68Ga PSMA PET -kuvaus pitkälle edenneen maksasyövän hoitoon
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Edistynyttä HCC:tä sairastavien potilaiden tulosten optimointi uudella 68Ga PSMA PET -kuvauksella
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, voiko 68-Gallium eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (68Ga-PSMA) positroniemissiotomografian (PET) kuvantaminen parantaa muihin kehon osiin levinneen maksasyövän diagnoosia ja hoitoa (edistynyt).
PSMA on proteiini, jota esiintyy suuria määriä maksasyövän solujen pinnalla.
Radioaktiivinen kemiallinen yhdiste (68Ga-PSMA) on suunniteltu kiertämään kehon läpi ja kiinnittymään maksasyöpäsolujen PSMA-proteiiniin.
PET-skannausta käytetään sitten kasvainsolujen sijainnin havaitsemiseen.
68Ga-PSMA PET voi parantaa maksasyövän diagnosointia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa PSMA PET:stä/tietokonetomografiasta (CT) johdettujen uusien biomarkkerien suorituskykyä vasteen mittaamiseksi verrattuna Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereihin immuuniterapialla hoidetuilla edennyttä hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC) sairastavilla potilailla.
II. Tunnistaa tarkkoja kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat ennustaa HCC:n vasteen uuteen immuunihoitoon.
YHTEENVETO:
Potilaille tehdään 68GA PSMA PET/CT -skannaukset lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 normaalin hoito-immunoterapian syklin jälkeen taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on patologisesti varmistettu HCC, joka ei sovellu parantavaan resektioon, transplantaatioon tai ablatiiviseen hoitoon
- Sinulla on RECISTin avulla röntgenkuvassa mitattava sairaus
- Soveltuu etulinjan atetsolitsumabi/bevasitsumabihoitoon
- Mies tai nainen, jonka ikä on yli 18 vuotta, kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja/tai imettävät potilaat. Negatiivinen raskaustesti 48 tunnin sisällä PET-skannauksesta
- Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-skannerin paino-/kokorajoitukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (68GA PSMA PET/CT)
Potilaille tehdään 68GA PSMA PET/CT -skannaukset lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 normaalin hoito-immunoterapian syklin jälkeen taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.
|
Käy läpi 68Ga PSMA PET/CT
Muut nimet:
Käy läpi 68Ga PSMA PET/CT
Muut nimet:
Käy läpi 68Ga PSMA PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 12 hoitosykliä tai 36 viikkoa
|
Määritetään ajankohtana tutkimuksen rekisteröinnistä täydelliseen vasteeseen/osittaiseen vasteeseen vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 ja PSMA -positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT).
|
Jopa 12 hoitosykliä tai 36 viikkoa
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
|
Määritelty ajanjaksona hoidon aikana ja sen jälkeen, että potilas asuu syöpään ilman taudin huonontumista, RECIST: tä kohti ja PSMA PET/CT
|
6 kuukaudessa
|
|
Aika etenemiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritetään ajankohtana tutkimuksen rekisteröinnistä taudin etenemiseen RECIST 1.1: n ja PSMA PET/CT: n kohdalla.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Tutkintatekniikat
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Gallium 68 PSMA-11
- 68GA-DKFZ-PSMA-11
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-007799
- NCI-2021-12377 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .