진행성 간암 치료를 위한 68Ga PSMA PET 이미징
2026년 2월 3일 업데이트: Mayo Clinic
새로운 68Ga PSMA PET 이미징을 통해 면역 요법을 받는 진행성 HCC 환자의 결과 최적화
이 2상 시험은 68-갈륨 전립선 특이 막 항원(68Ga-PSMA) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상이 신체의 다른 부분으로 전이된 간암의 진단 및 관리를 개선할 수 있는지 여부를 테스트합니다(고급).
PSMA는 간암세포 표면에 다량으로 나타나는 단백질이다.
방사성 화합물(68Ga-PSMA)은 체내를 순환하고 간암 세포의 PSMA 단백질에 부착하도록 설계되었습니다.
그런 다음 PET 스캔을 사용하여 종양 세포의 위치를 감지합니다.
68Ga-PSMA PET는 간암의 진단 및 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기본 목표:
I. 면역요법으로 치료받은 진행성 간세포 암종(HCC) 환자에서 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준과 비교하여 반응을 측정하기 위해 PSMA PET/컴퓨터 단층촬영(CT)에서 파생된 신규 바이오마커의 성능을 테스트하기 위해.
II. 새로운 면역 요법에 대한 HCC의 반응을 예측할 수 있는 정밀 영상 바이오마커를 식별합니다.
개요:
환자는 기준선에서 68GA PSMA PET/CT 스캔을 받고 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 표준 치료 면역 요법의 3, 6, 9 및 12주기 후에 수행됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 간세포암종이 근치적 절제, 이식 또는 절제 요법을 받을 수 없는 환자
- RECIST에 의해 방사선학적으로 측정 가능한 질병이 있는 경우
- 아테졸리주맙/베바시주맙 최전선 요법에 적격
- 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 임신 및/또는 수유 중인 환자. PET 스캔 후 48시간 이내에 음성 임신 테스트
- PET/CT 스캐너의 무게/크기 제한을 초과하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료(68GA PSMA PET/CT)
환자는 기준선에서 68GA PSMA PET/CT 스캔을 받고 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 표준 치료 면역 요법의 3, 6, 9 및 12주기 후에 수행됩니다.
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68Ga PSMA PET/CT 진행
다른 이름들:
68Ga PSMA PET/CT 진행
다른 이름들:
68Ga PSMA PET/CT 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 대응 시간
기간: 최대 12 사이클의 치료 또는 36 주
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고형 종양 (RECIST) 1.1 및 PSMA 양전자 방출 단층 촬영 (PET)/컴퓨터 단층 촬영 (CT)의 반응 평가 기준에 따라 연구 등록에서 완전한 반응/부분 반응에 이르기까지 시간으로 정의됩니다.
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최대 12 사이클의 치료 또는 36 주
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6 개월에 진행이없는 생존 (PFS)
기간: 6 개월에
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환자가 질병 악화없이 암으로 살고있는 치료 중 및 치료 후 시간으로 정의, Recist 및 PSMA PET/CT
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6 개월에
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진행 시간
기간: 최대 3 년
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RECIST 1.1 및 PSMA PET/CT 당 연구 등록에서 질병 진행까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-007799
- NCI-2021-12377 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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