller eldre
- Histologisk bevist invasiv brystkreft
- Ethvert T-stadium, et hvilket som helst N-stadium uten fjernmetastaser M0 som tydelig ved klinisk undersøkelse og sonomammografi.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på ≤ 2.
- Pasienter med Her-2 positiv Luminal B subtype, Her-2 beriket eller trippel negativ brystkreft.
- Pasienter som fullførte sin systemiske neoadjuvante terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Andre malignitet
- Pasienter med tidlig brystkreft klinisk T1 (≤ 2 cm) N0
- Metastatiske pasienter M1
- Pasienter med autoimmune sykdommer (type I diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, Sjogrens syndrom og Behcet sykdom)
- Pasienter på systemiske steroider eller andre immunmodulatorer (som metotreksat, takrolimus og cyklosporin)
- Pasienter som startet, men ikke fullførte neoadjuvant systemisk terapi
- Pasienter som ikke ble operert etter neoadjuvant systemisk terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av PD-L1 uttrykk i Her-2 positiv og trippel negativ brystkreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vi vil sammenligne prosentandelen av PD-L1 positive tilfeller i de studerte Her-2 positive og trippel negative brystkreft subtypene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Korrelasjon mellom patologisk fullstendig respons og PD-L1-ekspresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vi vil korrelere mellom PD-L1-ekspresjon og patologisk fullstendig respons i de studerte tilfellene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD 177/2021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina