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68Ga-PSMA-PET-Bildgebung zur Behandlung von fortgeschrittenem Leberkrebs

3. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Optimierung der Ergebnisse von Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die sich einer Immuntherapie unterziehen, durch neuartige 68Ga-PSMA-PET-Bildgebung

Diese Phase-II-Studie testet, ob die Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Bildgebung mit 68-Gallium-Prostata-spezifischem Membran-Antigen (68Ga-PSMA) die Diagnose und Behandlung von Leberkrebs verbessern kann, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat (fortgeschritten). PSMA ist ein Protein, das in großen Mengen auf der Oberfläche von Leberkrebszellen vorkommt. Die radioaktive chemische Verbindung (68Ga-PSMA) wurde entwickelt, um durch den Körper zu zirkulieren und sich an das PSMA-Protein von Leberkrebszellen zu binden. Ein PET-Scan wird dann verwendet, um die Lage der Tumorzellen zu erkennen. 68Ga-PSMA-PET kann die Diagnose und Behandlung von Leberkrebs verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Testen der Leistung neuartiger Biomarker aus PSMA-PET/Computertomographie (CT) zur Messung des Ansprechens im Vergleich zu den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom (HCC), die mit einer Immuntherapie behandelt wurden.

II. Identifizierung von Biomarkern für die Präzisionsbildgebung, die das Ansprechen von HCC auf eine neuartige Immuntherapie vorhersagen können.

GLIEDERUNG:

Die Patienten werden 68GA PSMA PET/CT-Scans zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Zyklen der Standard-Immuntherapie ohne Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit pathologisch bestätigtem HCC, der einer kurativen Resektion, Transplantation oder ablativen Therapie nicht zugänglich ist
  • Haben Sie eine röntgenologisch messbare Krankheit nach RECIST
  • Geeignet für Atezolizumab/Bevacizumab-Erstlinientherapie
  • Mann oder Frau mit einem Alter von über 18 Jahren, mit der Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und/oder stillende Patientinnen. Ein negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 48 Stunden nach dem PET-Scan
  • Patienten mit höheren Gewichts-/Größenbeschränkungen des PET/CT-Scanners

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (68GA PSMA PET/CT)
Die Patienten werden 68GA PSMA PET/CT-Scans zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9 und 12 Zyklen der Standard-Immuntherapie ohne Krankheitsprogression oder inakzeptabler Toxizität unterzogen.
Verfahren: Computertomographie
Unterziehen Sie sich 68Ga PSMA PET/CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Unterziehen Sie sich 68Ga PSMA PET/CT
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Protonen-Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
  • Pt
Arzneimittel: Gallium Ga 68 Gozetotid
Unterziehen Sie sich einer 68Ga PSMA PET/CT
Andere Namen:
  • (68) Ga-markiertes Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-markiertes Glu-Harnstoff-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA-Ligand Glu-Harnstoff-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) Gallium-PSMA-Ligand Glu-Harnstoff-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-Harnstoff-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-markiertes Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostataspezifisches Membranantigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga-PSMA
  • Ga-68 markiert DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 markiertes PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68-markiertes PSMA-11
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTID
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68-PSMA-Ligand Glu-Harnstoff-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Behandlung von Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Behandlungszyklen oder 36 Wochen
Definiert als Zeit von der Studienregistrierung bis zur vollständigen Reaktions-/teilweise Reaktion nach Kriterien für die Bewertung der Reaktion in festen Tumoren (Recist) 1.1 und pro PSMA -Positronenemissionstomographie (PET)/Computertomographie (CT).
Bis zu 12 Behandlungszyklen oder 36 Wochen
Progression Free Survival (PFS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Nach 6 Monaten
Definiert als die Zeitdauer während und nach der Behandlung, dass ein Patient mit Krebs ohne Verschlechterung der Krankheit und PSMA PET/CT lebt
Nach 6 Monaten
Zeit zum Fortschreiten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Definiert als Zeit von der Studienregistrierung bis zum Fortschreiten der Krankheit pro Recist 1.1 und PSMA PET/CT.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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