Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

68Ga PSMA PET-billeddannelse til behandling af avanceret leverkræft

3. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Optimering af resultater for patienter med avanceret HCC, der gennemgår immunterapi gennem ny 68Ga PSMA PET-billeddannelse

Dette fase II-forsøg tester, om 68-Gallium prostataspecifikt membranantigen (68Ga-PSMA) positronemissionstomografi (PET) billeddannelse kan forbedre diagnosticering og håndtering af leverkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen (avanceret). PSMA er et protein, der optræder i store mængder på overfladen af ​​leverkræftceller. Den radioaktive kemiske forbindelse (68Ga-PSMA) er designet til at cirkulere gennem kroppen og binde sig til PSMA-proteinet på leverkræftceller. En PET-scanning bruges derefter til at detektere tumorcellernes placering. 68Ga-PSMA PET kan forbedre diagnosticeringen og behandlingen af ​​leverkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At teste ydeevnen af ​​nye biomarkører afledt af PSMA PET/computertomografi (CT) for at måle respons sammenlignet med kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) hos patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) behandlet med immunterapi.

II. At identificere præcisionsbilleddannelsesbiomarkører, der kan forudsige respons af HCC på ny immunterapi.

OMRIDS:

Patienter gennemgår 68GA PSMA PET/CT-scanninger ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 cyklusser med standardbehandling immunterapi i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med patologisk bekræftet HCC, der ikke er modtagelig for helbredende resektion, transplantation eller ablative terapier
  • Har radiografisk målbar sygdom ved RECIST
  • Berettiget til atezolizumab/bevacizumab frontlinjebehandling
  • Mand eller kvinde med en alder over 18 år, med kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og/eller ammende patienter. En negativ graviditetstest inden for 48 timer efter PET-scanningen
  • Patienter med højere vægt-/størrelsesbegrænsninger for PET/CT-scanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling (68GA PSMA PET/CT)
Patienter gennemgår 68GA PSMA PET/CT-scanninger ved baseline og efter 3, 6, 9 og 12 cyklusser med standardbehandling immunterapi i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • PET-scanning
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PT
Medicin: Gallium Ga 68 Gozetotid
Gennemgå 68Ga PSMA PET/CT
Andre navne:
  • (68)Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-mærket Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Ga-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68)Gallium-PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • (68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-DKFZ-PSMA-11
  • 68Ga-HBED-CC-PSMA
  • 68Ga-mærket Glu-NH-CO-NH-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • 68Ga-PSMA
  • 68Ga-PSMA-11
  • 68Ga-PSMA-HBED-CC
  • [68Ga] Prostata-specifikt membranantigen 11
  • [68Ga]GaPSMA-11
  • Ga PSMA
  • Ga-68 mærket DKFZ-PSMA-11
  • Ga-68 mærket PSMA-11
  • GA-68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68 PSMA-11
  • Gallium Ga 68-mærket PSMA-11
  • GALLIUM GA-68 GOZETOTIDE
  • Gallium-68 PSMA
  • Gallium-68 PSMA Ligand Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
  • GaPSMA
  • PSMA-HBED-CC GA-68

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandlingssvar
Tidsramme: Op til 12 behandlingscyklusser eller 36 uger
Defineret som tidspunktet fra undersøgelsesregistrering til fuldstændig respons/delvis responsevurderingskriterier i faste tumorer (RECIST) 1,1 og pr. PSMA Positron Emission Tomography (PET)/Computertomografi (CT).
Op til 12 behandlingscyklusser eller 36 uger
Progression Free Survival (PFS) efter 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneder
Defineret som længden af ​​tid under og efter behandling, som en patient lever med kræft uden sygdommen forværring, pr. Recist og PSMA PET/CT
Efter 6 måneder
Tid til progression
Tidsramme: Op til 3 år
Defineret som tiden fra undersøgelsesregistrering til sygdomsprogression pr. RECIST 1.1 og PSMA PET/CT.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nguyen H. Tran, MD, Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-007799
  • NCI-2021-12377 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner