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진행성 간암 치료를 위한 68Ga PSMA PET 이미징

2026년 9월 3일 업데이트: Mayo Clinic

새로운 68Ga PSMA PET 이미징을 통해 면역 요법을 받는 진행성 HCC 환자의 결과 최적화

This phase II trial tests whether 68-Gallium prostate specific membrane antigen (68Ga-PSMA) positron emission tomography (PET) imaging can improve the diagnosis and management of liver cancer that has spread to other parts of the body (advanced). PSMA is a protein that appears in large amounts on the surface of liver cancer cells. The radioactive chemical compound (68Ga-PSMA) has been designed to circulate through the body and attach itself to the PSMA protein on liver cancer cells. A PET scan is then used to detect the location of the tumor cells. 68Ga-PSMA PET may improve upon the diagnosis and management of liver cancer.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To test the performance of novel biomarkers derived from PSMA PET/computed tomography (CT) to measure response compared to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) criteria, in advanced hepatocellular carcinoma (HCC) patients treated with immunotherapy.

II. To identify precision imaging biomarkers that can predict response of HCC to novel immunotherapy.

OUTLINE:

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed-up every 6 months for 3 years.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient with pathologically confirmed HCC not amenable to curative resection, transplantation or ablative therapies
  • Have radiographically measurable disease by RECIST
  • Eligible for atezolizumab/bevacizumab front line therapy
  • Male or female with age greater than 18 years, with the capacity and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and/or breast-feeding patients. A negative pregnancy test within 48 hours of the PET scan
  • Patients with higher than the weight/size limitations of PET/CT scanner

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment (68GA PSMA PET/CT)

Patients undergo 68GA PSMA PET/CT scans at baseline, and after 3, 6, 9, and 12 cycles of standard of care immunotherapy in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
절차: Computed Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

다른 이름들:
  • CT
  • 고양이
  • 고양이 스캔
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
  • 전산화 단층 촬영
  • CT 스캔
  • 단층 촬영
의약품: Gallium Ga 68 Gozetotide

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

다른 이름들:
  • (68) Ga 표지된 Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-표지된 Glu-우레아-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA 리간드 Glu-우레아-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68) 갈륨-PSMA 리간드 Glu-우레아-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)글루우레아-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga 표지된 Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] 전립선 특이 막항원 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • 가 PSMA
  • DKFZ-PSMA-11 라벨이 붙은 Ga-68
  • PSMA-11 라벨이 붙은 Ga-68
  • GA-68 PSMA-11
  • 갈륨 Ga 68 PSMA-11
  • 갈륨 Ga 68 표지 PSMA-11
  • 갈륨 GA-68 고제토타이드
  • 갈륨-68 PSMA
  • 갈륨-68 PSMA 리간드 Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68
절차: Positron Emission Tomography

Undergo 68Ga PSMA PET/CT

다른 이름들:
  • 의료 영상, 양전자 방출 단층 촬영
  • 애완 동물
  • PET 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영 스캔
  • 양전자 방출 단층 촬영
  • 양성자 자기 공명 분광 이미징
  • PT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time to Treatment Response
기간: 36 weeks

Defined as the time from study registration to complete response/partial response per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 and per PSMA positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT).
36 weeks
Proportion of Progression Free Survival (PFS) at 6 Months
기간: 6 months

Defined as the length of time during and after treatment that a patient lives with cancer without the disease worsening, per RECIST and PSMA PET/CT
6 months
Time to Progression
기간: 32 months

Defined as the time from study registration to disease progression per RECIST 1.1 and PSMA PET/CT.
32 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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