Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmeret død-ligand1 udtryk i hendes-2 positive og tredobbelte negative brystkræft

18. august 2024 opdateret af: Mai Akram, Ain Shams University

Korrelation mellem programmeret død-ligand1-ekspression og kliniske resultater efter neoadjuverende systemisk terapi i Her-2 positiv og tredobbelt negativ brystkræft

Patienter med Her-2 positiv og tredobbelt negativ brystkræft, som modtog neoadjuverende kemoterapi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Paraffinblokke af præoperative kerne- eller tru-cut biopsier af deltagerne vil blive indsamlet og testet for programmeret dødsligand 1 (PD-L1) ekspression. Variationen af ​​PD-L1-ekspression blandt forskellige brystkræftsubtyper vil blive evalueret, og investigator vil korrelere mellem PD-L1-ekspression og patologisk fuldstændig respons på neoadjuverende systemisk terapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Filer over brystkræftpatienter, der går på brystkræftklinikken på Ain Shams University Klinisk onkologi og nuklearmedicinsk afdeling vil blive set af investigator, og dem, der passer til udvælgelseskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Tru-cut- eller kernevævsbiopsier opnået fra deltagerne til indledende diagnose vil blive indsamlet, og PD-L1-testning vil blive udført på prøverne. Scoring af PD-L1 vil blive foretaget ved hjælp af Combined positive score (CPS) score. PD-L1-ekspression vil blive evalueret blandt Her-2 positive og tredobbelte negative undertyper og vil blive korreleret med patologisk fuldstændig respons efter gennemgang af de postoperative patologiresultater for patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasseya
      • Cairo, Abbasseya, Egypten, 7154411
        • Ain Shams University Clinical Oncology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der går på Ain Shams University Clinical Oncology and Nuclear Medicine Department brystklinik fra 2016 til 2021 med følgende udvælgelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover
  • Histologisk dokumenteret invasiv brystkræft
  • Ethvert T-stadium, ethvert N-stadium uden fjernmetastaser M0, som det fremgår af klinisk undersøgelse og sonomammografi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på ≤ 2.
  • Patienter med Her-2 positiv Luminal B subtype, Her-2 beriget eller tredobbelt negativ brystkræft.
  • Patienter, der afsluttede deres systemiske neoadjuverende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden malignitet
  • Patienter med tidlig brystkræft klinisk T1 (≤ 2 cm) N0
  • Metastaserende patienter M1
  • Patienter med autoimmune sygdomme (type I diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom og Behcets sygdom)
  • Patienter på systemiske steroider eller andre immunmodulatorer (som Methotrexat, Tacrolimus og Cyclosporin)
  • Patienter, der startede, men ikke fuldførte neoadjuverende systemisk terapi
  • Patienter, der ikke blev opereret efter neoadjuverende systemisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af PD-L1-ekspression i Her-2 positiv og tredobbelt negativ brystkræft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vi vil sammenligne mellem procentdelen af ​​PD-L1 positive tilfælde i de undersøgte Her-2 positive og tredobbelte negative brystkræftundertyper
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Korrelation mellem patologisk fuldstændig respons og PD-L1-ekspression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vi vil korrelere mellem PD-L1-ekspression og patologisk fuldstændig respons i de undersøgte tilfælde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 177/2021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner