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68Ga PSMA PET Imaging para o tratamento de câncer de fígado avançado

3 de setembro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

Otimizando os resultados de pacientes com HCC avançado submetidos à imunoterapia por meio da nova imagem de 68Ga PSMA PET

This phase II trial tests whether 68-Gallium prostate specific membrane antigen (68Ga-PSMA) positron emission tomography (PET) imaging can improve the diagnosis and management of liver cancer that has spread to other parts of the body (advanced). PSMA is a protein that appears in large amounts on the surface of liver cancer cells. The radioactive chemical compound (68Ga-PSMA) has been designed to circulate through the body and attach itself to the PSMA protein on liver cancer cells. A PET scan is then used to detect the location of the tumor cells. 68Ga-PSMA PET may improve upon the diagnosis and management of liver cancer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test the performance of novel biomarkers derived from PSMA PET/computed tomography (CT) to measure response compared to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria, in advanced hepatocellular carcinoma (HCC) patients treated with immunotherapy.

II. To identify precision imaging biomarkers that can predict response of HCC to novel immunotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed-up every 6 months for 3 years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with pathologically confirmed HCC not amenable to curative resection, transplantation or ablative therapies
  • Have radiographically measurable disease by RECIST
  • Eligible for atezolizumab/bevacizumab front line therapy
  • Male or female with age greater than 18 years, with the capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and/or breast-feeding patients. A negative pregnancy test within 48 hours of the PET scan
  • Patients with higher than the weight/size limitations of PET/CT scanner

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment (68GA PSMA PET/CT)

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Procedimento: Computed Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • Tomografia computadorizada
  • tomografia
Medicamento: Gallium Ga 68 Gozetotide

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Outros nomes:
  • (68)Ga marcado com Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Glu-ureia-Lys(Ahx)-HBED-CC marcada com Ga
  • (68)Ga-PSMA Ligando Glu-uréia-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gálio-PSMA Ligando Glu-uréia-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-ureia-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC marcado com 68Ga
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Antígeno 11 da Membrana Específica da Próstata
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 marcado como DKFZ-PSMA-11
  • PSMA-11 marcado com Ga-68
  • GA-68 PSMA-11
  • Gálio Ga 68 PSMA-11
  • PSMA-11 marcado com Gálio Ga 68
  • GÁLIO GA-68 GOZETOTIDE
  • Gálio-68 PSMA
  • Ligando Gálio-68 PSMA Glu-ureia-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
Procedimento: Positron Emission Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
  • PT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to Treatment Response
Prazo: 36 weeks

Defined as the time from study registration to complete response/partial response per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 and per PSMA positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT).
36 weeks
Proportion of Progression Free Survival (PFS) at 6 Months
Prazo: 6 months

Defined as the length of time during and after treatment that a patient lives with cancer without the disease worsening, per RECIST and PSMA PET/CT
6 months
Time to Progression
Prazo: 32 months

Defined as the time from study registration to disease progression per RECIST 1.1 and PSMA PET/CT.
32 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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