Expressão programada de Death-Ligand1 em câncer de mama Her-2 positivo e triplo negativo
1 de março de 2024 atualizado por: Mai Akram, Ain Shams University
Correlação entre a expressão do ligante 1 da morte programada e os resultados clínicos após terapia sistêmica neoadjuvante no câncer de mama Her-2 positivo e triplo negativo
Pacientes com câncer de mama Her-2 positivo e triplo negativo que receberam quimioterapia neoadjuvante serão incluídas no estudo.
Blocos de parafina de núcleo pré-operatório ou biópsias tru-cut dos participantes serão coletados e testados para a expressão programada do ligante da morte 1 (PD-L1).
A variação da expressão de PD-L1 entre diferentes subtipos de câncer de mama será avaliada e o investigador correlacionará entre a expressão de PD-L1 e a resposta patológica completa à terapia sistêmica neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Arquivos de pacientes com câncer de mama que frequentam a clínica de câncer de mama no departamento de oncologia clínica e medicina nuclear da Ain Shams University serão vistos pelo investigador e aqueles que se encaixarem nos critérios de seleção serão incluídos no estudo.
Serão coletadas biópsias de tru-cut ou núcleo obtidas dos participantes para diagnóstico inicial e o teste PD-L1 será feito nas amostras.
A pontuação de PD-L1 será feita usando a pontuação de pontuação positiva combinada (CPS).
A expressão de PD-L1 será avaliada entre os subtipos Her-2 positivo e triplo negativo e será correlacionada com a resposta patológica completa após a revisão dos resultados da patologia pós-operatória dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasseya
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Cairo, Abbasseya, Egito, 7154411
- Ain Shams University Clinical Oncology Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama que frequentam a clínica de mama do Departamento de Oncologia Clínica e Medicina Nuclear da Universidade Ain Shams de 2016 a 2021 com os seguintes critérios de seleção
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Câncer de mama invasivo comprovado histologicamente
- Qualquer estágio T, qualquer estágio N sem metástase distante M0, conforme evidenciado por exame clínico e ultrassonografia.
- Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
- Pacientes com subtipo Luminal B Her-2 positivo, câncer de mama rico em Her-2 ou triplo negativo.
- Pacientes que completaram sua terapia neoadjuvante sistêmica.
Critério de exclusão:
- Segunda malignidade
- Pacientes com câncer de mama inicial clinicamente T1 (≤ 2 cm) N0
- Pacientes metastáticos M1
- Pacientes com doenças autoimunes (diabetes mellitus tipo I, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren e doença de Behçet)
- Pacientes em uso de esteroides sistêmicos ou outros imunomoduladores (como metotrexato, tacrolimus e ciclosporina)
- Pacientes que iniciaram, mas não concluíram a terapia sistêmica neoadjuvante
- Pacientes não operados após terapia sistêmica neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da expressão de PD-L1 em câncer de mama Her-2 positivo e triplo negativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Compararemos a porcentagem de casos positivos para PD-L1 nos subtipos de câncer de mama Her-2 positivo e triplo negativo estudados
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Correlação entre resposta patológica completa e expressão de PD-L1
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Vamos correlacionar entre a expressão de PD-L1 e a resposta patológica completa nos casos estudados
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Iman A Sharawy, Professor, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 177/2021
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