Programmerat Death-Ligand1 uttryck i Her-2 positiva och trippelnegativa bröstcancer
18 augusti 2024 uppdaterad av: Mai Akram, Ain Shams University
Korrelation mellan programmerad död-ligand1 uttryck och kliniska resultat efter neoadjuvant systemisk terapi vid Her-2 positiva och trippelnegativa bröstcancer
Patienter med Her-2 positiv och trippelnegativ bröstcancer som fått neoadjuvant kemoterapi kommer att inkluderas i studien.
Paraffinblock av preoperativa kärna eller tru-cut biopsier av deltagarna kommer att samlas in och testas för programmerad dödligand 1 (PD-L1) uttryck.
Variationen av PD-L1-uttryck mellan olika bröstcancersubtyper kommer att utvärderas och utredaren kommer att korrelera mellan PD-L1-uttryck och patologiskt fullständigt svar på neoadjuvant systemisk terapi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Filer över bröstcancerpatienter som går på bröstcancerkliniken vid Ain Shams University Klinisk onkologi och nuklearmedicinska avdelningen kommer att ses av utredaren och de som passar urvalskriterierna kommer att inkluderas i studien.
Tru-cut eller kärnvävnadsbiopsier som erhållits från deltagarna för initial diagnos kommer att samlas in och PD-L1-testning kommer att göras på proverna.
Poängsättning av PD-L1 kommer att göras med kombinerad positiv poäng (CPS).
PD-L1-uttryck kommer att utvärderas bland Her-2 positiva och trippelnegativa subtyper och kommer att korreleras med patologiskt fullständigt svar efter att ha granskat de postoperativa patologiresultaten för patienterna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Abbasseya
-
Cairo, Abbasseya, Egypten, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancerpatienter som går på Ain Shams University Clinical Oncology and Nuclear Medicine Department bröstklinik från 2016 till 2021 med följande urvalskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Histologiskt bevisad invasiv bröstcancer
- Varje T-stadium, vilket N-stadium som helst utan fjärrmetastas M0 vilket framgår av klinisk undersökning och sonomammografi.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på ≤ 2.
- Patienter med Her-2 positiv Luminal B subtyp, Her-2 berikad eller trippelnegativ bröstcancer.
- Patienter som avslutat sin systemiska neoadjuvanta terapi.
Exklusions kriterier:
- Andra malignitet
- Patienter med tidig bröstcancer klinisktT1 (≤ 2 cm) N0
- Metastaserande patienter M1
- Patienter med autoimmuna sjukdomar (typ I-diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom och Behcets sjukdom)
- Patienter på systemiska steroider eller andra immunmodulatorer (som metotrexat, takrolimus och cyklosporin)
- Patienter som påbörjade men inte fullföljde neoadjuvant systemisk terapi
- Patienter som inte opererades efter neoadjuvant systemisk terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av PD-L1-uttryck i Her-2 positiv och trippelnegativ bröstcancer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi kommer att jämföra andelen PD-L1 positiva fall i de studerade Her-2 positiva och trippelnegativa bröstcancersubtyperna
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Korrelation mellan patologiskt fullständigt svar och PD-L1-uttryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi kommer att korrelera mellan PD-L1-uttryck och patologiskt fullständigt svar i de studerade fallen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2021
Första postat (Faktisk)
27 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD 177/2021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .